Võite meiega arvestada meditsiiniliste implantaatide ja seadmete tootearendusega ühest allikast lepingulise tootmise jaoks. Meie spetsialiseerunud meditsiiniseadmete ja implantaatide inseneride, disainerite, mehaaniliste ja tööriistatootjate meeskond, kes töötavad koos, on teie meeskonna oluline laiendus. Toetame teid, liikudes kiiresti ja täpselt kontseptsioonist kuni disainini, et tagada valmistatavus, arendus ja tarnimine, järgides samal ajal olulisi regulatiivseid nõudeid, ajakavasid ja eelarveid. Meie meditsiiniseadmete lepingulise tootmise insenerid aitavad teil valida parimad polümeerid ja metallid, et tuua teie vormitud komponentidele valmistatavus, täpsus ja järjepidevus. Lisaks on meie meditsiiniliste implantaatide ja seadmete arendusinseneridel kogemusi eksootiliste materjalide, sealhulgas kõrge temperatuuri, siirdatavate materjalide ja silikooniga. Meie aineeksperdid valdavad I, II ja III klassi seadmeid. Pakume järgmisi teenuseid FDA registreeritud, 21 CFR 820 nõuetele vastavast, ISO 13485 sertifikaadiga, hea tootmistava (GMP) nõuetele vastavast rajatisest:

​

• Meditsiiniliste implantaatide ja seadmete projekteerimine ja optimeerimine täiustatud tarkvara ja simulatsiooni abil

• Tooraine ja komponentide valik ja konsolideerimine

• Disain kuue sigma jaoks (DFSS) ja disain tootmiseks (DFM) ja disain kokkupanekuks (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Moldflow / Moldcool analüüs

• FMEA

• ISO sertifikaadiga puhasruumid ning puhasruumi prototüüpide ja tootmisrakud

• Kiirprototüüpimine / Kiirtööriistade valmistamine: Toodame peaaegu võrgukujulisi osi, mis on peaaegu tootmistolerantsid, mis on töödeldud või vormitud ja kokku pandud vaid mõne päevaga. Saadaval on suur hulk sekundaarseid toiminguid

• Pöördprojekteerimine

• Ulatuslik katserajatis koos nüüdisaegse seadmestikuga füüsikaliste, mehaaniliste, keemiliste, elektriliste, optiliste ja keskkonnaalaste katsete ja kontrollide jaoks

• Toote sertifitseerimise nõustamine ja abi

• Tunnistajate ja kohtuvaidluste ekspertteenused

• Teie vajadustele kohandatud konsultatsiooniteenused

• Soovi korral toimub tootmine

• Dokumendi koostamine

• Koolitusteenused

 

Meie võtmed kätte meditsiinilised kiirtööriistad ning kiirprototüüpide valmistamis- ja tootmisteenused hõlmavad ka vormimisjärgset mehaanilist töötlemist sisselõigete ja keermete jaoks, aga ka sekundaarseid toiminguid, nagu meditsiiniline liimimine ja keevitamine, tamptrükk, kaunistamine ja lõõmutamine. Saame toota ülitäpseid mikrovormitud, sisestus- ja ülevormitud komponente. AGS-Engineeringu mikrovormimisprotsessid on võimelised saavutama äärmiselt kitsaid tolerantse ja tootma kriitilisi komponente, mis kaaluvad alla 1 mg. Meie meditsiinilise kvaliteediga vedela silikoonvormimine toimub ISO 7 (klass 10 000) puhasruumis ning nüüdisaegses kontrolli- ja katseseadmetes. Vajadusel töödeldakse osi ja tooteid automatiseeritud osakäsitlussüsteemidega. Meie täisteenindusega meditsiinilise täppistöötluse võimalused hõlmavad järgmist:

​

• Mitmeteljeline CNC töötlemine, Šveitsi tüüpi treimine ja vertikaalfreesimine

• Traadi EDM

• Puhastamine, viimistlus ja sekundaarsed toimingud

 

Meditsiiniseadmete töötlemine hõlmab kõiki siirdatava kvaliteediga materjale, sealhulgas roostevaba teras, titaan, MP35N, nitinool, PEEK, muud erimetallid ja -sulamid ning plastid.

 

Mõned meie teisesed toimingud on järgmised:

• Plasti ja metalli meditsiiniline keevitamine, kasutades takistuskeevitust, ultraheli- ja laserkeevitust

• Meditsiinilise kvaliteediga liimimine, kasutades lahusteid, meditsiinilisi liime ja UV-kõvastumist

• Kaunistamine – tampotrükk, kuumstantsimine

• Lasermärgistus

• Pinnakate

• Pinna konditsioneerimine, muutmine, funktsionaliseerimine

• Meditsiiniline puhastus ja steriliseerimine, kasutades erinevaid tehnikaid, nagu ultrahelivann, plasma pinnapuhastus jne.

 

Teie prototüüpe ja tooteid saab kokku panna ja pakendada vastavalt meditsiinilistele standarditele. Meie lepingulised meditsiiniseadmete kokkupanemise ja pakendamise võimalused hõlmavad järgmist:

• Manuaalsed ja täisautomaatsed montaažilahendused

• Pakkematerjalide valik ja konsolideerimine, tarneahela juhtimine

• Valmis- ja kohandatud pakendikujundus ja arendus, et vastata teie ainulaadsetele nõuetele

• Kandik ja kott ning impulsskinnitus

• Sildi trükkimine

• Automaatne kottidesse pakkimine reaprintimisega

• Vöötkoodi printimine ja kontrollimine

• Lekke testimine

• Steriliseerimise juhtimine

• Andmete analüüs ja aruandlus

 

Kui olete peamiselt huvitatud meie üldistest tootmisvõimalustest, mitte insenerivõimalustest, soovitame teil külastada meie kohandatud tootmiskohtahttp://www.agstech.net

​

Meie FDA ja CE heakskiidetud meditsiinitooted leiate meie meditsiinitoodete, kulumaterjalide ja seadmete saidilt.http://www.agsmedical.com