Biomehaanikatehnoloogia on füüsika ja masinaehituse rakendamine inimkehas. Rakendame bioloogilistes süsteemides insener-mehaanika põhimõtteid. Kasutame masinaehituse tööriistu ja lähenemisviise, võttes arvesse regulatiivseid nõudeid. Meie biomehaanikainseneridel on mittekliiniliste, prekliiniliste, kliiniliste ja regulatiivsete ravimite ja seadmete arendusprogrammides töötamise kogemus ja taust. Kõik meie biomeditsiini konsultandid ja insenerid on kas kogenud farmaatsia/biotehnoloogia spetsialistid või endised reguleerivate asutuste juhid.

Siin on lühike loetelu teenustest, millele oleme spetsialiseerunud:

​

• BIOMEHAANILINE DISAIN JA ARENDUSkasutades täiustatud tarkvaratööriistu, nagu Solidworks, AutoDesk Inventor, aga ka laboritööriistu, nagu kiire prototüüpimine, mehaanilised testid jne.

​

• BIOMEHAANILINE ANALÜÜS: Meie biomehaanikainsenerid aitavad mõista õnnetusi ja vigastusi seoses mehhanismidega ning kuidas need võivad olla või mitte olla seotud väidetava vigastusjuhtumiga. AGS-Engineeringu biomehaanikainseneri eksperdid mõistavad, kuidas need vigastused tekivad või täpsemalt kuidas inimkeha reageerib väliselt rakendatud ja sisemiselt tekitatud jõududele. Biomehaanilises analüüsis uurime intsidendi tegureid, et teha kindlaks, kas ja/või kuidas vigastus tekkis, kui tõsine see on ja kas vigastust oli võimalik leevendada.  Täpsemalt, me analüüsida, kuidas inimkeha reageerib jõududele ja pingetele, et teha kindlaks vigastuste võimalus.  Vigastuse põhjusliku seose analüüsis võrdleme intsidendiga seotud mehaanilisi jõude keha vigastuste taluvusega._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Vigastuste tekkimiseks tuleb koele rakendada teatud viisil ja piisava jõuga koormust, mis ületab koe tugevuse ja taluvuse. Meie biomehaanikaeksperdid on aastate jooksul teinud lugematuid analüüse ja kasutavad selleks õpetavat lähenemist. selgitage tehnilisi üksikasju kergesti arusaadavas vormingus. 

​

• BIOMEHAANILINE TESTIMINE: meil on juurdepääs rajatisele, mis on varustatud ja varustatud, et toetada meie eksperte ja kliente keeruliste, juhtumipõhiste testimiste, uuringute ja katsetamisega.  Teostame mitmesuguseid katsetusi, uuringuid ja katsetusi. mis on seotud inimese kiirenduse, kiirenduse taluvuse ja kiirenduse kaitsega.  Katseandmeid kogutakse, analüüsitakse ja võrreldakse väidetava vigastuse põhjustanud sündmuse jõudude ja kiirendustega, et teha kindlaks, kas sündmus võis põhjustada väidetav vigastus.

​

• PROJEKTI JUHT: AGS-Engineeringu projektijuhtimise meeskond võib töötada kliendi biomehaanilise projekteerimise ja arendusprojekti peamise ressursi ja suhtluspunktina. Meie kogenud projektijuhid saavad projektimeeskonda juhtida ja suunata, sealhulgas koostada põhjalikke projektiplaane, mis sisaldavad üksikasjalikke ajakavasid ja tulemuste loendeid.

​

• REGULEERIVAD TEENUSED: meie regulatiivsed nõustamisteenused hõlmavad teaduslikku nõustamist, reguleerivat strateegiat USA-s ja välismaal, regulatiivset kirjutamist, esitamisstrateegiaid, kliiniliste uuringute rakendusi, hooldust ja tuge, ravimiohutuse järelevalve protsesse, turundusrakendusi, heakskiitmiseelseid ja -järgseid tegevusi.

​

• OHUTUSTEENUSEDabistada uute bioloogiliste ja meditsiiniseadmete väljatöötamisel, samuti kliiniliste uuringute ja heakskiitmisjärgse turu kõikides etappides.

​

• MEDITSIINISEADMETE JA SEADMETE RIKE: AGS-Inseneri biomeditsiini insenerid aitavad kliente ja žüriid mõista haiglates, meditsiiniasutustes või kodudes esinevate meditsiiniseadmete rikete algpõhjuseid ja tagajärgi; ja meditsiiniseadmete, nagu asendusliigeste, luumurdude fikseerimise seadmed, breketid ja südamestimulaatorid. Meie biomehaanika ekspertidel on kogemusi mehaaniliste mõjude, jõudude, pingete jne analüüsimiseks. mis võib põhjustada seadmete ja seadmete võimaliku rikke. Kui implanteeritud meditsiiniseade või biomeditsiiniseade ebaõnnestub, on tavaliselt ees veel üks valulik ja kallis kirurgiline protseduur või, mis veelgi hullem, katastroofilised vigastused või surm. Meie eksperdid aitavad kindlaks teha selliste rikete algpõhjused, olgu need siis tingitud kehvast disainist, tootmis- või paigaldusvigadest või väärkasutusest. Ka muud implanteerimata meditsiiniseadmed, nagu põlveklambrid või kunstjäsemed, võivad ebaõnnestuda, põhjustades täiendavaid vigastusi. Vaatame sellised tõrked üle, hindame algpõhjuseid ja hindame teatatud vigastusi nii biomeditsiinilise kui ka biomehaanilise vaatenurgast. Samuti hindame, kas seadmete heakskiitmiseks kasutatud regulatiivne protsess oli toote kasutamiseks sobiv ja kas toodet kasutati ettenähtud viisil.

​

• BIOMEDITSIINILINE TEHNOLOOGIA JA INTELLEKTUAALOMAND: Kuna uued biomeditsiinitooted jõuavad turule peaaegu iga päev, tekivad lahkarvamused selle uue tehnoloogia omandiõiguse osas ja sageli tekivad kohtuvaidlused. Aitame intellektuaalomandi vaidlustes, kui samale tehnoloogiale pretendeerivad kaks erinevat üksust, hinnates patente tehnoloogiate ja nende kasutamise valguses. Samuti aitame kliente patentide esitamisel ja nende intellektuaalomandi kaitsmisel.

​

• EKSPERTTUNNISTAJA JA KOHTUASIbiomeditsiiniseadmete ja -seadmete rikete korral. Pakume ka kohtuvaidlusi, mis on spetsialiseerunud biomehaanikale, mis on seotud vigastuste analüüsiga sõidukite kokkupõrgete, tööõnnetuste ning vabaaja- ja paaditegevuse, maastikusõidukite puhul. Meie biomehaanikateadmised hõlmavad biomehaanikat, inimese anatoomiat ja mehaanikat, mis on aluseks meie konsultatsiooni-, ekspertiisi- ja kohtuvaidlusele, mille käigus määrame kindlaks jõudude ja liikumiste liigid, mida inimene oleks konkreetse juhtumi korral kogenud, hindame traumad, mida erinevad koed saaksid säilitada, ja arendada välja vigastuse biomehaaniline mudel. Lisaks analüüsime võimalikke vigastusmehhanisme isikutele, kes suhtlevad konkreetsetes inimeste ja masinate keskkondades, näiteks töökohal, korduvate liikumisvigastuste ja muudes tingimustes. AGS-Engineeringu biomehaanika ekspertidel on vigastuste põhjuste alal ulatuslikud kogemused ja nad on kohtuvaidluste käigus määratud ekspertideks, et anda ekspertanalüüse ja ütlusi õnnetuste jõudude ja liikluskokkupõrgete, töövigastuse ja muu põhjusliku seose kohta.

 

Kui teil on väljakutseid pakkuv biomehaanika projekteerimis- ja arendusprojekt, võtke meiega ühendust ja me arutame teie projekti hea meelega ja laseme seda hinnata meie kogenud asjatundjatel.

 

Kui olete peamiselt huvitatud meie üldistest tootmisvõimalustest, mitte insenerivõimalustest, soovitame teil külastada meie kohandatud tootmiskohtahttp://www.agstech.net

​

Meie FDA ja CE heakskiidetud meditsiinitooted leiate meie meditsiinitoodete, kulumaterjalide ja seadmete saidilt.http://www.agsmedical.com