A biomechanikai mérnöki tudomány a fizika és a gépészet emberi testre való alkalmazása. A mérnöki mechanika elveit alkalmazzuk a biológiai rendszerekre. A hatósági előírások figyelembe vételével alkalmazzuk a gépészet eszközeit és megközelítéseit. Biomechanikus mérnökeink megfelelő tapasztalattal és háttérrel rendelkeznek a nem klinikai, preklinikai, klinikai és szabályozási gyógyszer- és eszközfejlesztési programokban. Valamennyi orvosbiológiai tanácsadónk és mérnökünk tapasztalt gyógyszerészeti/biotechnológiai szakember vagy korábbi szabályozó hatósági vezető.

Íme egy rövid lista azon szolgáltatásokról, amelyekre szakosodtunk:

​

• BIOMECHANIKAI TERVEZÉS ÉS FEJLESZTÉSfejlett szoftvereszközök, például Solidworks, AutoDesk Inventor, valamint laboratóriumi eszközök, például gyors prototípuskészítés, mechanikai tesztek stb.

​

• BIOMECHANIKAI ELEMZÉS: Biomechanikus mérnökeink segítenek megérteni a baleseteket és sérüléseket az érintett mechanizmusok tekintetében, és azt, hogy ezek miként kapcsolódnak vagy nem kapcsolódnak egy bejelentett sérüléses eseményhez. Az AGS-Engineering biomechanikai mérnöki szakértői tisztában vannak azzal, hogyan fordulnak elő ezek a sérülések, pontosabban hogyan reagál az emberi test a külsőleg alkalmazott és belsőleg generált erőkre. Egy biomechanikai elemzés során megvizsgáljuk az esemény tényezőit, hogy meghatározzuk, hogy egy sérülés bekövetkezett-e és/vagy hogyan, mennyire súlyos, és volt-e mód a sérülés enyhítésére.  Pontosabban, elemezze, hogy az emberi test hogyan reagál az erőkre és feszültségekre, hogy meghatározza a sérülés lehetőségét.  A sérülések okozati összefüggésének elemzésében összehasonlítjuk az incidensben szerepet játszó mechanikai erőket a test sérüléstűrő képességével._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ A sérüléshez a szövetet meghatározott módon és elegendő erővel kell terhelni ahhoz, hogy meghaladja a szövet szilárdságát és tűrőképességét. Biomechanikai szakértőink az évek során számtalan elemzést végeztek, és tanítási megközelítést alkalmaznak magyarázza el a műszaki részleteket könnyen érthető formátumban. 

​

• BIOMECHANIKAI VIZSGÁLAT: Hozzáférünk egy olyan létesítményhez, amely személyzettel és felszereltséggel támogatja szakértőinket és ügyfeleinket komplex, esetspecifikus teszteléssel, kutatással és kísérletezéssel.  A tesztelés, kutatás és kísérletezés széles skáláját végezzük az emberi gyorsulással, gyorsulástűréssel és gyorsulásvédelemmel kapcsolatos állítólagos sérülés.

​

• PROJEKTMENEDZSMENT: Az AGS-Engineering projektmenedzsment csapata elsődleges erőforrásként és kommunikációs pontként dolgozhat az ügyfél biomechanikai tervezési és fejlesztési projektjénél. Tapasztalt projektmenedzsereink vezetést és iránymutatást tudnak nyújtani a projektcsapatnak, beleértve az átfogó projekttervek kidolgozását, amelyek részletes ütemtervet és a teljesítések listáját tartalmazzák.

​

• SZABÁLYOZÁSI SZOLGÁLTATÁSOK: Szabályozási tanácsadási szolgáltatásaink közé tartozik a tudományos tanácsadás, szabályozási stratégia az Egyesült Államokban és külföldön, szabályozás írása, benyújtási stratégiák, klinikai vizsgálati alkalmazások, karbantartás és támogatás, farmakovigilanciai folyamatok, marketing alkalmazások, jóváhagyás előtti és utáni tevékenységek

​

• BIZTONSÁGI SZOLGÁLTATÁSOKúj biológiai és orvosi eszközök fejlesztésének segítése, valamint a klinikai kutatás és a jóváhagyás utáni piac minden fázisában.

​

• ORVOSI ESZKÖZÖK ÉS BERENDEZÉSEK MEGHIBA: Az AGS-Engineering orvosbiológiai mérnökök segítséget nyújtanak az ügyfeleknek és a zsűriknek, hogy megértsék az orvosi berendezések meghibásodásának alapvető okait és hatásait a kórházakban, orvosi rendelőkben vagy otthonokban; valamint orvosi eszközök, például ízületek pótlása, törésrögzítő eszközök, fogszabályzók és pacemakerek. Biomechanikai szakembereink tapasztalattal rendelkeznek a mechanikai hatások, erők, feszültségek stb. elemzésében. amelyek potenciális meghibásodást okozhatnak az eszközökben és berendezésekben. Ha egy beültetett orvostechnikai eszköz vagy orvosbiológiai berendezés meghibásodik, általában egy másik fájdalmas és költséges sebészeti beavatkozás következik, vagy ami még rosszabb, katasztrofális sérülések vagy halálesetek. Szakértőink segítenek meghatározni az ilyen meghibásodások kiváltó okait, akár rossz tervezési, gyártási vagy beépítési hibák vagy helytelen használat miatt következtek be. Más nem beültetett orvosi eszközök, például térdmerevítők vagy művégtagok is meghibásodhatnak, ami további sérüléseket okozhat. Áttekintjük az ilyen hibákat, felmérjük a kiváltó okokat és értékeljük a bejelentett sérüléseket orvosbiológiai és biomechanikai szempontból egyaránt. Azt is értékeljük, hogy a berendezés jóváhagyására alkalmazott szabályozási eljárás megfelelő volt-e a termék használatához, és a terméket a rendeltetésszerűen alkalmazták-e.

​

• ORVOSI TECHNOLÓGIA ÉS SZELLEMI TULAJDON: Mivel szinte naponta új orvosbiológiai termékek kerülnek a piacra, nézeteltérések merülnek fel az új technológia tulajdonjogát illetően, és gyakran pereskedések alakulnak ki. Segítünk a szellemi tulajdonnal kapcsolatos vitákban, amikor két különböző jogalany támaszt igényt ugyanarra a technológiára a szabadalmak értékelésével a technológiák és felhasználásuk fényében. Segítünk ügyfeleinknek a szabadalmak benyújtásában és szellemi tulajdonuk védelmében is.

​

• SZAKÉRTŐI TANÚ ÉS PEREKaz orvosbiológiai eszközök és berendezések meghibásodásaiban. Biomechanikára szakosodott peres tanácsadással is foglalkozunk járműütközések, munkahelyi balesetek, valamint szabadidős és csónakázási tevékenységek, terepjárók sérüléselemzésével kapcsolatban. Biomechanikai mérnöki szaktudásunk felöleli a biomechanikát, az emberi anatómiát és a mechanikát, amelyek alapot adnak tanácsadói, szakértői tanúzási és peres munkánkhoz, amelyek során meghatározzuk, hogy egy személy milyen erőket és mozgásokat tapasztalt volna egy adott esemény során, felmérjük a A különböző szövetek sérülést okoznak, és kidolgozzák a sérülés biomechanikai modelljét. Ezenkívül elemzéseket végzünk a lehetséges sérülési mechanizmusokról az olyan személyek esetében, akik olyan személy-gép környezetben lépnek kapcsolatba, mint például a munkahelyen, ismétlődő mozgási sérülések és mások. Az AGS-Engineering biomechanikai szakértői nagy tapasztalattal rendelkeznek a sérülések okozatában, és szakértőként jelölték ki őket a peres eljárások során, hogy szakértői elemzést és tanúvallomást készítsenek a baleseti erők és a közlekedési ütközések, munkahelyi sérülések és egyéb sérülések közötti okozati összefüggésről.

 

Ha kihívásokkal teli biomechanikai tervezési és fejlesztési projektje van, vegye fel velünk a kapcsolatot, és örömmel megbeszéljük projektjét, és tapasztalt szakértőinkkel értékeljük.

 

Ha leginkább általános gyártási képességeink érdeklik a mérnöki képességeink helyett, javasoljuk, hogy látogassa meg egyedi gyártási telephelyünkethttp://www.agstech.net

​

FDA és CE által jóváhagyott orvosi termékeink megtalálhatók: orvosi termékeink, fogyóeszközök és felszereléseink oldalahttp://www.agsmedical.com