La ingeniería biomecánica es la aplicación de la física y la ingeniería mecánica al cuerpo humano. Aplicamos los principios de la ingeniería mecánica a los sistemas biológicos. Utilizamos las herramientas y los enfoques de la ingeniería mecánica teniendo en cuenta los requisitos reglamentarios. Nuestros ingenieros biomecánicos tienen la experiencia y los antecedentes adecuados para trabajar en programas de desarrollo de dispositivos y medicamentos no clínicos, preclínicos, clínicos y reglamentarios. Todos nuestros consultores e ingenieros biomédicos son profesionales farmacéuticos/biotecnológicos experimentados o exgerentes de autoridades reguladoras.

Aquí hay una breve lista de los servicios en los que nos especializamos:

​

• DISEÑO Y DESARROLLO BIOMECÁNICOutilizando herramientas de software avanzadas como Solidworks, AutoDesk Inventor, así como herramientas de laboratorio como prototipado rápido, pruebas mecánicas, etc.

​

• ANÁLISIS BIOMECÁNICO: Nuestros ingenieros biomecánicos ayudan a comprender los accidentes y las lesiones con respecto a los mecanismos involucrados y cómo pueden o no estar relacionados con un evento de lesión reclamado. Los expertos en ingeniería biomecánica de AGS-Engineering entienden cómo ocurren esas lesiones o, más específicamente, cómo reacciona el cuerpo humano a las fuerzas aplicadas externamente y generadas internamente. En un análisis biomecánico examinamos los factores en un incidente para determinar si y/o cómo ocurrió una lesión, qué tan grave es y si hubo una manera de mitigar la lesión.  Específicamente, nosotros analizar cómo responde el cuerpo humano a las fuerzas y tensiones para determinar el potencial de lesiones.  En un análisis de causalidad de lesiones, comparamos las fuerzas mecánicas involucradas en el incidente con la tolerancia a lesiones del cuerpo._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Para que ocurra una lesión, se deben aplicar cargas al tejido de cierta manera y con suficiente fuerza para exceder la resistencia y la tolerancia del tejido. Nuestros expertos en biomecánica han realizado innumerables análisis a lo largo de los años y utilizan un enfoque de enseñanza para explicar los detalles técnicos en un formato fácilmente comprensible. 

​

• PRUEBAS BIOMECÁNICAS: Tenemos acceso a una instalación que cuenta con personal y está equipada para ayudar a nuestros expertos y clientes con pruebas, investigaciones y experimentos complejos y específicos de casos.  Realizamos una amplia variedad de pruebas, investigaciones y experimentos relacionados con la aceleración humana, la tolerancia a la aceleración y la protección contra la aceleración.  Los datos de prueba se recopilan, analizan y comparan con las fuerzas y aceleraciones en el supuesto evento que produjo la lesión para determinar si el evento podría haber resultado en la supuesta lesión.

​

• GESTIÓN DE PROYECTOS: El equipo de gestión de proyectos de AGS-Engineering puede funcionar como recurso principal y punto de comunicación para el proyecto de desarrollo y diseño biomecánico del cliente. Nuestros gerentes de proyectos experimentados pueden brindar liderazgo y dirección al equipo del proyecto, incluido el desarrollo de planes integrales del proyecto que incluyen cronogramas detallados y listas de entregables.

​

• SERVICIOS REGULADORES: Nuestros servicios de consultoría regulatoria incluyen asesoramiento científico, estrategia regulatoria en los EE. UU. y en el extranjero, redacción regulatoria, estrategias de presentación, solicitudes de ensayos clínicos, mantenimiento y soporte, procesos de farmacovigilancia, solicitudes de mercadeo, actividades previas y posteriores a la aprobación.

​

• SERVICIOS DE SEGURIDADpara ayudar en el desarrollo de nuevos dispositivos biológicos y médicos, así como en todas las fases de la investigación clínica y el mercado posterior a la aprobación.

​

• FALLAS DE DISPOSITIVOS Y EQUIPOS MÉDICOS: Los ingenieros biomédicos de AGS-Engineering ayudan a los clientes y jurados a comprender las causas fundamentales y los efectos de las fallas de los equipos médicos en hospitales, consultorios médicos u hogares; y de dispositivos médicos tales como articulaciones de reemplazo, dispositivos de fijación de fracturas, aparatos ortopédicos y marcapasos. Nuestros expertos en biomecánica tienen la experiencia para analizar efectos mecánicos, fuerzas, tensiones, etc. que pueden causar fallas potenciales en los dispositivos y equipos. Cuando falla un dispositivo médico implantado o un equipo biomédico, generalmente hay otro procedimiento quirúrgico doloroso y costoso o, lo que es peor, lesiones catastróficas o la muerte. Nuestros expertos ayudan a determinar las causas fundamentales de dichas fallas, ya sea que se deban a un diseño deficiente, defectos de fabricación o instalación o uso indebido. Otros dispositivos médicos no implantados, como rodilleras o miembros artificiales, también pueden fallar y provocar más lesiones. Revisamos tales fallas, evaluamos las causas fundamentales y evaluamos las lesiones reportadas desde una perspectiva biomédica y biomecánica. También evaluamos si el proceso regulatorio utilizado para aprobar el equipo fue apropiado para el uso del producto y si el producto se aplicó de la manera prevista.

​

• TECNOLOGÍA BIOMÉDICA Y PROPIEDAD INTELECTUAL: Con nuevos productos biomédicos que ingresan al mercado casi a diario, surgen desacuerdos en cuanto a la propiedad de esa nueva tecnología y, por lo general, surgen litigios. Asistimos en disputas de propiedad intelectual cuando dos entidades diferentes reclaman la misma tecnología mediante la evaluación de patentes a la luz de las tecnologías y su uso. También ayudamos a los clientes a presentar patentes y proteger su propiedad intelectual.

​

• TESTIGO PERICIAL Y LITIGIOen fallas de dispositivos y equipos biomédicos. También brindamos consultoría de litigios con especialización en biomecánica relacionada con el análisis de lesiones por colisión de vehículos, accidentes en el lugar de trabajo y actividades recreativas y de navegación, vehículos todo terreno. Nuestra experiencia en ingeniería biomecánica abarca la biomecánica, la anatomía humana y la mecánica, que proporcionan una base para nuestro trabajo de consultoría, peritaje y litigio en el que determinamos los tipos de fuerzas y movimientos que una persona habría experimentado en un incidente específico, evaluamos los tipos de trauma que soportarían los diversos tejidos, y desarrollar un modelo biomecánico de lesión. Además, llevamos a cabo análisis de posibles mecanismos de lesión para personas que interactúan en entornos específicos de persona-máquina, como uno podría encontrar en el lugar de trabajo, lesiones por movimientos repetitivos y otros. Los expertos en biomecánica de AGS-Engineering tienen una amplia experiencia en la causalidad de lesiones y han sido designados como expertos durante los procedimientos judiciales para brindar análisis y testimonios de expertos sobre la relación causal entre las fuerzas del accidente y las lesiones en colisiones de tránsito, lesiones en el lugar de trabajo y otros.

 

Si tiene un proyecto de desarrollo y diseño biomecánico desafiante, contáctenos y estaremos encantados de discutir su proyecto y hacer que nuestros expertos en la materia lo evalúen.

 

Si está más interesado en nuestras capacidades generales de fabricación en lugar de las capacidades de ingeniería, le recomendamos que visite nuestro sitio de fabricación personalizada.http://www.agstech.net

​

Nuestros productos médicos aprobados por la FDA y CE se pueden encontrar en nuestro sitio de productos médicos, consumibles y equiposhttp://www.agsmedical.com