Η Εμβιομηχανική Μηχανική είναι η εφαρμογή της φυσικής και της μηχανικής μηχανικής στο ανθρώπινο σώμα. Εφαρμόζουμε αρχές μηχανικής μηχανικής σε βιολογικά συστήματα. Χρησιμοποιούμε τα εργαλεία και τις προσεγγίσεις της μηχανολογίας λαμβάνοντας υπόψη τις κανονιστικές απαιτήσεις. Οι εμβιομηχανικοί μηχανικοί μας έχουν τη σωστή εμπειρία και το υπόβαθρο που εργάζονται σε μη κλινικά, προκλινικά, κλινικά και ρυθμιστικά προγράμματα ανάπτυξης φαρμάκων και συσκευών. Όλοι οι βιοϊατρικοί σύμβουλοι και μηχανικοί μας είναι είτε έμπειροι επαγγελματίες φαρμακευτικής/βιοτεχνολογίας είτε πρώην διευθυντές ρυθμιστικών αρχών.

Ακολουθεί μια σύντομη λίστα υπηρεσιών στις οποίες ειδικευόμαστε:

​

• ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΟΣ ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ ΚΑΙ ΑΝΑΠΤΥΞΗχρησιμοποιώντας προηγμένα εργαλεία λογισμικού όπως το Solidworks, το AutoDesk Inventor καθώς και εργαστηριακά εργαλεία όπως η γρήγορη δημιουργία πρωτοτύπων, μηχανικές δοκιμές... κ.λπ.

​

• ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΑΝΑΛΥΣΗ: Οι εμβιομηχανικοί μηχανικοί μας βοηθούν στην κατανόηση των ατυχημάτων και των τραυματισμών σε σχέση με τους μηχανισμούς που εμπλέκονται και πώς μπορεί να σχετίζονται ή να μην σχετίζονται με ένα ισχυριζόμενο συμβάν τραυματισμού. Οι ειδικοί της AGS-Engineering της εμβιομηχανικής μηχανικής κατανοούν πώς συμβαίνουν αυτοί οι τραυματισμοί ή πιο συγκεκριμένα πώς αντιδρά το ανθρώπινο σώμα στις εξωτερικά εφαρμοζόμενες και εσωτερικά παραγόμενες δυνάμεις. Σε μια εμβιομηχανική ανάλυση εξετάζουμε τους παράγοντες σε ένα περιστατικό για να προσδιορίσουμε εάν και/ή πώς συνέβη ένας τραυματισμός, πόσο σοβαρός είναι και αν υπήρχε τρόπος να μετριαστεί ο τραυματισμός.  Συγκεκριμένα, αναλύστε πώς το ανθρώπινο σώμα ανταποκρίνεται στις δυνάμεις και τις πιέσεις για να προσδιορίσετε την πιθανότητα τραυματισμού.  Σε μια ανάλυση αιτιώδους βλάβης συγκρίνουμε τις μηχανικές δυνάμεις που εμπλέκονται στο περιστατικό με την ανοχή του σώματος σε τραυματισμό._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Για να προκληθεί τραυματισμός, πρέπει να εφαρμόζονται φορτία στον ιστό με συγκεκριμένο τρόπο και με αρκετή δύναμη ώστε να υπερβαίνει τη δύναμη και την ανοχή του ιστού. Οι εμπειρογνώμονες εμβιομηχανικής μας έχουν πραγματοποιήσει αμέτρητες αναλύσεις όλα αυτά τα χρόνια και χρησιμοποιούν μια διδακτική προσέγγιση εξηγήστε τις τεχνικές λεπτομέρειες σε μια εύκολα κατανοητή μορφή. 

​

• ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ: Έχουμε πρόσβαση σε μια εγκατάσταση που είναι στελεχωμένη και εξοπλισμένη για να υποστηρίζει τους ειδικούς και τους πελάτες μας με πολύπλοκες δοκιμές, έρευνα και πειραματισμούς για συγκεκριμένες περιπτώσεις.  Πραγματοποιούμε μια μεγάλη ποικιλία δοκιμών, έρευνας και πειραματισμών που σχετίζονται με την ανθρώπινη επιτάχυνση, την ανοχή επιτάχυνσης και την προστασία της επιτάχυνσης.  Τα δεδομένα των δοκιμών συλλέγονται, αναλύονται και συγκρίνονται με τις δυνάμεις και τις επιταχύνσεις στο φερόμενο συμβάν που προκαλεί τραυματισμό για να προσδιοριστεί εάν το συμβάν θα μπορούσε να είχε ως αποτέλεσμα την υποτιθέμενος τραυματισμός.

​

• ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΕΡΓΟΥ: Η ομάδα διαχείρισης έργου της AGS-Engineering μπορεί να λειτουργήσει ως πρωταρχικός πόρος και σημείο επικοινωνίας για το έργο εμβιομηχανικής σχεδίασης και ανάπτυξης του πελάτη. Οι έμπειροι διαχειριστές έργων μας μπορούν να παρέχουν ηγεσία και κατεύθυνση στην ομάδα του έργου, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης ολοκληρωμένων σχεδίων έργων που περιλαμβάνουν λεπτομερή χρονοδιαγράμματα και λίστες παραδοτέων.

​

• ΡΥΘΜΙΣΤΙΚΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ: Οι ρυθμιστικές συμβουλευτικές υπηρεσίες μας περιλαμβάνουν επιστημονικές συμβουλές, ρυθμιστική στρατηγική στις ΗΠΑ και στο εξωτερικό, κανονιστική συγγραφή, στρατηγικές υποβολής, εφαρμογές κλινικών δοκιμών, συντήρηση και υποστήριξη, διαδικασίες φαρμακοεπαγρύπνησης, εφαρμογές μάρκετινγκ, δραστηριότητες πριν και μετά την έγκριση

​

• ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣνα βοηθήσει στην ανάπτυξη νέων βιολογικών και ιατρικών συσκευών, καθώς και σε όλες τις φάσεις της κλινικής έρευνας και της αγοράς μετά την έγκριση.

​

• ΒΛΑΒΕΣ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΚΑΙ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ: Οι βιοϊατρικοί μηχανικοί της AGS-Engineering βοηθούν πελάτες και ενόρκους να κατανοήσουν τις βαθύτερες αιτίες και τις συνέπειες των αστοχιών ιατρικού εξοπλισμού σε νοσοκομεία, ιατρικά γραφεία ή σπίτια. και ιατροτεχνολογικών προϊόντων όπως αρθρώσεις αντικατάστασης, συσκευές στερέωσης κατάγματος, νάρθηκες και βηματοδότες. Οι εμπειρογνώμονες εμβιομηχανικής μας έχουν την εμπειρία να αναλύουν μηχανικές επιδράσεις, δυνάμεις, τάσεις… κ.λπ. που μπορεί να προκαλέσει πιθανή αστοχία σε συσκευές και εξοπλισμό. Όταν μια εμφυτευμένη ιατρική συσκευή ή βιοϊατρικός εξοπλισμός αποτυγχάνει, υπάρχει γενικά μια άλλη επώδυνη και δαπανηρή χειρουργική επέμβαση ή ακόμα χειρότερα, καταστροφικοί τραυματισμοί ή θάνατος. Οι ειδικοί μας βοηθούν στον προσδιορισμό των βασικών αιτιών τέτοιων αστοχιών, είτε οφείλονται σε κακή σχεδίαση, ελαττώματα κατασκευής ή εγκατάστασης ή κακής χρήσης. Άλλες μη εμφυτευμένες ιατρικές συσκευές, όπως σιδεράκια γονάτων ή τεχνητά άκρα, μπορεί επίσης να αποτύχουν, με αποτέλεσμα περαιτέρω τραυματισμό. Εξετάζουμε τέτοιες αποτυχίες, αξιολογούμε τις βαθύτερες αιτίες και αξιολογούμε τους αναφερόμενους τραυματισμούς τόσο από βιοϊατρική όσο και από εμβιομηχανική άποψη. Αξιολογούμε επίσης εάν η ρυθμιστική διαδικασία που χρησιμοποιήθηκε για την έγκριση του εξοπλισμού ήταν κατάλληλη για τη χρήση του προϊόντος και εάν το προϊόν εφαρμόστηκε με τον προβλεπόμενο τρόπο.

​

• ΒΙΟΙΑΤΡΙΚΗ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΠΝΕΥΜΑΤΙΚΗ ΙΔΙΟΚΤΗΣΙΑ: Με νέα βιοϊατρικά προϊόντα που εισέρχονται στην αγορά σχεδόν καθημερινά, προκύπτουν διαφωνίες ως προς την ιδιοκτησία αυτής της νέας τεχνολογίας και συνήθως ακολουθούν δικαστικές διαφορές. Βοηθάμε σε διαφορές πνευματικής ιδιοκτησίας όταν δύο διαφορετικές οντότητες διεκδικούν την ίδια τεχνολογία, αξιολογώντας τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας υπό το φως των τεχνολογιών και της χρήσης τους. Βοηθάμε επίσης τους πελάτες στην κατάθεση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και την προστασία της πνευματικής τους ιδιοκτησίας.

​

• ΠΡΑΓΜΑΤΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΔΙΚΑΣΙΑσε αστοχίες βιοϊατρικών συσκευών και εξοπλισμού. Παρέχουμε επίσης συμβουλευτικές υπηρεσίες σε θέματα δικαστικών διαφορών με εξειδίκευση στην εμβιομηχανική που σχετίζεται με την ανάλυση τραυματισμών για συγκρούσεις οχημάτων, ατυχήματα στο χώρο εργασίας και δραστηριότητες αναψυχής και βαρκάδας, οχήματα εκτός δρόμου. Η εμπειρογνωμοσύνη μας στον τομέα της εμβιομηχανικής μηχανικής περιλαμβάνει τη εμβιομηχανική, την ανθρώπινη ανατομία και τη μηχανική, τα οποία παρέχουν τη βάση για τις συμβουλευτικές μας εργασίες, τους εμπειρογνώμονες και τις δικαστικές εργασίες στις οποίες προσδιορίζουμε τους τύπους δυνάμεων και κινήσεων που θα είχε βιώσει ένα άτομο σε ένα συγκεκριμένο περιστατικό, αξιολογώντας τους τύπους τραύμα που θα υποστούν οι διάφοροι ιστοί και θα αναπτύξουν ένα εμβιομηχανικό μοντέλο τραυματισμού. Επιπλέον, πραγματοποιούμε αναλύσεις πιθανών μηχανισμών τραυματισμού για άτομα που αλληλεπιδρούν σε συγκεκριμένα περιβάλλοντα ατόμου-μηχανής, όπως μπορεί να συναντήσει κανείς στο χώρο εργασίας, τραυματισμούς από επαναλαμβανόμενες κινήσεις και άλλα. Οι εμπειρογνώμονες εμβιομηχανικής της AGS-Engineering έχουν εκτεταμένη εμπειρία στην πρόκληση τραυματισμών και έχουν οριστεί ως εμπειρογνώμονες κατά τη διάρκεια των δικαστικών διαδικασιών για να παρέχουν εμπειρογνώμονες και μαρτυρίες σχετικά με την αιτιώδη σχέση μεταξύ των δυνάμεων ατυχήματος και των τραυματισμών σε τροχαίες συγκρούσεις, τραυματισμούς στο χώρο εργασίας και άλλα.

 

Εάν έχετε ένα δύσκολο έργο εμβιομηχανικής σχεδίασης και ανάπτυξης, επικοινωνήστε μαζί μας και θα χαρούμε να συζητήσουμε το έργο σας και να το αξιολογήσουν οι έμπειροι ειδικοί μας στο θέμα.

 

Εάν ενδιαφέρεστε κυρίως για τις γενικές κατασκευαστικές μας δυνατότητες αντί για τις μηχανολογικές δυνατότητες, σας συνιστούμε να επισκεφτείτε τον ιστότοπο προσαρμοσμένης κατασκευής μαςhttp://www.agstech.net

​

Μπορείτε να βρείτε τα εγκεκριμένα από τον FDA και CE ιατρικά προϊόντα μας στο ιστοσελίδα των ιατρικών προϊόντων, αναλώσιμων και εξοπλισμού μαςhttp://www.agsmedical.com