Vous pouvez compter sur nous pour le développement de produits d'implants et de dispositifs médicaux à partir d'une source unique pour la fabrication sous contrat. Notre équipe hautement spécialisée d'ingénieurs, de concepteurs, de machinistes et d'outilleurs de dispositifs médicaux et d'implants travaillant ensemble constituera une extension essentielle de votre équipe. Nous vous soutiendrons, passant rapidement et précisément du concept à la conception pour la fabrication, le développement et la livraison, tout en respectant les exigences réglementaires, les calendriers et les budgets critiques. Nos ingénieurs de fabrication sous contrat de dispositifs médicaux vous aident à sélectionner les meilleurs polymères et métaux pour apporter la fabricabilité, la précision et la cohérence à vos composants moulés. De plus, nos ingénieurs en développement d'implants et de dispositifs médicaux sont expérimentés avec des matériaux exotiques, y compris des matériaux de qualité implantable à haute température et du silicone. Nos experts en la matière maîtrisent les appareils de classe I, II et III. Nous proposons les services suivants à partir d'une installation enregistrée auprès de la FDA, conforme au 21 CFR 820, certifiée ISO 13485 et conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF):

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• Conception et optimisation d'implants et de dispositifs médicaux à l'aide de logiciels avancés et de simulations

• Sélection et consolidation des matières premières et des composants

• Conception pour Six Sigma (DFSS) & Conception pour la fabrication (DFM) & Conception pour l'assemblage (DFA)

• CAO/FAO/IAO

• Analyse Moldflow / Moldcool

• AMDEC

• Salles blanches et cellules de prototypage et de production certifiées ISO

• Prototypage rapide / Outillage rapide : Nous produisons des pièces de forme quasi nette avec des tolérances de production proches, usinées ou moulées et assemblées, en aussi peu que quelques jours. Un grand nombre d'opérations secondaires sont disponibles

• Ingénierie inverse

• Vaste installation de test avec des instruments de pointe pour les tests et inspections physiques, mécaniques, chimiques, électriques, optiques et environnementaux

• Conseil et assistance en certification de produits

• Services de témoins experts et de contentieux

• Des services conseils adaptés à vos besoins

• La production fonctionne si vous le souhaitez

• Préparation des documents

• Services de formation

 

Nos services clés en main d'outillage médical rapide et de prototypage rapide et de fabrication comprennent également l'usinage post-moulage pour les contre-dépouilles et les filetages, ainsi que des opérations secondaires, telles que le collage et le soudage médicaux, la tampographie, la décoration et le recuit. Nous pouvons produire des composants micro-moulés, insérés et surmoulés de haute précision. Les procédés de micro-moulage d'AGS-Engineering sont capables d'atteindre des tolérances extrêmement serrées et de fabriquer des composants critiques qui pèsent moins de 1 mg. Notre moulage de silicone liquide de qualité médicale est effectué dans une salle blanche ISO 7 (classe 10 000) et un équipement d'inspection et d'essai de pointe. Les pièces et les produits sont traités à l'aide de systèmes automatisés de traitement des pièces en cas de besoin. Nos capacités d'usinage médical de précision à service complet comprennent :

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• Usinage CNC multi-axes, tournage suisse et fraisage vertical

• Électroérosion à fil

• Nettoyage, finition et opérations secondaires

 

L'usinage des dispositifs médicaux comprend tous les matériaux de qualité implantable, y compris l'acier inoxydable, le titane, le MP35N, le nitinol, le PEEK, d'autres métaux et alliages spéciaux et les plastiques.

 

Certaines de nos opérations secondaires sont :

• Soudage médical du plastique et du métal par soudage par résistance, soudage par ultrasons et laser

• Collage de qualité médicale utilisant des solvants, des adhésifs médicaux et un durcissement UV

• Décoration – tampographie, marquage à chaud

• Marquage au laser

• Revêtement de surface

• Conditionnement de surface, modification, fonctionnalisation

• Nettoyage médical et stérilisation utilisant une variété de techniques telles que bain à ultrasons, nettoyage de surface au plasma…etc.

 

Vos prototypes et produits peuvent être assemblés et conditionnés selon les normes médicales. Nos capacités d'assemblage et d'emballage de dispositifs médicaux sous contrat comprennent :

• Solutions d'assemblage manuelles et entièrement automatisées

• Sélection et consolidation des matériaux d'emballage, gestion de la chaîne d'approvisionnement

• Conception et développement d'emballages prêts à l'emploi et personnalisés pour répondre à vos besoins uniques

• Barquette & pochette et scellage par impulsion

• Impression d'étiquettes

• Ensachage automatique avec impression en ligne

• Impression et vérification de codes-barres

• Test de fuite

• Gestion de la stérilisation

• Analyse des données et rapports

 

Si vous êtes principalement intéressé par nos capacités de fabrication générales plutôt que par nos capacités d'ingénierie, nous vous recommandons de visiter notre site de fabrication sur mesure.http://www.agstech.net

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Nos produits médicaux approuvés par la FDA et la CE sont disponibles sur notre site de produits, consommables et équipements médicauxhttp://www.agsmedical.com