אתה יכול לסמוך עלינו לפיתוח מוצר שתלים רפואיים ומכשירים ממקור יחיד לייצור חוזה. הצוות המקצועי שלנו של מהנדסי מכשור רפואי ושתלים, מעצבים, מכונאים ויצרני כלים העובדים יחד ישמש הרחבה חיונית של הצוות שלך. אנו נתמוך בכם, ונעבור במהירות ובדייקנות משלב הרעיון דרך התכנון לייצור, פיתוח ואספקה, כל זאת תוך עמידה בדרישות רגולטוריות, לוחות זמנים ותקציבים קריטיים. מהנדסי ייצור המכשור הרפואי שלנו עוזרים לך לבחור את הפולימרים והמתכות הטובים ביותר כדי להביא לרכיבים היצוקים שלך יכולת ייצור, דיוק ועקביות. בנוסף, מהנדסי השתלים הרפואיים וההתקנים שלנו מנוסים בחומרים אקזוטיים, כולל טמפרטורה גבוהה, חומרים ניתנים להשתלה וסיליקון. מומחי הנושא שלנו בקיאים במכשירי Class I, II ו-III. אנו מציעים את השירותים הבאים ממתקן רשום ב-FDA, תואם 21 CFR 820, מוסמך ISO 13485, תואם שיטות ייצור טובות (GMP):

​

• תכנון ואופטימיזציה של שתלים ומכשירים רפואיים באמצעות תוכנות וסימולציה מתקדמות

• בחירת חומרי גלם ורכיבים ואיחודם

• עיצוב עבור Six Sigma (DFSS) ועיצוב עבור ייצור (DFM) ועיצוב עבור הרכבה (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Moldflow / Moldcool ניתוח

• FMEA

• חדרים נקיים עם אישור ISO ותאי אב טיפוס וייצור בחדר נקי

• אב טיפוס מהיר / כלי עבודה מהירים: אנו מייצרים חלקים בצורת כמעט נטו עם סובלנות ייצור כמעט, מעובדים או יצוקים ומורכבים, תוך מספר ימים בלבד. מספר רב של פעולות משניות זמינות

• הנדסה הפוכה

• מתקן בדיקה נרחב עם מכשור מתקדם לבדיקות ובדיקה פיזיקלית, מכנית, כימית, חשמלית, אופטית וסביבתית

• ייעוץ וסיוע בהסמכת מוצר

• שירותי עדות וליטיגציה מומחים

• שירותי ייעוץ המותאמים לצרכים שלך

• הייצור פועל אם רוצים

• הכנת מסמכים

• שירותי הדרכה

 

השירותים המהירים הרפואיים המהירים שלנו ושירותי האב-טיפוס והייצור המהירים שלנו כוללים גם עיבוד שבבי לאחר יציקה לחיתוכים וחוטים, כמו גם פעולות משניות, כגון הדבקה וריתוך רפואי, הדפסת רפידות, קישוט וחישול. אנו יכולים לייצר רכיבים מעוצבים, מוכנסים ויצוקים במיקרו דיוק גבוה. תהליכי מיקרו דפוס AGS-Engineering מסוגלים להשיג סובלנות הדוקה במיוחד ולייצר רכיבים קריטיים ששוקלים פחות מ-1 מ"ג. דפוס סיליקון נוזלי בדרגה רפואית שלנו מתבצע בחדר נקי ISO 7 (דרגה 10,000) ובציוד בדיקה ובדיקה מתקדם. חלקים ומוצרים מעובדים עם מערכות אוטומטיות לטיפול בחלקים בעת הצורך. יכולות העיבוד הרפואי המדויק שלנו כוללות:

​

• עיבוד CNC רב צירי, חריטה מסוג שוויצרי וכרסום אנכי

• חוט EDM

• ניקיון, גימור ופעולות משניות

 

עיבוד מכשור רפואי כולל את כל החומרים בדרגת השתלה, לרבות נירוסטה, טיטניום, MP35N, nitinol, PEEK, מתכות וסגסוגות מיוחדות אחרות ופלסטיק.

 

חלק מהפעולות המשניות שלנו הן:

• ריתוך רפואי של פלסטיק ומתכת באמצעות ריתוך התנגדות, ריתוך קולי ולייזר

• הדבקה בדרגה רפואית באמצעות ממיסים, דבקים רפואיים וריפוי UV

• קישוט – הדפסת רפידות, הטבעה חמה

• סימון לייזר

• ציפוי משטח

• מיזוג פני השטח, שינוי, פונקציונליזציה

• ניקוי וסטריליזציה רפואית במגוון טכניקות כגון אמבט קולי, ניקוי משטח פלזמה וכו'.

 

ניתן להרכיב ולארוז את אבות הטיפוס והמוצרים שלך בהתאם לסטנדרטים רפואיים. יכולות הרכבה ואריזה של מכשור רפואי בחוזה כוללות:

• פתרונות הרכבה ידניים ואוטומטיים לחלוטין

• בחירת חומרי אריזה ואיחודם, ניהול שרשרת אספקה

• עיצוב ופיתוח אריזה מדף והתאמה אישית כדי לענות על הדרישות הייחודיות שלך

• מגש & כיס ואיטום דחף

• הדפסת תווית

• שקיות אוטומטיות עם הדפסה בשורה

• הדפסה ואימות ברקוד

• בדיקת דליפה

• ניהול עיקור

• ניתוח נתונים ודיווח

 

אם אתה מתעניין בעיקר ביכולות הייצור הכלליות שלנו במקום ביכולות ההנדסיות, אנו ממליצים לך לבקר באתר הייצור המותאם אישית שלנוhttp://www.agstech.net

​

ניתן למצוא את המוצרים הרפואיים שאושרו על ידי ה-FDA וה-CE ב אתר המוצרים הרפואיים, החומרים המתכלים והציוד שלנוhttp://www.agsmedical.com