Bei der Produktentwicklung medizinischer Implantate und Geräte aus einer Hand für die Auftragsfertigung können Sie sich auf uns verlassen. Unser hochspezialisiertes Team aus Ingenieuren für Medizinprodukte und Implantate, Designern, Maschinisten und Werkzeugmachern, die zusammenarbeiten, wird als wichtige Erweiterung Ihres Teams dienen. Wir unterstützen Sie, indem wir schnell und präzise vom Konzept über das Design bis hin zur Herstellbarkeit, Entwicklung und Lieferung vorgehen und dabei kritische behördliche Anforderungen, Zeitpläne und Budgets einhalten. Unsere Auftragsfertigungsingenieure für medizinische Geräte helfen Ihnen bei der Auswahl der besten Polymere und Metalle, um Ihren Formteilen Herstellbarkeit, Genauigkeit und Konsistenz zu verleihen. Darüber hinaus haben unsere Ingenieure für die Entwicklung medizinischer Implantate und Geräte Erfahrung mit exotischen Materialien, darunter Hochtemperaturmaterialien, implantierbare Materialien und Silikon. Unsere Fachexperten beherrschen Geräte der Klassen I, II und III. Wir bieten die folgenden Dienstleistungen von einer FDA-registrierten, 21 CFR 820-konformen, ISO 13485-zertifizierten, Good Manufacturing Practice (GMP)-konformen Einrichtung an:

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• Design und Optimierung von medizinischen Implantaten und Geräten mit fortschrittlicher Software und Simulation

• Auswahl und Konsolidierung von Rohstoffen und Komponenten

• Design für Six Sigma (DFSS) & Design für die Fertigung (DFM) & Design für die Montage (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Moldflow-/Moldcool-Analyse

• FMEA

• ISO-zertifizierte Reinräume und Reinraum-Prototyping- und Produktionszellen

• Rapid Prototyping / Rapid Tooling: Wir produzieren Near-Net-Shape-Teile mit nahezu Produktionstoleranzen, bearbeitet oder geformt und montiert, in nur wenigen Tagen. Es steht eine große Anzahl von Sekundäroperationen zur Verfügung

• Reverse-Engineering

• Umfangreiche Testeinrichtung mit hochmoderner Instrumentierung für physikalische, mechanische, chemische, elektrische, optische und umweltbezogene Tests und Inspektionen

• Beratung und Unterstützung bei der Produktzertifizierung

• Gutachter- und Prozessdienstleistungen

• Auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Beratungsleistungen

• Auf Wunsch läuft die Produktion

• Dokumentenvorbereitung

• Schulungsleistungen

 

Unsere schlüsselfertigen Medical Rapid Tooling- und Rapid Prototyping & Manufacturing-Services umfassen auch die Nachbearbeitung von Hinterschnitten und Gewinden sowie sekundäre Operationen wie medizinisches Kleben und Schweißen, Tampondruck, Dekorieren und Glühen. Wir können hochpräzise mikrogeformte, eingesetzte und umspritzte Komponenten herstellen. Mikroformverfahren von AGS-Engineering sind in der Lage, extrem enge Toleranzen zu erreichen und kritische Komponenten herzustellen, die weniger als 1 mg wiegen. Unser flüssiges Silikonformteil in medizinischer Qualität wird in einem Reinraum nach ISO 7 (Klasse 10.000) und mit hochmodernen Inspektions- und Testgeräten durchgeführt. Teile und Produkte werden bei Bedarf mit automatisierten Teilehandhabungssystemen verarbeitet. Unsere Full-Service-Fähigkeiten für die medizinische Präzisionsbearbeitung umfassen:

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• Mehrachsige CNC-Bearbeitung, Langdreher und Vertikalfräsen

• Drahterodieren

• Reinigung, Veredelung und Nacharbeiten

 

Die Bearbeitung medizinischer Geräte umfasst alle implantierbaren Materialien, einschließlich Edelstahl, Titan, MP35N, Nitinol, PEEK, andere Spezialmetalle und -legierungen sowie Kunststoffe.

 

Einige unserer sekundären Operationen sind:

• Medizinisches Schweißen von Kunststoff und Metall durch Widerstandsschweißen, Ultraschall- und Laserschweißen

• Verklebung in medizinischer Qualität mit Lösungsmitteln, medizinischen Klebstoffen und UV-Härtung

• Dekorieren – Tampondruck, Heißprägen

• Laserbeschriftung

• Oberflächenbeschichtung

• Oberflächenkonditionierung, Modifikation, Funktionalisierung

• Medizinische Reinigung und Sterilisation mit einer Vielzahl von Techniken wie Ultraschallbad, Plasma-Oberflächenreinigung usw.

 

Ihre Prototypen und Produkte können nach medizinischen Standards montiert und verpackt werden. Unsere Auftragsfertigungs- und Verpackungskapazitäten für medizinische Geräte umfassen:

• Manuelle und vollautomatische Montagelösungen

• Auswahl und Konsolidierung von Verpackungsmaterialien, Lieferkettenmanagement

• Standard- und kundenspezifisches Verpackungsdesign und -entwicklung, um Ihre einzigartigen Anforderungen zu erfüllen

• Schalen- und Beutel- und Impulssiegelung

• Etikettendruck

• Automatisches Verpacken mit Inline-Druck

• Barcodedruck und Verifizierung

• Dichtigkeitsprüfung

• Sterilisationsmanagement

• Datenanalyse und Berichterstattung

 

Wenn Sie eher an unseren allgemeinen Fertigungsmöglichkeiten als an den technischen Fähigkeiten interessiert sind, empfehlen wir Ihnen, unsere kundenspezifische Fertigungsstätte zu besuchenhttp://www.agstech.net

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Unsere FDA- und CE-zugelassenen medizinischen Produkte finden Sie auf unserer Website für medizinische Produkte, Verbrauchsmaterialien und Gerätehttp://www.agsmedical.com