ניהול איכות יכול להיחשב כבעל שלושה מרכיבים עיקריים: בקרת איכות, אבטחת איכות ושיפור איכות. ניהול איכות מתמקד לא רק באיכות המוצר, אלא גם באמצעים להשגתה. לכן, ניהול האיכות משתמש בהבטחת איכות ובקרה של תהליכים כמו גם מוצרים כדי להשיג איכות עקבית יותר.

 

​

סטנדרטים, שיטות וטכניקות פופולריות המשמשים לניהול איכות ושיפור

ישנן שיטות רבות לשיפור איכות. הם מכסים שיפור מוצר, שיפור תהליכים ושיפור מבוסס אנשים. ברשימה הבאה ישנן שיטות לניהול איכות וטכניקות המשלבות ומניעות שיפור איכות:

​

ISO 9004:2008 - הנחיות לשיפור ביצועים.

​

ISO 15504-4: 2005 - טכנולוגיית מידע - הערכת תהליכים - חלק 4: הנחיות לשימוש לשיפור תהליכים וקביעת יכולת תהליך.

​

QFD - Quality Function Deployment, הידוע גם כגישת הבית של איכות.

​

Kaizen - יפני לשינוי לטובה; המונח האנגלי הנפוץ הוא שיפור מתמיד.

​

תוכנית אפס פגמים - נוצרה על ידי NEC Corporation מיפן, המבוססת על בקרת תהליכים סטטיסטית ואחת התשומות עבור ממציאי Six Sigma.

​

Six Sigma - Six Sigma משלבת שיטות מבוססות כמו בקרת תהליכים סטטיסטיים, עיצוב ניסויים ו-FMEA במסגרת כוללת.

​

PDCA - מחזור תכנון, עשה, בדוק, פעל למטרות בקרת איכות. (ניתן לראות בשיטת DMAIC של Six Sigma "להגדיר, למדוד, לנתח, לשפר, לשלוט" כיישום מסוים של זה.)

​

מעגל איכות - גישה קבוצתית (מכוונת אנשים) לשיפור.

​

שיטות טאגוצ'י - שיטות מוכוונות סטטיסטיות כולל חוסן איכות, פונקציית אובדן איכות ומפרטי יעד.

​

מערכת הייצור של טויוטה - עובדה מחדש במערב לייצור רזה.

​

Kansei Engineering - גישה המתמקדת בלכידת משוב רגשי של לקוחות על מוצרים כדי להניע שיפור.

​

TQM - ניהול איכות כולל היא אסטרטגיית ניהול שמטרתה להטמיע מודעות לאיכות בכל התהליכים הארגוניים. קודם לראשונה ביפן עם פרס דמינג אשר אומץ והותאם בארה"ב כפרס האיכות הלאומי של מלקולם בולדריג' ובאירופה כפרס הקרן האירופית לניהול איכות (כל אחד עם הווריאציות שלו).

​

TRIZ - פירושו "תיאוריית פתרון בעיות המצאתי"

​

BPR — Business Process Reengineering, גישת ניהול שמטרתה שיפורים ב'לוח נקי' (כלומר, התעלמות משיטות עבודה קיימות).

​

OQM — Object Oriented Quality Management, מודל לניהול איכות.

 

התומכים בכל גישה ביקשו לשפר אותם וגם ליישם אותם למען רווחים. הגישה הפשוטה היא Process Approach, המהווה את הבסיס לתקן ISO 9001:2008 מערכת ניהול איכות, המונעת מ"שמונה העקרונות של ניהול איכות", גישת התהליך היא אחד מהם. מצד שני, הכלים המורכבים יותר לשיפור האיכות מותאמים לסוגי ארגונים שלא נועדו במקור. לדוגמה, Six Sigma תוכננה לייצור אך התפשטה למפעלי שירות.

 

חלק מההבדלים הנפוצים בין הצלחה לכישלון כוללים מחויבות, ידע ומומחיות להנחות שיפור, היקף השינוי/השיפור הרצוי (שינויים מסוג המפץ הגדול נוטים להיכשל לעתים קרובות יותר בהשוואה לשינויים קטנים יותר) והתאמה לתרבויות ארגוניות. לדוגמה, מעגלי איכות לא עובדים טוב בכל מפעל (ואפילו מיואשים על ידי חלק מהמנהלים), ומעט יחסית מיזמים המשתתפים ב-TQM זכו בפרסי האיכות הלאומיים. לכן, ארגונים צריכים לשקול היטב אילו שיטות לשיפור איכות לאמץ, ובוודאי לא לאמץ את כל אלו המפורטות כאן. חשוב לא לזלזל בגורמי האנשים, כגון תרבות והרגלים, בבחירת גישת שיפור איכות. כל שיפור (שינוי) לוקח זמן ליישם, לקבל קבלה ולהתייצב כמנהג מקובל. שיפורים חייבים לאפשר הפסקות בין יישום שינויים חדשים כך שהשינוי יתייצב ויוערך כשיפור אמיתי, לפני ביצוע השיפור הבא. שיפורים שמשנים את התרבות נמשכים זמן רב יותר מכיוון שהם צריכים להתגבר על התנגדות גדולה יותר לשינוי. קל יותר ולעתים קרובות יותר יעיל לעבוד בתוך הגבולות התרבותיים הקיימים ולבצע שיפורים קטנים (כלומר Kaizen) מאשר לבצע שינויים טרנספורמטיביים גדולים. השימוש ב-Kaizen ביפן היה סיבה מרכזית ליצירת חוזק תעשייתי וכלכלי יפני. מצד שני, שינוי טרנספורמטיבי עובד הכי טוב כאשר מיזם עומד בפני משבר וצריך לבצע שינויים גדולים כדי לשרוד. ביפן, אדמתו של קייזן, הוביל קרלוס גוסן שינוי טרנספורמטיבי בחברת ניסן מוטור שהייתה במשבר פיננסי ותפעולי. תוכניות שיפור איכות מאורגנות היטב לוקחות בחשבון את כל הגורמים הללו בעת בחירת שיטות שיפור האיכות.

 

​

תקני איכות בשימוש היום

הארגון הבינלאומי לתקינה (ISO) יצר את תקני מערכת ניהול האיכות (QMS) בשנת 1987. הם היו סדרת התקנים ISO 9000:1987 הכוללת ISO 9001:1987, ISO 9002:1987 ו-ISO 9003:1987; שהיו ישימים בסוגים שונים של תעשיות, בהתאם לסוג הפעילות או התהליך: תכנון, ייצור או מתן שירות.

 

התקנים נבדקים מדי כמה שנים על ידי ארגון התקינה הבינלאומי. הגרסה ב-1994 נקראה סדרת ISO 9000:1994; המורכב מגרסאות ISO 9001:1994, 9002:1994 ו-9003:1994.

 

לאחר מכן היה תיקון גדול בשנת 2008 והסדרה נקראה סדרת ISO 9000:2000. תקני ISO 9002 ו-9003 שולבו בתקן אחד שניתן להסמכה: ISO 9001:2008. לאחר דצמבר 2003, ארגונים המחזיקים בתקני ISO 9002 או 9003 נאלצו להשלים את המעבר לתקן החדש.

 

מסמך ISO 9004:2000 נותן הנחיות לשיפור ביצועים מעבר לתקן הבסיסי (ISO 9001:2000). תקן זה מספק מסגרת מדידה לשיפור ניהול האיכות, בדומה ומבוססת על מסגרת המדידה להערכת תהליכים.

 

תקני מערכת ניהול האיכות שנוצרו על ידי ISO נועדו לאשר את התהליכים והמערכת של ארגון, לא את המוצר או השירות עצמו. תקני ISO 9000 אינם מאשרים את איכות המוצר או השירות. כדי לתת לך דוגמה פשוטה, אתה יכול לייצר אפודי הצלה ממתכת עופרת ועדיין להיות מוסמך ISO 9000, כל עוד אתה מייצר את אפודי ההצלה באופן עקבי, מנהל תיעוד ומתעד היטב את התהליכים ועומד בכל דרישות התקן. שוב, אישור תקן מערכת ניהול איכות נועד לאשר את התהליכים והמערכת של ארגון.

 

ISO פרסמה תקנים גם לתעשיות אחרות. לדוגמה תקן טכני TS 16949 מגדיר דרישות בנוסף לאלו ב-ISO 9001:2008 במיוחד עבור תעשיית הרכב.

 

ל-ISO יש מספר תקנים התומכים בניהול איכות. קבוצה אחת מתארת תהליכים (כולל ISO 12207 ו-ISO 15288) ואחרת מתארת הערכה ושיפור תהליכים (ISO 15504).

 

מצד שני, למכון להנדסת תוכנה יש שיטות הערכה ושיפור תהליכים משלו, הנקראות CMMi (מודל בשלות יכולות - משולב) ו-IDEAL בהתאמה.

​

 

שירותי ההנדסה והניהול האיכותיים שלנו

מערכת איכות איתנה חיונית לעמידה מתמשכת ברגולציה ותקנים ובדיקות וביקורות חלקות. AGS-Engineering מצוידת במלואה כדי לשמש כמחלקת איכות במיקור חוץ, ליצור וליישם מערכת איכות מותאמת אישית עבור לקוחותינו. להלן רשימה של כמה שירותים שאנו מוסמכים בהם:

​

• פיתוח ויישום מערכות ניהול איכות

• כלי ליבה איכותיים

• ניהול איכות כולל (TQM)

• פריסת פונקציית איכות (QFD)

• 5S (ארגון מקום העבודה)

• בקרת עיצוב

• תוכנית שליטה

• סקירת תהליך אישור חלקי ייצור (PPAP).

• המלצות לפעולות מתקנות\ 8D

• פעולה מונעת

• הוכחת שגיאות המלצות

• בקרת מסמכים וירטואליים וניהול רשומות

• הגירת סביבה ללא נייר לאיכות וייצור

• אימות ואימות עיצוב

• ניהול פרוייקט

• ניהול סיכונים

• שירותי פוסט פרודקשן

• שירותי ייעוץ בהתאמה אישית לתעשיות בפיקוח גבוה כגון תעשיית המכשור הרפואי, כימיקלים, תעשיות תרופות

• זיהוי מכשיר ייחודי (UDI)

• שירותי רגולציה

• הדרכת מערכת איכות

• שירותי ביקורת (ביקורות פנימיות וספקים, מבקרי איכות מוסמכים של ASQ או מבקרי מובילים גלובליים לדוגמה)

• פיתוח ספקים

• איכות הספק

• ניהול שרשרת הספקה

• יישום והדרכה של בקרת תהליכים סטטיסטיים (SPC).

• יישום עיצוב ניסויים (DOE) ושיטות טאגוצ'י

• סקירה ותיקוף של מחקר יכולת

• ניתוח סיבת שורש (RCA)

• ניתוח אפקטים של מצב כשל בתהליך (PFMEA)

• ניתוח אפקטים של מצב כשל בעיצוב (DFMEA)

• סקירת עיצוב מבוססת על מצבי כשל (DRBFM)

• תוכנית ודוח אימות עיצוב (DVP&R)

• ניתוח קריטיות של מצב כשל ואפקטים (FMECA)

• הימנעות ממצב כשל (FMA)

• ניתוח עץ תקלות (FTA)

• השקת מערכות בלימה

• מיון והכלה של חלקים

• ייעוץ והטמעה של תוכנות ותוכניות סימולציה הקשורות לאיכות, התאמה אישית ופיתוח תוכנה מותאמת אישית, כלים נוספים כגון בר קידוד ומערכת מעקב

• שש סיגמה

• תכנון איכות מוצר מתקדם (APQP)

• עיצוב לייצור והרכבה (DFM/A)

• עיצוב עבור Six Sigma (DFSS)

• בטיחות תפקודית (ISO 26262)

• יכולת חזרה ושחזור של מד (GR&R)

• מימד גיאומטרי וסובלנות (GD&T)

• קייזן

• ארגון רזה

• ניתוח מערכות מדידה (MSA)

• מבוא למוצר חדש (NPI)

• אמינות ותחזוקה (R&M)

• חישובי אמינות

• הנדסת אמינות

• הנדסת מערכות

• מיפוי זרם ערך

• עלות איכות (COQ)

• אחריות מוצר / שירות

• שירותי עדות וליטיגציה מומחים

• ייצוג לקוחות וספקים

• יישום סקרי טיפול בלקוחות ומשוב וניתוח תוצאות

• קול הלקוח (VoC)

• ניתוח וויבול

 

​

שירותי אבטחת האיכות שלנו

• הערכת תהליכי QA וייעוץ

• הקמת פונקציית QA קבועה ומנוהלת     _cc781905-4cdbb-31cdbb-31cdbb-31cdbb-31cdbb-31905-4c781905-4c781905-4c781905

• ניהול תוכניות מבחן

• QA for Mergers and Acquisitions             

• שירותי ביקורת אבטחת איכות

 

הנדסה וניהול איכות יכולים לחול על כל החברות, הארגונים, מוסדות החינוך, הבנקים ועוד. אם אינך בטוח כיצד נוכל להתאים את השירותים שלנו למקרה שלך, אנא צור איתנו קשר ותן לנו לברר מה אנחנו יכולים לעשות ביחד.

​

​

- QUALITYLINE חזק ARTIFICIAL INTELLIכלי תוכנה מבוסס GENCE -

הפכנו למשווק ערך מוסף של QualityLine Production Technologies, Ltd., חברת היי-טק שפיתחה פתרון תוכנה מבוסס בינה מלאכותית המשתלב אוטומטית עם נתוני הייצור העולמיים שלך ויוצר עבורך ניתוח אבחון מתקדם. הכלי הזה באמת שונה מכל אחר בשוק, מכיוון שהוא יכול להיות מיושם במהירות ובקלות רבה, ויעבוד עם כל סוג של ציוד ונתונים, נתונים בכל פורמט המגיעים מהחיישנים שלך, מקורות נתוני ייצור שמורים, תחנות בדיקה, הזנה ידנית ..... וכו'. אין צורך לשנות אף אחד מהציוד הקיים שלך כדי ליישם כלי תוכנה זה. מלבד ניטור בזמן אמת של פרמטרים מרכזיים של ביצועים, תוכנת בינה מלאכותית זו מספקת לך ניתוח סיבות שורש, מספקת אזהרות והתראות מוקדמות. אין פתרון כזה בשוק. הכלי הזה חסך ליצרנים הרבה מזומנים והפחתת דחיות, החזרות, עיבודים חוזרים, זמני השבתה והשגת מוניטין של לקוחות. קל ומהיר !  לקביעת שיחת Discovery איתנו ולמידע נוסף על כלי ניתוח ייצור רב עוצמה זה מבוסס בינה מלאכותית:

- נא למלא את קובץ ההורדהשאלון QLמהקישור הכתום בצד שמאל וחזור אלינו במייל אלprojects@ags-engineering.com.

- עיין בקישורי החוברת הניתנים להורדה בצבע כתום כדי לקבל מושג על הכלי החזק הזה.סיכום עמוד אחד של QualityLineוחוברת סיכום QualityLine

- גם הנה סרטון קצר שמגיע לנקודה: סרטון של כלי ניתוח ייצור QUALITYLINE