A Enxeñaría Biomecánica é a aplicación da física e da enxeñaría mecánica ao corpo humano. Aplicamos os principios da mecánica da enxeñaría aos sistemas biolóxicos. Usamos as ferramentas e enfoques da enxeñaría mecánica ao mesmo tempo que temos en conta os requisitos regulamentarios. Os nosos enxeñeiros biomecánicos teñen a experiencia e os antecedentes adecuados traballando en programas de desenvolvemento de dispositivos e medicamentos non clínicos, preclínicos, clínicos e regulamentarios. Todos os nosos consultores e enxeñeiros biomédicos son profesionais farmacéuticos/biotecnolóxicos con experiencia ou antigos xestores de autoridades reguladoras.

Aquí tes unha breve lista de servizos nos que nos especializamos:

​

• DESEÑO E DESENVOLVEMENTO BIOMECÁNICOutilizando ferramentas de software avanzadas como Solidworks, AutoDesk Inventor, así como ferramentas de laboratorio como prototipado rápido, probas mecánicas, etc.

​

• ANÁLISE BIOMECÁNICA: Os nosos enxeñeiros biomecánicos axudan a comprender os accidentes e as lesións con respecto aos mecanismos implicados e como poden ou non estar relacionados cun evento de lesión reclamado. Os expertos en enxeñaría biomecánica de AGS-Enxeñería entenden como se producen esas lesións ou, máis concretamente, como reacciona o corpo humano ás forzas aplicadas externamente e xeradas internamente. Nunha análise biomecánica examinamos os factores dun incidente para determinar se e/ou como se produciu unha lesión, a súa gravidade e se había forma de mitigar a lesión.  En concreto, analizar como responde o corpo humano ás forzas e tensións para determinar o potencial de lesións.  Nunha análise da causalidade da lesión comparamos as forzas mecánicas implicadas no incidente coa tolerancia do corpo ás lesións._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Para que se produza unha lesión, débense aplicar cargas ao tecido dunha determinada maneira e coa forza suficiente para superar a resistencia e tolerancia do tecido.Os nosos expertos en biomecánica realizaron innumerables análises ao longo dos anos e empregan un enfoque didáctico para explicar os detalles técnicos nun formato facilmente comprensible. 

​

• PROBAS BIOMECÁNICAS: Temos acceso a unha instalación equipada e equipada para apoiar aos nosos expertos e clientes con probas, investigación e experimentación complexas e específicas para cada caso.  Realizamos unha gran variedade de probas, investigación e experimentación. relacionados coa aceleración humana, a tolerancia á aceleración e a protección contra a aceleración.  Os datos das probas recóllense, analízanse e compáranse coas forzas e aceleracións no suposto suceso que produce lesións para determinar se o suceso puido producir o presunta lesión.

​

• XESTIÓN DE PROXECTOS: O equipo de xestión de proxectos de AGS-Engineering pode traballar como recurso principal e punto de comunicación para o proxecto de deseño e desenvolvemento biomecánico do cliente. Os nosos xestores de proxectos experimentados poden proporcionar liderado e dirección ao equipo do proxecto, incluíndo o desenvolvemento de plans de proxecto completos que inclúan cronogramas detallados e listas de entregas.

​

• SERVIZOS REGULATORIOS: Os nosos servizos de consultoría regulatoria inclúen asesoramento científico, estratexia regulamentaria nos Estados Unidos e no estranxeiro, redacción normativa, estratexias de envío, solicitudes de ensaios clínicos, mantemento e soporte, procesos de farmacovixilancia, aplicacións de mercadotecnia, actividades previas e posteriores á aprobación

​

• SERVIZOS DE SEGURIDADEpara axudar no desenvolvemento de novos dispositivos biolóxicos e médicos, así como en todas as fases da investigación clínica e do mercado posterior á aprobación.

​

• FALLAS DE DISPOSITIVOS E EQUIPOS MÉDICOS: Os enxeñeiros biomédicos de AGS-Enxeñería axudan a clientes e xurados a comprender as causas e os efectos das fallas dos equipos médicos en hospitais, consultorios médicos ou casas; e de dispositivos médicos como articulacións de substitución, dispositivos de fixación de fracturas, aparatos ortopédicos e marcapasos. Os nosos expertos en biomecánica teñen a experiencia para analizar os efectos mecánicos, forzas, tensións... etc. que pode causar fallos potenciais en dispositivos e equipos. Cando falla un dispositivo médico implantado ou un equipo biomédico, xeralmente hai outro procedemento cirúrxico doloroso e caro ou, peor aínda, lesións catastróficas ou morte. Os nosos expertos axudan a determinar as causas raíz destes fallos, xa sexan debido a un deseño deficiente, defectos de fabricación ou instalación ou un mal uso. Outros dispositivos médicos non implantados, como os xeonllos ou as extremidades artificiais, tamén poden fallar, provocando máis lesións. Revisamos estes fallos, avaliamos as causas raíz e avaliamos as lesións denunciadas desde unha perspectiva biomédica e biomecánica. Tamén avaliamos se o proceso normativo utilizado para aprobar o equipo foi o adecuado para o uso do produto e se o produto foi aplicado da forma prevista.

​

• TECNOLOXÍA BIOMÉDICA E PROPIEDADE INTELECTUAL: Con novos produtos biomédicos que entran ao mercado case a diario, xorden desacordos en canto á propiedade desa nova tecnoloxía, e normalmente prodúcense litixios. Axudamos en disputas de propiedade intelectual cando dúas entidades diferentes reclaman a mesma tecnoloxía avaliando as patentes en función das tecnoloxías e o seu uso. Tamén axudamos aos clientes na presentación de patentes e na protección da súa propiedade intelectual.

​

• TESTEMUÑA PERITA E CONTENCIOSOen fallos de dispositivos e equipos biomédicos. Tamén ofrecemos consultoría de litixios especializada en biomecánica relacionada coa análise de lesións por colisións de vehículos, accidentes no lugar de traballo e actividades recreativas e náuticas, vehículos todoterreo. A nosa experiencia en enxeñaría biomecánica abarca a biomecánica, a anatomía humana e a mecánica, que proporcionan unha base para o noso traballo de consultoría, testemuña experta e litixio no que determinamos os tipos de forzas e movementos que tería experimentado unha persoa nun incidente específico, avaliamos os tipos de trauma que sufrirían os distintos tecidos e desenvolvería un modelo biomecánico de lesións. Ademais, realizamos análises de posibles mecanismos de lesións para persoas que interactúan en ambientes específicos persoa-máquina, como se pode atopar no lugar de traballo, lesións por movementos repetitivos e outros. Os expertos en biomecánica de AGS-Enxeñería teñen unha ampla experiencia na causa de lesións e foron designados como expertos durante os procedementos litixios para proporcionar análise e testemuño de expertos sobre a relación causal entre as forzas do accidente e as lesións en colisións de tráfico, lesións no traballo e outros.

 

Se tes un proxecto de deseño e desenvolvemento biomecánico desafiante, póñase en contacto connosco e estaremos encantados de discutir o teu proxecto e facelo avaliar polos nosos expertos en materia.

 

Se estás máis interesado nas nosas capacidades xerais de fabricación en lugar das capacidades de enxeñería, recomendámosche que visites o noso sitio de fabricación personalizado.http://www.agstech.net

​

Os nosos produtos médicos aprobados pola FDA e CE pódense atopar en o noso sitio de produtos médicos, consumibles e equiposhttp://www.agsmedical.com