Biomehaničko inženjerstvo je primjena fizike i strojarstva na ljudsko tijelo. Primjenjujemo principe inženjerske mehanike na biološke sustave. Koristimo alate i pristupe strojarstva uzimajući u obzir regulatorne zahtjeve. Naši biomehanički inženjeri imaju odgovarajuće iskustvo i pozadinu rada u nekliničkim, pretkliničkim, kliničkim i regulatornim programima razvoja lijekova i uređaja. Svi naši biomedicinski konzultanti i inženjeri iskusni su farmaceutski/biotehnološki stručnjaci ili bivši rukovoditelji regulatornih tijela.

Evo kratkog popisa usluga za koje smo specijalizirani:

​

• BIOMEHANIČKI DIZAJN I RAZVOJkoristeći napredne softverske alate kao što su Solidworks, AutoDesk Inventor kao i laboratorijske alate kao što su brza izrada prototipova, mehanički testovi… itd.

​

• BIOMEHANIČKA ANALIZA: Naši biomehanički inženjeri pomažu u razumijevanju nesreća i ozljeda s obzirom na uključene mehanizme i kako oni mogu ili ne moraju biti povezani s prijavljenim ozljedama. Stručnjaci za biomehaničko inženjerstvo tvrtke AGS-Engineering razumiju kako nastaju te ozljede ili točnije kako ljudsko tijelo reagira na sile koje se primjenjuju izvana i generiraju iznutra. U biomehaničkoj analizi ispitujemo čimbenike u incidentu kako bismo utvrdili je li i/ili kako došlo do ozljede, koliko je teška i je li postojao način da se ozljeda ublaži.  Konkretno, mi analizirati kako ljudsko tijelo reagira na sile i stresove kako bi se odredio potencijal za ozljedu.  U analizi uzročnosti ozljede uspoređujemo mehaničke sile uključene u incident s tolerancijom tijela na ozljedu._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Da bi došlo do ozljede, opterećenja se moraju primijeniti na tkivo na određeni način i s dovoljnom silom da premaše snagu i toleranciju tkiva. Naši stručnjaci za biomehaniku izveli su bezbrojne analize tijekom godina i koriste nastavni pristup objasnite tehničke detalje u lako razumljivom formatu. 

​

• BIOMEHANIČKO ISPITIVANJE: Imamo pristup objektu s osobljem i opremom za pružanje podrške našim stručnjacima i klijentima u složenom testiranju, istraživanju i eksperimentiranju specifičnom za slučaj.  Izvodimo široku paletu testiranja, istraživanja i eksperimentiranja povezani s ljudskim ubrzanjem, tolerancijom ubrzanja i zaštitom od ubrzanja.  Podaci o ispitivanju prikupljaju se, analiziraju i uspoređuju sa silama i ubrzanjima u navodnom događaju koji uzrokuje ozljede kako bi se utvrdilo je li događaj mogao rezultirati navodna ozljeda.

​

• UPRAVLJANJE PROJEKTOM: AGS-Engineering tim za upravljanje projektima može raditi kao primarni resurs i točka komunikacije za projekt biomehaničkog dizajna i razvoja klijenta. Naši iskusni voditelji projekata mogu osigurati vodstvo i usmjeravanje projektnog tima, uključujući razvoj sveobuhvatnih projektnih planova koji uključuju detaljne vremenske rokove i popise isporučenih rezultata.

​

• REGULATORNE USLUGE: Naše usluge regulatornog savjetovanja uključuju znanstvene savjete, regulatornu strategiju u SAD-u i inozemstvu, regulatorno pisanje, strategije podnošenja, prijave za klinička ispitivanja, održavanje i podršku, procese farmakovigilance, marketinške aplikacije, aktivnosti prije i nakon odobrenja

​

• SIGURNOSNE USLUGEpomoći u razvoju novih bioloških i medicinskih uređaja, kao iu svim fazama kliničkog istraživanja i tržišta nakon odobrenja.

​

• KVAROVI MEDICINSKIH UREĐAJA I OPREME: biomedicinski inženjeri AGS-Engineeringa pomažu klijentima i žirijima da razumiju temeljne uzroke i učinke kvarova medicinske opreme u bolnicama, medicinskim uredima ili domovima; i medicinskih uređaja kao što su zamjenski zglobovi, uređaji za fiksiranje prijeloma, proteze i srčani stimulatori. Naši biomehanički stručnjaci imaju iskustvo u analizi mehaničkih učinaka, sila, naprezanja… itd. koji mogu uzrokovati potencijalni kvar na uređajima i opremi. Kada implantirani medicinski uređaj ili biomedicinska oprema zakaže, općenito dolazi do još jednog bolnog i skupog kirurškog zahvata ili još gore, do katastrofalnih ozljeda ili smrti. Naši stručnjaci pomažu utvrditi temeljne uzroke takvih kvarova, bilo da su se dogodili zbog lošeg dizajna, nedostataka u proizvodnji ili ugradnji ili zlouporabe. Drugi neimplantirani medicinski uređaji, poput steznika za koljena ili umjetnih udova, također mogu zakazati, što može dovesti do daljnjih ozljeda. Pregledavamo takve kvarove, procjenjujemo temeljne uzroke i procjenjujemo prijavljene ozljede iz biomedicinske i biomehaničke perspektive. Također procjenjujemo je li regulatorni postupak korišten za odobravanje opreme bio prikladan za upotrebu proizvoda i je li proizvod primijenjen na predviđeni način.

​

• BIOMEDICINSKA TEHNOLOGIJA I INTELEKTUALNO VLASNIŠTVO: Budući da novi biomedicinski proizvodi gotovo svakodnevno izlaze na tržište, dolazi do nesuglasica oko vlasništva nad tom novom tehnologijom, a obično dolazi i do sudskih sporova. Pomažemo u sporovima oko intelektualnog vlasništva kada dva različita subjekta polažu pravo na istu tehnologiju ocjenjujući patente u svjetlu tehnologija i njihove upotrebe. Također pomažemo klijentima u prijavi patenata i zaštiti njihovog intelektualnog vlasništva.

​

• VJEŠTAČENJE I SUDSKI SPOROVIkod kvarova biomedicinskih uređaja i opreme. Također pružamo savjetovanje o parnicama specijalizirano za biomehaniku u vezi s analizom ozljeda za sudare vozila, nesreće na radnom mjestu, rekreacijske aktivnosti i aktivnosti vožnje čamcem, terenska vozila. Naša ekspertiza u biomehaničkom inženjerstvu obuhvaća biomehaniku, anatomiju i mehaniku čovjeka, što je osnova za naše savjetovanje, vještačenje i parnični rad u kojem utvrđujemo vrste sila i pokreta koje bi osoba doživjela u konkretnom incidentu, procjenjujemo vrste traumu koju bi pretrpjela različita tkiva i razviti biomehanički model ozljede. Osim toga, provodimo analize potencijalnih mehanizama ozljeda za pojedince koji su u interakciji u specifičnim okruženjima osoba-stroj, kao što su one koje se mogu susresti na radnom mjestu, ozljede uslijed ponavljanja kretanja i druge. Stručnjaci za biomehaniku AGS-Engineeringa imaju bogato iskustvo u uzrocima ozljeda i određeni su kao vještaci tijekom parničnih postupaka za pružanje stručne analize i svjedočenja u vezi uzročno-posljedične veze između sila nesreće i ozljeda u prometnim sudarima, ozljeda na radnom mjestu i drugih.

 

Ako imate izazovan projekt biomehaničkog dizajna i razvoja, kontaktirajte nas i bit će nam drago porazgovarati o vašem projektu i dati ga na ocjenu našim iskusnim stručnjacima za predmet.

 

Ako ste većinom zainteresirani za naše opće proizvodne mogućnosti umjesto inženjerskih mogućnosti, preporučujemo vam da posjetite našu stranicu za proizvodnju po narudžbihttp://www.agstech.net

​

Naše medicinske proizvode odobrene od strane FDA i CE možete pronaći na našem mjestu medicinskih proizvoda, potrošnog materijala i opremehttp://www.agsmedical.com