top of page
Design & Development of Medical Implants & Devices

Konsèy ekspè chak etap nan chemen an

Konsepsyon & Devlopman enplantasyon ak aparèy medikal

Ou ka konte sou nou pou enplantasyon medikal ak devlopman pwodwi aparèy ki soti nan yon sèl sous pou fabrikasyon kontra. Ekip nou an trè espesyalize nan aparèy medikal ak enjenyè implants, konsèpteur, machinis ak zouti k ap travay ansanm pral sèvi kòm yon ekstansyon vital nan ekip ou a. Nou pral sipòte ou, deplase rapidman ak presizeman soti nan konsèp nan konsepsyon pou fabrikasyon, devlopman ak livrezon, tout pandan y ap satisfè kondisyon enpòtan regilasyon, orè ak bidjè. Enjenyè manifakti kontra aparèy medikal nou yo ede w chwazi pi bon polymères ak metal yo pou pote fabrikasyon, presizyon ak konsistans nan eleman moule ou yo. Anplis de sa, implant medikal nou yo ak enjenyè devlopman aparèy yo gen eksperyans ak materyèl ekzotik, ki gen ladan tanperati ki wo, materyèl klas implantable ak silikon. Ekspè sijè nou yo konpetan nan aparèy Klas I, II ak III. Nou ofri sèvis sa yo nan yon etablisman ki anrejistre FDA, ki konfòme 21 CFR 820, ki sètifye ISO 13485, ki konfòme ak bon pratik fabrikasyon (GMP):

  • Enplantasyon medikal ak aparèy konsepsyon ak optimize lè l sèvi avèk lojisyèl avanse ak simulation

  • Materyèl anvan tout koreksyon ak konpozan seleksyon ak konsolidasyon

  • Design for Six Sigma (DFSS) & Design for Manufacturing (DFM) & Design for Assembly (DFA)

  • CAD/CAM/CAE

  • Moldflow / Moldcool analiz

  • FMEA

  • ISO sètifye chanm pwòp ak pwototip sal pwòp ak selil pwodiksyon

  • Pwototip rapid / zouti rapid: Nou pwodwi pati fòm tou pre nèt ak tolerans pwodiksyon tou pre, machin oswa modle ak reyini, nan yon ti kras ke kèk jou. Yon gwo kantite operasyon segondè ki disponib

  • Jeni ranvèse

  • Enstalasyon tès vaste ak instrumentation dènye modèl pou tès ak enspeksyon fizik, mekanik, chimik, elektrik, optik ak anviwònman an.

  • Pwodwi sètifikasyon konsiltasyon ak asistans

  • Temwen ekspè ak sèvis litij

  • Sèvis konsiltasyon ki adapte a bezwen ou yo

  • Pwodiksyon kouri si ou vle

  • Preparasyon dokiman

  • Sèvis fòmasyon

 

Outil rapid medikal en kle nou yo ak pwototip rapid ak sèvis fabrikasyon yo gen ladan tou pòs-machin pou undercuts ak fil, osi byen ke operasyon segondè, tankou lyezon medikal ak soude, enprime pad, dekorasyon ak recuit. Nou ka pwodwi gwo presizyon mikwo-moule, insert ak sou-moule konpozan. Pwosesis mikwo bòdi AGS-Engineering yo kapab reyalize tolerans trè sere ak fabrikasyon eleman kritik ki peze mwens pase 1 mg. Bòdi silikon likid klas medikal nou an fèt nan yon chanm pwòp ISO 7 (klas 10,000) ak dènye enspeksyon ak ekipman tès. Pati ak pwodwi yo trete ak sistèm otomatik pati manyen lè sa nesesè. Kapasite machin presizyon medikal konplè sèvis nou yo enkli:

  • Multi-aks CNC D ', Swis-kalite vire ak vètikal fraisage

  • Fil EDM

  • Netwayaj, fini ak operasyon segondè

 

Machining aparèy medikal gen ladan tout materyèl implantable-klas, ki gen ladan asye pur, Titàn, MP35N, nitinol, PEEK, lòt metal espesyalite & alyaj ak plastik.

 

Kèk nan operasyon segondè nou yo se:

  • Soudi medikal nan plastik ak metal lè l sèvi avèk soude rezistans, ultrasons ak lazè soude

  • Lyezon klas medikal lè l sèvi avèk solvang, adhésifs medikal ak geri UV

  • Dekorasyon - enprime pad, Stamping cho

  • Lazè make

  • Sifas kouch

  • Kondisyone sifas, modifikasyon, fonksyonalizasyon

  • Netwayaj medikal ak esterilizasyon lè l sèvi avèk yon varyete teknik tankou beny ultrasons, netwayaj sifas plasma ... elatriye.

 

Pwototip ou yo ak pwodwi yo ka reyini ak pake dapre estanda medikal yo. Kontra asanble aparèy medikal nou an ak kapasite anbalaj yo enkli:

  • Solisyon asanble manyèl ak konplètman otomatize

  • Seleksyon materyèl anbalaj ak konsolidasyon, jesyon chèn ekipman pou

  • Off-etajè ak konsepsyon anbalaj koutim ak devlopman satisfè kondisyon inik ou yo

  • Plato & sak ak sele enpilsyon

  • Enpresyon etikèt

  • Bagay oto ak enprime nan liy

  • Enpresyon Barcode ak verifikasyon

  • Tès koule

  • Jesyon esterilizasyon

  • Analiz done ak rapò

 

Si w enterese sitou nan kapasite fabrikasyon jeneral nou an olye de kapasite jeni, nou rekòmande pou w vizite sit fabrikasyon koutim nou an.http://www.agstech.net

FDA ak CE apwouve pwodwi medikal nou yo ka jwenn sou pwodwi medikal nou yo, consommables ak ekipman sithttp://www.agsmedical.com

bottom of page