Μπορείτε να βασιστείτε σε εμάς για την ανάπτυξη προϊόντων ιατρικών εμφυτευμάτων και συσκευών από μια μοναδική πηγή για συμβατική κατασκευή. Η εξαιρετικά εξειδικευμένη ομάδα μας από μηχανικούς ιατρικών συσκευών και εμφυτευμάτων, σχεδιαστών, μηχανικών και εργαλειομηχανών που συνεργάζονται θα χρησιμεύσει ως ζωτική προέκταση της ομάδας σας. Θα σας υποστηρίξουμε, προχωρώντας γρήγορα και με ακρίβεια από την ιδέα στο σχεδιασμό για δυνατότητα κατασκευής, ανάπτυξη και παράδοση, όλα αυτά τηρώντας κρίσιμες κανονιστικές απαιτήσεις, χρονοδιαγράμματα και προϋπολογισμούς. Οι μηχανικοί μας με συμβόλαιο κατασκευής ιατρικών συσκευών σάς βοηθούν να επιλέξετε τα καλύτερα πολυμερή και μέταλλα για να φέρετε την κατασκευαστικότητα, την ακρίβεια και τη συνέπεια στα καλουπωμένα εξαρτήματά σας. Επιπλέον, οι μηχανικοί μας για την ανάπτυξη ιατρικών εμφυτευμάτων και συσκευών είναι έμπειροι σε εξωτικά υλικά, συμπεριλαμβανομένων υψηλής θερμοκρασίας, εμφυτεύσιμων υλικών ποιότητας και σιλικόνης. Οι ειδικοί μας στο αντικείμενο είναι ικανοί σε συσκευές Κατηγορίας I, II και III. Προσφέρουμε τις ακόλουθες υπηρεσίες από μια εγγεγραμμένη στην FDA εγκατάσταση, συμβατή με 21 CFR 820, πιστοποίηση ISO 13485, συμβατή με την Ορθή Παραγωγική Πρακτική (GMP):

​

• Σχεδιασμός και βελτιστοποίηση ιατρικών εμφυτευμάτων και συσκευών με χρήση προηγμένου λογισμικού και προσομοίωσης

• Επιλογή και ενοποίηση πρώτων υλών και εξαρτημάτων

• Σχεδιασμός για Six Sigma (DFSS) & Design for Manufacturing (DFM) & Design for Assembly (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Ανάλυση Moldflow / Moldcool

• FMEA

• Clearrooms και κυψέλες παραγωγής πρωτοτύπων και παραγωγής cleanroom με πιστοποίηση ISO

• Γρήγορη κατασκευή πρωτοτύπων / Γρήγορη επεξεργασία εργαλείων: Παράγουμε εξαρτήματα σε σχήμα σχεδόν δίχτυ με σχεδόν ανοχές παραγωγής, κατεργασμένα ή καλουπωμένα και συναρμολογημένα, σε λίγες μέρες. Ένας μεγάλος αριθμός δευτερευουσών λειτουργιών είναι διαθέσιμος

• Αντίστροφη μηχανική

• Εκτεταμένη εγκατάσταση δοκιμών με όργανα τελευταίας τεχνολογίας για φυσικές, μηχανικές, χημικές, ηλεκτρικές, οπτικές και περιβαλλοντικές δοκιμές και επιθεώρηση

• Συμβουλευτική και βοήθεια για την πιστοποίηση προϊόντων

• Υπηρεσίες πραγματογνώμονα και δικαστικές υποθέσεις

• Συμβουλευτικές υπηρεσίες προσαρμοσμένες στις ανάγκες σας

• Η παραγωγή εκτελείται εάν το επιθυμείτε

• Προετοιμασία εγγράφου

• Υπηρεσίες εκπαίδευσης

 

Οι υπηρεσίες ταχείας ιατρικών εργαλείων και ταχείας κατασκευής πρωτοτύπων και κατασκευής με κλειδί στο χέρι περιλαμβάνουν επίσης μηχανουργική κατεργασία μετά τη χύτευση για υποτομές και σπειρώματα, καθώς και δευτερεύουσες εργασίες, όπως ιατρική συγκόλληση και συγκόλληση, εκτύπωση με ταμπόν, διακόσμηση και ανόπτηση. Μπορούμε να παράγουμε εξαρτήματα υψηλής ακρίβειας μικρο-μορφοποιημένα, ένθετα και υπερκαλουπωμένα. Οι διαδικασίες μικροκαλουπώματος AGS-Engineering είναι ικανές να επιτύχουν εξαιρετικά αυστηρές ανοχές και να κατασκευάζουν κρίσιμα εξαρτήματα που ζυγίζουν λιγότερο από 1 mg. Η χύτευση υγρής σιλικόνης ιατρικής ποιότητας πραγματοποιείται σε καθαρό δωμάτιο ISO 7 (κατηγορία 10.000) και εξοπλισμό επιθεώρησης και δοκιμής τελευταίας τεχνολογίας. Τα ανταλλακτικά και τα προϊόντα επεξεργάζονται με αυτοματοποιημένα συστήματα χειρισμού ανταλλακτικών όταν χρειάζεται. Οι πλήρεις υπηρεσίες μας στις ιατρικές μηχανικές μηχανές ακριβείας περιλαμβάνουν:

​

• Μηχανική CNC πολλαπλών αξόνων, τόρνευση ελβετικού τύπου και κάθετη φρέζα

• Σύρμα EDM

• Καθαρισμός, φινίρισμα και δευτερεύουσες εργασίες

 

Η κατεργασία ιατρικών συσκευών περιλαμβάνει όλα τα εμφυτεύσιμα υλικά, όπως ανοξείδωτο χάλυβα, τιτάνιο, MP35N, νιτινόλη, PEEK, άλλα εξειδικευμένα μέταλλα και κράματα και πλαστικά.

 

Μερικές από τις δευτερεύουσες λειτουργίες μας είναι:

• Ιατρική συγκόλληση πλαστικού και μετάλλου με χρήση συγκόλλησης αντίστασης, συγκόλλησης με υπερήχους και λέιζερ

• Συγκόλληση ιατρικής ποιότητας με χρήση διαλυτών, ιατρικών συγκολλητικών και σκλήρυνσης με υπεριώδη ακτινοβολία

• Διακόσμηση – εκτύπωση μπροστινών, θερμή στάμπα

• Σήμανση με λέιζερ

• Επιφανειακή επίστρωση

• Κλιματισμός επιφάνειας, τροποποίηση, λειτουργικότητα

• Ιατρικός καθαρισμός και αποστείρωση με χρήση ποικίλων τεχνικών όπως λουτρό υπερήχων, καθαρισμός επιφανειών με πλάσμα… κ.λπ.

 

Τα πρωτότυπα και τα προϊόντα σας μπορούν να συναρμολογηθούν και να συσκευαστούν σύμφωνα με τα ιατρικά πρότυπα. Οι συμβατικές μας δυνατότητες συναρμολόγησης και συσκευασίας ιατρικών συσκευών περιλαμβάνουν:

• Χειροκίνητες και πλήρως αυτοματοποιημένες λύσεις συναρμολόγησης

• Επιλογή και ενοποίηση υλικών συσκευασίας, διαχείριση εφοδιαστικής αλυσίδας

• Σχεδιασμός και ανάπτυξη συσκευασίας εκτός ραφιού και προσαρμοσμένης συσκευασίας για να καλύψει τις μοναδικές σας απαιτήσεις

• Δίσκος & θήκη και παλμική σφράγιση

• Εκτύπωση ετικετών

• Αυτόματη συσκευασία με εκτύπωση σε σειρά

• Εκτύπωση και επαλήθευση γραμμωτού κώδικα

• Δοκιμή διαρροής

• Διαχείριση αποστείρωσης

• Ανάλυση και αναφορά δεδομένων

 

Εάν ενδιαφέρεστε κυρίως για τις γενικές κατασκευαστικές μας δυνατότητες αντί για τις μηχανολογικές δυνατότητες, σας συνιστούμε να επισκεφτείτε τον ιστότοπο προσαρμοσμένης κατασκευής μαςhttp://www.agstech.net

​

Μπορείτε να βρείτε τα εγκεκριμένα από τον FDA και CE ιατρικά προϊόντα μας στο ιστοσελίδα των ιατρικών προϊόντων, αναλώσιμων και εξοπλισμού μαςhttp://www.agsmedical.com