Biomekaaninen tekniikka on fysiikan ja konetekniikan soveltamista ihmiskehoon. Sovellamme teknismekaniikan periaatteita biologisiin järjestelmiin. Käytämme konepajatekniikan työkaluja ja lähestymistapoja viranomaisvaatimukset huomioiden. Biomekaanisilla insinööreillämme on oikea kokemus ja tausta työskentelystä ei-kliinisissä, prekliinisissä, kliinisissä ja sääntelyyn liittyvissä lääke- ja laitekehitysohjelmissa. Kaikki biolääketieteen konsulttimme ja insinöörimme ovat joko kokeneita lääketieteen/bioteknologian ammattilaisia tai entisiä sääntelyviranomaisten johtajia.

Tässä on lyhyt luettelo palveluista, joihin olemme erikoistuneet:

​

• BIOMEKAANINEN SUUNNITTELU JA KEHITYSkäyttämällä edistyneitä ohjelmistotyökaluja, kuten Solidworks, AutoDesk Inventor, sekä laboratoriotyökaluja, kuten nopeaa prototyyppiä, mekaanisia testejä jne.

​

• BIOMEKAANINEN ANALYYSI: Biomekaaniset insinöörimme auttavat ymmärtämään onnettomuuksia ja vammoja niihin liittyvien mekanismien osalta ja sen, miten ne voivat liittyä väitettyyn loukkaantumistapahtumaan tai olla liittymättä. AGS-Engineeringin biomekaanisen tekniikan asiantuntijat ymmärtävät, kuinka nämä vammat tapahtuvat tai tarkemmin kuinka ihmiskeho reagoi ulkoisesti kohdistetuihin ja sisäisesti synnyttäviin voimiin. Biomekaanisessa analyysissä tutkimme tapahtuman tekijöitä määrittääksemme, tapahtuiko vamma ja/tai miten se on, kuinka vakava se on ja oliko tapa lieventää vammaa.  Tarkemmin sanottuna me analysoida, kuinka ihmiskeho reagoi voimiin ja rasituksiin, jotta voidaan määrittää vamman mahdollisuus.  Vamman syy-analyysissä verrataan tapahtumaan liittyviä mekaanisia voimia kehon vamman sietokykyyn._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Jotta vamma voi tapahtua, kudokseen on kohdistettava kuormituksia tietyllä tavalla ja riittävällä voimalla, jotta se ylittää kudoksen lujuuden ja sietokyvyn. Biomekaniikan asiantuntijamme ovat tehneet vuosien aikana lukemattomia analyyseja ja käyttävät opetusmenetelmää selitä tekniset tiedot helposti ymmärrettävässä muodossa. 

​

• BIOMEKAANINEN TESTAUS: Meillä on pääsy laitokseen, jossa on henkilökuntaa ja joka on varustettu tukemaan asiantuntijoitamme ja asiakkaitamme monimutkaisissa, tapauskohtaisissa testauksissa, tutkimuksissa ja kokeiluissa.  Suoritamme monenlaista testausta, tutkimusta ja kokeilua liittyvät ihmisen kiihtyvyyteen, kiihtyvyystoleranssiin ja kiihtyvyyssuojaukseen.  Testitietoja kerätään, analysoidaan ja verrataan voimiin ja kiihtyvyyksiin väitetyssä vamman aiheuttaneessa tapahtumassa sen määrittämiseksi, olisiko tapahtuma voinut johtaa väitettyä vahinkoa.

​

• PROJEKTIN HALLINTA: AGS-Engineering-projektin johtoryhmä voi toimia ensisijaisena resurssina ja viestintäpisteenä asiakkaan biomekaanisessa suunnittelu- ja kehitysprojektissa. Kokeneet projektipäällikkömme voivat ohjata ja ohjata projektitiimiä, mukaan lukien kattavien projektisuunnitelmien laatiminen, jotka sisältävät yksityiskohtaiset aikataulut ja suoriteluettelot.

​

• SÄÄNTELYPALVELUT: Sääntelykonsultointipalveluihimme kuuluvat tieteellinen neuvonta, sääntelystrategia Yhdysvalloissa ja ulkomailla, säädösten kirjoittaminen, toimitusstrategiat, kliinisten tutkimusten sovellukset, ylläpito ja tuki, lääketurvaprosessit, markkinointisovellukset, hyväksyntää edeltävät ja jälkeiset toimet

​

• TURVALLISUUSPALVELUTauttaa uusien biologisten ja lääkinnällisten laitteiden kehittämisessä sekä kliinisen tutkimuksen kaikissa vaiheissa ja hyväksynnän jälkeisessä markkinapaikassa.

​

• LÄÄKETIETEELLISET LAITTEET JA LAITTEET VIAT: AGS-tekniikan biolääketieteen insinöörit auttavat asiakkaita ja tuomaristoa ymmärtämään sairaaloiden, lääketieteellisten toimistojen tai kotien lääkinnällisten laitteiden vikojen perimmäisiä syitä ja seurauksia. ja lääkinnällisiä laitteita, kuten korvausniveliä, murtumien kiinnityslaitteita, henkselia ja sydämentahdistimia. Biomekaanisilla asiantuntijoillamme on kokemusta mekaanisten vaikutusten, voimien, jännitysten jne. analysoinnista. jotka voivat aiheuttaa mahdollisia vikoja laitteissa ja laitteissa. Kun implantoitu lääketieteellinen laite tai biolääketieteen laitteisto epäonnistuu, on yleensä toinen kivulias ja kallis kirurginen toimenpide tai mikä vielä pahempaa, katastrofaaliset vammat tai kuolema. Asiantuntijamme auttavat selvittämään tällaisten vikojen perimmäiset syyt, johtuivatpa ne huonosta suunnittelusta, valmistus- tai asennusvirheistä tai väärinkäytöstä. Muut ei-implantoidut lääketieteelliset laitteet, kuten polvituet tai tekoraajat, voivat myös epäonnistua, mikä voi johtaa lisävammoihin. Tarkistamme tällaiset viat, arvioimme perimmäisiä syitä ja arvioimme raportoituja vammoja sekä biolääketieteellisestä että biomekaanisesta näkökulmasta. Arvioimme myös, soveltuiko laitteiden hyväksymiseen käytetty sääntelyprosessi tuotteen käyttöön ja onko tuotetta käytetty tarkoitetulla tavalla.

​

• BIOLÄÄKETEEN TEKNOLOGIA JA IMMATERIAALINEN OMAISUUS: Kun uusia biolääketieteellisiä tuotteita tulee markkinoille lähes päivittäin, syntyy erimielisyyksiä uuden teknologian omistajuudesta, ja siitä seuraa usein oikeudenkäyntejä. Autamme immateriaalioikeuksia koskevissa riita-asioissa kahden eri tahon vaatiessa samaa teknologiaa arvioimalla patentteja teknologioiden ja niiden käytön valossa. Autamme asiakkaitamme myös patenttien hakemisessa ja heidän immateriaalioikeuksiensa suojaamisessa.

​

• ASIANTUNTIJATODISTAJAT JA OIKEUDENKÄYTTÖbiolääketieteellisten laitteiden ja laitteiden vioista. Tarjoamme myös biomekaniikkaan erikoistunutta oikeudenkäyntikonsultointia ajoneuvojen törmäysten, työtapaturmien sekä vapaa-ajan ja veneilyn, maastoajoneuvojen tapaturma-analyysien yhteydessä. Biomekaniikkatekniikan asiantuntemuksemme kattaa biomekaniikan, ihmisen anatomian ja mekaniikan, jotka muodostavat pohjan konsultointi-, asiantuntija- ja oikeudenkäyntityöllemme, jossa määritämme, millaisia voimia ja liikkeitä henkilö olisi kokenut tietyssä tapahtumassa, arvioimme eri kudokset kestäisivät trauman ja kehittäisivät vamman biomekaanisen mallin. Lisäksi teemme analyyseja mahdollisista loukkaantumismekanismeista henkilöille, jotka ovat vuorovaikutuksessa tietyissä henkilö-kone-ympäristöissä, kuten työpaikalla kohdatuissa, toistuvista liikevammoista ja muissa. AGS-Engineeringin biomekaniikan asiantuntijoilla on laaja kokemus vammojen aiheuttajista, ja heidät on nimetty asiantuntijoiksi oikeudenkäyntien aikana antamaan asiantuntija-analyysejä ja -todistuksia onnettomuusvoimien ja liikenneonnettomuuksien, työtapaturmien ja muiden vammojen välisestä syy-yhteydestä.

 

Jos sinulla on haastava biomekaaninen suunnittelu- ja kehitysprojekti, ota meihin yhteyttä, niin keskustelemme mielellämme projektistasi ja annamme sen kokeneiden aiheasiantuntijoidemme arvioitavaksi.

 

Jos olet kiinnostunut enimmäkseen yleisistä valmistusominaisuuksistamme suunnittelukyvyn sijaan, suosittelemme vierailemaan räätälöidyllä valmistuspaikallammehttp://www.agstech.net

​

FDA- ja CE-hyväksytyt lääketieteelliset tuotteemme löytyvät osoitteesta lääketieteelliset tuotteet, kulutustarvikkeet ja laitteet.http://www.agsmedical.com