Biomechanik ist die Anwendung von Physik und Maschinenbau auf den menschlichen Körper. Wir wenden Prinzipien der Technischen Mechanik auf biologische Systeme an. Dabei nutzen wir die Werkzeuge und Ansätze des Maschinenbaus unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen. Unsere Biomechanik-Ingenieure verfügen über die richtige Erfahrung und den Hintergrund, der in nichtklinischen, präklinischen, klinischen und regulatorischen Medikamenten- und Geräteentwicklungsprogrammen arbeitet. Alle unsere biomedizinischen Berater und Ingenieure sind entweder erfahrene pharmazeutische/biotechnologische Fachleute oder ehemalige Manager von Aufsichtsbehörden.

Hier ist eine kurze Liste der Dienstleistungen, auf die wir uns spezialisiert haben:

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• BIOMECHANISCHES DESIGN UND ENTWICKLUNGunter Verwendung fortschrittlicher Softwaretools wie Solidworks, AutoDesk Inventor sowie Labortools wie Rapid Prototyping, mechanische Tests usw.

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• BIOMECHANISCHE ANALYSE: Unsere biomechanischen Ingenieure helfen beim Verständnis von Unfällen und Verletzungen in Bezug auf die beteiligten Mechanismen und wie sie mit einem behaupteten Verletzungsereignis zusammenhängen können oder nicht. Die Biomechanik-Experten von AGS-Engineering verstehen, wie diese Verletzungen entstehen oder genauer gesagt, wie der menschliche Körper auf von außen einwirkende und von innen erzeugte Kräfte reagiert. In einer biomechanischen Analyse untersuchen wir die Faktoren eines Vorfalls, um festzustellen, ob und/oder wie eine Verletzung aufgetreten ist, wie schwer sie ist und ob es eine Möglichkeit gab, die Verletzung zu mildern analysieren, wie der menschliche Körper auf Kräfte und Belastungen reagiert, um das Verletzungspotenzial zu bestimmen.  In einer Verletzungsursachenanalyse vergleichen wir die am Unfall beteiligten mechanischen Kräfte mit der Verletzungstoleranz des Körpers._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Damit es zu Verletzungen kommt, müssen Belastungen auf eine bestimmte Art und Weise und mit genügend Kraft auf das Gewebe ausgeübt werden, um die Stärke und Toleranz des Gewebes zu überschreiten. Unsere Biomechanik-Experten haben im Laufe der Jahre unzählige Analysen durchgeführt und verwenden einen Lehransatz technische Details leicht verständlich erklären. 

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• BIOMECHANISCHE TESTS: Wir haben Zugang zu einer Einrichtung, die mit Personal und Ausrüstung ausgestattet ist, um unsere Experten und Kunden mit komplexen, fallspezifischen Tests, Recherchen und Experimenten zu unterstützen.  Wir führen eine Vielzahl von Tests, Recherchen und Experimenten durch in Bezug auf menschliche Beschleunigung, Beschleunigungstoleranz und Beschleunigungsschutz.  Testdaten werden gesammelt, analysiert und mit den Kräften und Beschleunigungen in dem mutmaßlich verletzungsverursachenden Ereignis verglichen, um festzustellen, ob das Ereignis zu dem geführt haben könnte angebliche Verletzung.

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• PROJEKTMANAGEMENT: Das Projektmanagementteam von AGS-Engineering kann als primäre Ressource und Kommunikationspunkt für das biomechanische Design- und Entwicklungsprojekt des Kunden fungieren. Unsere erfahrenen Projektmanager können dem Projektteam Führung und Anleitung geben, einschließlich der Entwicklung umfassender Projektpläne, die detaillierte Zeitpläne und Listen der Ergebnisse enthalten.

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• REGULIERUNGSDIENSTLEISTUNGEN: Unsere regulatorischen Beratungsdienste umfassen wissenschaftliche Beratung, Zulassungsstrategie in den USA und im Ausland, Schreiben von Zulassungen, Einreichungsstrategien, Anträge auf klinische Studien, Wartung und Support, Pharmakovigilanz-Prozesse, Marketinganträge, Aktivitäten vor und nach der Zulassung

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• SICHERHEITSDIENSTEUnterstützung bei der Entwicklung neuer biologischer und medizinischer Geräte sowie in allen Phasen der klinischen Forschung und des Marktes nach der Zulassung.

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• AUSFÄLLE VON MEDIZINISCHEN GERÄTEN UND AUSRÜSTUNG: Biomedizintechniker von AGS-Engineering unterstützen Kunden und Jurys dabei, die Ursachen und Auswirkungen von Ausfällen medizinischer Geräte in Krankenhäusern, Arztpraxen oder Heimen zu verstehen; und von medizinischen Geräten wie Ersatzgelenken, Frakturfixationsgeräten, Zahnspangen und Herzschrittmachern. Unsere Biomechanik-Experten haben die Erfahrung, mechanische Einwirkungen, Kräfte, Spannungen usw. zu analysieren. die zu potenziellen Ausfällen von Geräten und Anlagen führen können. Wenn ein implantiertes medizinisches Gerät oder eine biomedizinische Ausrüstung ausfällt, kommt es im Allgemeinen zu einem weiteren schmerzhaften und teuren chirurgischen Eingriff oder noch schlimmer zu katastrophalen Verletzungen oder zum Tod. Unsere Experten helfen dabei, die Grundursachen solcher Fehler zu ermitteln, unabhängig davon, ob sie auf schlechtes Design, Herstellungs- oder Installationsfehler oder Missbrauch zurückzuführen sind. Andere nicht implantierte medizinische Geräte wie Kniestützen oder künstliche Gliedmaßen können ebenfalls versagen und zu weiteren Verletzungen führen. Wir überprüfen solche Fehler, bewerten die Grundursachen und bewerten die gemeldeten Verletzungen sowohl aus biomedizinischer als auch aus biomechanischer Sicht. Wir bewerten auch, ob das behördliche Verfahren zur Genehmigung der Ausrüstung für die Verwendung des Produkts geeignet war und ob das Produkt in der beabsichtigten Weise angewendet wurde.

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• BIOMEDIZINISCHE TECHNOLOGIE UND GEISTIGES EIGENTUM: Da fast täglich neue biomedizinische Produkte auf den Markt kommen, kommt es zu Meinungsverschiedenheiten über den Besitz dieser neuen Technologie, und es kommt häufig zu Rechtsstreitigkeiten. Wir unterstützen bei Streitigkeiten über geistiges Eigentum, wenn zwei verschiedene Unternehmen Anspruch auf dieselbe Technologie erheben, indem wir Patente im Lichte der Technologien und ihrer Verwendung bewerten. Wir unterstützen Mandanten auch bei der Anmeldung von Patenten und dem Schutz ihres geistigen Eigentums.

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• EXPERTENZEUGE UND RECHTSSTREITIGKEITENbei Ausfällen von biomedizinischen Geräten und Ausrüstungen. Wir bieten auch Rechtsberatung mit Spezialisierung auf Biomechanik im Zusammenhang mit Verletzungsanalysen bei Fahrzeugkollisionen, Arbeitsunfällen und Freizeit- und Bootsaktivitäten sowie Geländefahrzeugen. Unser Fachwissen im Bereich Biomechanik umfasst Biomechanik, menschliche Anatomie und Mechanik, die eine Grundlage für unsere Beratungs-, Sachverständigen- und Prozessarbeit bilden, bei der wir die Arten von Kräften und Bewegungen bestimmen, die eine Person bei einem bestimmten Vorfall erfahren hätte, und die Arten von bewerten Trauma, das die verschiedenen Gewebe erleiden würden, und ein biomechanisches Verletzungsmodell entwickeln. Darüber hinaus führen wir Analysen potenzieller Verletzungsmechanismen für Personen durch, die in bestimmten Mensch-Maschine-Umgebungen interagieren, wie sie am Arbeitsplatz auftreten können, Verletzungen durch wiederholte Bewegungen und andere. Die Biomechanik-Experten von AGS-Engineering verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Schadensursache und wurden in Gerichtsverfahren als Experten benannt, um Expertenanalysen und Aussagen über den kausalen Zusammenhang zwischen Unfallkräften und Verletzungen bei Verkehrsunfällen, Verletzungen am Arbeitsplatz und anderen zu liefern.

 

Wenn Sie ein herausforderndes biomechanisches Design- und Entwicklungsprojekt haben, kontaktieren Sie uns und wir besprechen Ihr Projekt gerne und lassen es von unseren erfahrenen Fachexperten bewerten.

 

Wenn Sie eher an unseren allgemeinen Fertigungsmöglichkeiten als an den technischen Fähigkeiten interessiert sind, empfehlen wir Ihnen, unsere kundenspezifische Fertigungsstätte zu besuchenhttp://www.agstech.net

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Unsere FDA- und CE-zugelassenen medizinischen Produkte finden Sie auf unserer Website für medizinische Produkte, Verbrauchsmaterialien und Gerätehttp://www.agsmedical.com