Le génie biomécanique est l'application de la physique et du génie mécanique au corps humain. Nous appliquons les principes de l'ingénierie mécanique aux systèmes biologiques. Nous utilisons les outils et les approches du génie mécanique tout en tenant compte des exigences réglementaires. Nos ingénieurs biomécaniques ont l'expérience et les antécédents appropriés dans des programmes de développement de médicaments et de dispositifs non cliniques, précliniques, cliniques et réglementaires. Tous nos consultants et ingénieurs biomédicaux sont soit des professionnels pharmaceutiques/biotechnologiques expérimentés, soit d'anciens responsables d'autorités réglementaires.

Voici une brève liste des services dans lesquels nous sommes spécialisés :

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• CONCEPTION ET DÉVELOPPEMENT BIOMÉCANIQUEen utilisant des outils logiciels avancés tels que Solidworks, AutoDesk Inventor ainsi que des outils de laboratoire tels que le prototypage rapide, les tests mécaniques…etc.

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• ANALYSE BIOMECANIQUE: Nos ingénieurs biomécaniques aident à comprendre les accidents et les blessures en ce qui concerne les mécanismes impliqués et comment ils peuvent ou non être liés à un événement de blessure réclamé. Les experts en ingénierie biomécanique d'AGS-Engineering comprennent comment ces blessures se produisent ou plus précisément comment le corps humain réagit aux forces appliquées de l'extérieur et générées de l'intérieur. Dans une analyse biomécanique, nous examinons les facteurs d'un incident pour déterminer si et/ou comment une blessure s'est produite, sa gravité et s'il y avait un moyen d'atténuer la blessure.  Plus précisément, nous analyser comment le corps humain réagit aux forces et aux contraintes pour déterminer le potentiel de blessure.  Dans une analyse de causalité des blessures, nous comparons les forces mécaniques impliquées dans l'incident avec la tolérance du corps aux blessures._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Pour qu'une blessure se produise, les charges doivent être appliquées aux tissus d'une certaine manière et avec suffisamment de force pour dépasser la résistance et la tolérance des tissus. Nos experts en biomécanique ont effectué d'innombrables analyses au fil des ans et utilisent une approche pédagogique pour expliquer les détails techniques dans un format facilement compréhensible. 

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• ESSAIS BIOMÉCANIQUES: Nous avons accès à une installation dotée de personnel et équipée pour soutenir nos experts et nos clients avec des tests, des recherches et des expérimentations complexes et spécifiques à chaque cas.  liés à l'accélération humaine, à la tolérance à l'accélération et à la protection contre l'accélération.  Les données de test sont collectées, analysées et comparées aux forces et aux accélérations de l'événement présumé produisant des blessures pour déterminer si l'événement aurait pu entraîner le préjudice allégué.

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• GESTION DE PROJET: L'équipe de gestion de projet d'AGS-Engineering peut travailler comme ressource principale et point de communication pour le projet de conception et de développement biomécanique du client. Nos chefs de projet expérimentés peuvent assurer le leadership et la direction de l'équipe de projet, y compris l'élaboration de plans de projet complets comprenant des échéanciers détaillés et des listes de livrables.

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• SERVICES RÉGLEMENTAIRES: Nos services de conseil en réglementation comprennent les conseils scientifiques, la stratégie réglementaire aux États-Unis et à l'étranger, la rédaction réglementaire, les stratégies de soumission, les demandes d'essais cliniques, la maintenance et le support, les processus de pharmacovigilance, les demandes de commercialisation, les activités pré et post-approbation

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• SERVICES DE SÉCURITÉpour aider au développement de nouveaux dispositifs biologiques et médicaux, ainsi qu'à toutes les phases de la recherche clinique et du marché post-approbation.

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• DÉFAILLANCES DES DISPOSITIFS ET ÉQUIPEMENTS MÉDICAUX: Les ingénieurs biomédicaux d'AGS-Engineering assistent les clients et les jurys, pour comprendre les causes profondes et les effets des pannes des équipements médicaux dans les hôpitaux, les cabinets médicaux ou les domiciles ; et des dispositifs médicaux tels que les prothèses articulaires, les dispositifs de fixation des fractures, les appareils orthopédiques et les stimulateurs cardiaques. Nos experts biomécaniques ont l'expérience pour analyser les effets mécaniques, les forces, les contraintes… etc. pouvant entraîner une défaillance potentielle des appareils et de l'équipement. Lorsqu'un dispositif médical implanté ou un équipement biomédical tombe en panne, il y a généralement une autre intervention chirurgicale douloureuse et coûteuse ou, pire encore, des blessures catastrophiques ou la mort. Nos experts aident à déterminer les causes profondes de ces défaillances, qu'elles soient dues à une mauvaise conception, à des défauts de fabrication ou d'installation ou à une mauvaise utilisation. D'autres dispositifs médicaux non implantés, tels que les genouillères ou les membres artificiels, peuvent également tomber en panne, entraînant d'autres blessures. Nous examinons ces défaillances, évaluons les causes profondes et évaluons les blessures signalées d'un point de vue à la fois biomédical et biomécanique. Nous évaluons également si le processus réglementaire utilisé pour approuver l'équipement était approprié pour l'utilisation du produit et si le produit a été appliqué de la manière prévue.

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• TECHNOLOGIE BIOMÉDICALE ET PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE: Avec l'arrivée presque quotidienne de nouveaux produits biomédicaux sur le marché, des désaccords surgissent quant à la propriété de cette nouvelle technologie, et des litiges s'ensuivent souvent. Nous assistons les litiges de propriété intellectuelle lorsque deux entités différentes revendiquent la même technologie en évaluant les brevets à la lumière des technologies et de leur utilisation. Nous assistons également nos clients dans le dépôt de brevets et la protection de leur propriété intellectuelle.

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• TÉMOIN EXPERT ET LITIGEdans les défaillances d'appareils et d'équipements biomédicaux. Nous fournissons également des conseils en contentieux spécialisés en biomécanique liés à l'analyse des blessures pour les collisions de véhicules, les accidents de travail, les activités récréatives et nautiques, les véhicules hors route. Notre expertise en ingénierie biomécanique englobe la biomécanique, l'anatomie humaine et la mécanique, qui constituent la base de notre travail de conseil, de témoin expert et de litige dans lequel nous déterminons les types de forces et de mouvements qu'une personne aurait subis lors d'un incident spécifique, évaluons les types de traumatisme que les différents tissus subiraient et développerait un modèle biomécanique de blessure. De plus, nous effectuons des analyses des mécanismes de blessure potentiels pour les individus interagissant dans des environnements personne-machine spécifiques tels que ceux que l'on pourrait rencontrer sur le lieu de travail, les blessures liées aux mouvements répétitifs et autres. Les experts en biomécanique d'AGS-Engineering ont une vaste expérience dans la causalité des blessures et ont été désignés comme experts lors de procédures judiciaires pour fournir une analyse et un témoignage d'expert concernant la relation causale entre les forces de l'accident et les blessures dans les accidents de la route, les accidents du travail et autres.

 

Si vous avez un projet de conception et de développement biomécanique stimulant, contactez-nous et nous serons heureux de discuter de votre projet et de le faire évaluer par nos experts chevronnés.

 

Si vous êtes principalement intéressé par nos capacités de fabrication générales plutôt que par nos capacités d'ingénierie, nous vous recommandons de visiter notre site de fabrication sur mesure.http://www.agstech.net

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Nos produits médicaux approuvés par la FDA et la CE sont disponibles sur notre site de produits, consommables et équipements médicauxhttp://www.agsmedical.com