Možete računati na nas za razvoj medicinskih implantata i uređaja iz jednog izvora za ugovornu proizvodnju. Naš visoko specijalizirani tim inženjera za medicinske uređaje i implantate, dizajnera, strojara i alatničara koji rade zajedno služit će kao vitalni produžetak vašeg tima. Podržat ćemo vas, krećući se brzo i precizno od koncepta preko dizajna za proizvodnost, razvoj i isporuku, sve dok ispunjavamo kritične regulatorne zahtjeve, rasporede i proračune. Naši inženjeri za ugovornu proizvodnju medicinskih uređaja pomažu vam odabrati najbolje polimere i metale kako biste svojim lijevanim komponentama donijeli mogućnost izrade, točnost i dosljednost. Osim toga, naši inženjeri za razvoj medicinskih implantata i uređaja imaju iskustva s egzotičnim materijalima, uključujući materijale visoke temperature, materijale koji se mogu implantirati i silikon. Naši predmetni stručnjaci su vješti u uređajima klase I, II i III. Nudimo sljedeće usluge iz pogona registriranog pri FDA-i, usklađenog s 21 CFR 820, certificiranim ISO 13485, dobrom proizvodnom praksom (GMP):

​

• Projektiranje i optimizacija medicinskih implantata i uređaja pomoću naprednog softvera i simulacije

• Izbor i konsolidacija sirovina i komponenti

• Dizajn za šest sigma (DFSS) i dizajn za proizvodnju (DFM) i dizajn za montažu (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Moldflow / Moldcool analiza

• FMEA

• ISO certificirane čiste sobe i ćelije za izradu prototipa i proizvodne ćelije čistih soba

• Brza izrada prototipova / brza alatna oprema: proizvodimo dijelove gotovo neto oblika s gotovo proizvodnim tolerancijama, strojno obrađene ili oblikovane i sastavljene, u samo nekoliko dana. Dostupan je veliki broj sekundarnih operacija

• Obrnuti inženjering

• Opsežna ispitna ustanova s najsuvremenijom opremom za fizikalna, mehanička, kemijska, električna, optička i ekološka ispitivanja i inspekcije

• Savjetovanje i pomoć pri certificiranju proizvoda

• Usluge vještaka i vođenja parnica

• Konzultantske usluge prilagođene Vašim potrebama

• Izrada po želji

• Priprema dokumenata

• Usluge obuke

 

Naši brzi medicinski alati po principu "ključ u ruke" te usluge brze izrade prototipova i proizvodnje također uključuju strojnu obradu nakon kalupljenja za udubljenja i navoje, kao i sekundarne operacije, kao što su medicinsko lijepljenje i zavarivanje, tampon tisak, ukrašavanje i žarenje. Možemo proizvesti visoko precizne mikroprelivene, umetnute i prelivene komponente. Postupci mikro oblikovanja AGS-Engineeringa sposobni su postići iznimno niske tolerancije i proizvodnju kritičnih komponenti koje teže manje od 1 mg. Naše medicinsko kalupljenje tekućim silikonom izvodi se u ISO 7 (klasa 10.000) čistoj sobi i najsuvremenijoj opremi za inspekciju i testiranje. Dijelovi i proizvodi po potrebi se obrađuju automatiziranim sustavima za rukovanje dijelovima. Naše mogućnosti pune usluge precizne medicinske strojne obrade uključuju:

​

• Višeosna CNC obrada, švicarsko tokarenje i okomito glodanje

• Žičana erozija

• Čišćenje, dorada i sekundarni poslovi

 

Strojna obrada medicinskih uređaja uključuje sve materijale za implantaciju, uključujući nehrđajući čelik, titan, MP35N, nitinol, PEEK, druge specijalne metale i legure te plastiku.

 

Neke od naših sekundarnih operacija su:

• Medicinsko zavarivanje plastike i metala otpornim zavarivanjem, ultrazvučnim i laserskim zavarivanjem

• Medicinsko lijepljenje pomoću otapala, medicinskih ljepila i UV stvrdnjavanje

• Ukrašavanje – tampon tisak, vrući tisak

• Lasersko označavanje

• Površinski premaz

• Kondicioniranje površine, modifikacija, funkcionalizacija

• Medicinsko čišćenje i sterilizacija korištenjem različitih tehnika kao što su ultrazvučna kupka, čišćenje površine plazmom… itd.

 

Vaši prototipovi i proizvodi mogu se sastaviti i pakirati u skladu s medicinskim standardima. Naše ugovorne mogućnosti sklapanja i pakiranja medicinskih uređaja uključuju:

• Rješenja za ručnu i potpuno automatiziranu montažu

• Izbor i konsolidacija materijala za pakiranje, upravljanje opskrbnim lancem

• Dizajn i razvoj gotovih i prilagođenih pakiranja kako bi se zadovoljili vaši jedinstveni zahtjevi

• Pladanj i vrećica te impulsno brtvljenje

• Tisak naljepnica

• Automatsko pakiranje u vrećice s in-line ispisom

• Ispis i provjera crtičnog koda

• Ispitivanje nepropusnosti

• Upravljanje sterilizacijom

• Analiza podataka i izvješćivanje

 

Ako ste većinom zainteresirani za naše opće proizvodne mogućnosti umjesto inženjerskih mogućnosti, preporučujemo vam da posjetite našu stranicu za proizvodnju po narudžbihttp://www.agstech.net

​

Naše medicinske proizvode odobrene od strane FDA i CE možete pronaći na našem mjestu medicinskih proizvoda, potrošnog materijala i opremehttp://www.agsmedical.com