شما می توانید برای توسعه محصول ایمپلنت پزشکی و دستگاه از یک منبع واحد برای ساخت قراردادی روی ما حساب کنید. تیم بسیار تخصصی ما متشکل از مهندسان، طراحان، ماشین‌کاران و ابزارسازان دستگاه‌های پزشکی و ایمپلنت‌ها که با یکدیگر همکاری می‌کنند، به عنوان یک توسعه حیاتی برای تیم شما عمل خواهند کرد. ما از شما حمایت خواهیم کرد، با حرکت سریع و دقیق از مفهوم تا طراحی برای قابلیت ساخت، توسعه و تحویل، همه در حالی که الزامات، برنامه‌ها و بودجه‌های حیاتی نظارتی را برآورده می‌کنیم. مهندسین قرارداد تولید تجهیزات پزشکی ما به شما کمک می‌کنند تا بهترین پلیمرها و فلزات را انتخاب کنید تا قابلیت ساخت، دقت و قوام را به اجزای قالب‌گیری شده خود بیاورید. علاوه بر این، مهندسان توسعه ایمپلنت و دستگاه پزشکی ما با مواد عجیب و غریب، از جمله دمای بالا، مواد درجه قابل کاشت و سیلیکون، تجربه دارند. کارشناسان موضوع ما به دستگاه های کلاس I، II و III مسلط هستند. ما خدمات زیر را از یک مرکز ثبت شده FDA، مطابق با 21 CFR 820، دارای گواهی ISO 13485، منطبق با عملکرد تولید خوب (GMP) ارائه می دهیم:

​

• طراحی و بهینه سازی ایمپلنت ها و دستگاه های پزشکی با استفاده از نرم افزارهای پیشرفته و شبیه سازی

• انتخاب و تثبیت مواد اولیه و اجزاء

• طراحی برای شش سیگما (DFSS) و طراحی برای ساخت (DFM) و طراحی برای مونتاژ (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• تجزیه و تحلیل Moldflow / Moldcool

• FMEA

• اتاق های تمیز و سلول های نمونه سازی و تولید اتاق تمیز دارای گواهی ISO

• نمونه سازی سریع / ابزارسازی سریع: ما قطعاتی به شکل نزدیک به شبکه با تحمل تولید تقریباً ماشینکاری شده یا قالب گیری و مونتاژ شده در عرض چند روز تولید می کنیم. تعداد زیادی عملیات ثانویه در دسترس است

• مهندسی معکوس

• مرکز آزمایشی گسترده با ابزارهای پیشرفته برای آزمایش و بازرسی فیزیکی، مکانیکی، شیمیایی، الکتریکی، نوری و محیطی

• مشاوره و کمک در صدور گواهینامه محصول

• خدمات شاهد کارشناس و دعاوی

• خدمات مشاوره ای متناسب با نیاز شما

• در صورت تمایل تولید اجرا می شود

• آماده سازی سند

• خدمات آموزشی

 

خدمات ابزارسازی سریع پزشکی کلید در دست و نمونه‌سازی و ساخت سریع ما همچنین شامل ماشین‌کاری پس از قالب‌گیری برای زیر برش‌ها و رزوه‌ها، و همچنین عملیات ثانویه، مانند چسباندن و جوشکاری پزشکی، چاپ پد، تزئینات و بازپخت می‌شود. ما می توانیم قطعات میکرو قالب گیری، درج و بیش از حد قالب گیری شده را با دقت بالا تولید کنیم. فرآیندهای میکرو قالب گیری مهندسی AGS قادر به دستیابی به تلرانس های بسیار محکم و تولید اجزای حیاتی با وزن کمتر از 1 میلی گرم هستند. قالب گیری سیلیکون مایع درجه پزشکی ما در اتاق تمیز ISO 7 (کلاس 10000) و تجهیزات بازرسی و آزمایش پیشرفته انجام می شود. قطعات و محصولات در صورت نیاز با سیستم‌های کنترل خودکار قطعات پردازش می‌شوند. قابلیت‌های ماشین‌کاری پزشکی با خدمات کامل ما عبارتند از:

​

• ماشینکاری CNC چند محوره، تراشکاری نوع سوئیسی و فرز عمودی

• سیم EDM

• نظافت، تکمیل و عملیات ثانویه

 

ماشینکاری تجهیزات پزشکی شامل تمام مواد قابل کاشت، از جمله فولاد ضد زنگ، تیتانیوم، MP35N، نیتینول، PEEK، سایر فلزات و آلیاژهای ویژه و پلاستیک است.

 

برخی از عملیات ثانویه ما عبارتند از:

• جوش پزشکی پلاستیک و فلز با استفاده از جوش مقاومتی، اولتراسونیک و جوش لیزری

• باندینگ درجه پزشکی با استفاده از حلال ها، چسب های پزشکی و پخت UV

• تزئین - چاپ پد، مهر زنی داغ

• علامت گذاری لیزری

• پوشش سطح

• تهویه سطح، اصلاح، عملکرد

• تمیز کردن و استریلیزاسیون پزشکی با استفاده از تکنیک های مختلف مانند حمام اولتراسونیک، تمیز کردن سطوح پلاسما و غیره.

 

نمونه های اولیه و محصولات شما را می توان طبق استانداردهای پزشکی مونتاژ و بسته بندی کرد. قابلیت های مونتاژ و بسته بندی تجهیزات پزشکی قراردادی ما عبارتند از:

• راه حل های مونتاژ دستی و کاملاً خودکار

• انتخاب و ادغام مواد بسته بندی، مدیریت زنجیره تامین

• طراحی و توسعه بسته بندی خارج از قفسه و سفارشی برای پاسخگویی به نیازهای منحصر به فرد شما

• سینی و کیسه و آب بندی ضربه ای

• چاپ لیبل

• بسته بندی خودکار با چاپ درون خطی

• چاپ بارکد و تایید

• تست نشتی

• مدیریت عقیم سازی

• تجزیه و تحلیل داده ها و گزارش

 

اگر بیشتر به توانایی های تولید عمومی ما به جای توانایی های مهندسی علاقه مند هستید، به شما توصیه می کنیم از سایت ساخت سفارشی ما دیدن کنید.http://www.agstech.net

​

محصولات پزشکی مورد تایید FDA و CE ما را می‌توانید در سایت محصولات، مواد مصرفی و تجهیزات پزشکی ما پیدا کنید.http://www.agsmedical.com