Můžete se na nás spolehnout při vývoji lékařských implantátů a zařízení z jediného zdroje pro smluvní výrobu. Náš vysoce specializovaný tým inženýrů, konstruktérů, strojníků a výrobců nástrojů pro zdravotnická zařízení a implantáty, kteří spolupracují, bude důležitým rozšířením vašeho týmu. Budeme vás podporovat rychle a přesně od konceptu přes návrh až po vyrobitelnost, vývoj a dodávku, to vše při splnění kritických regulačních požadavků, harmonogramů a rozpočtů. Naši inženýři smluvní výroby zdravotnických prostředků vám pomohou vybrat nejlepší polymery a kovy, aby vaše lisované součásti přinesly vyrobitelnost, přesnost a konzistenci. Naši inženýři vývoje lékařských implantátů a zařízení mají navíc zkušenosti s exotickými materiály, včetně vysokoteplotních, implantovatelných materiálů a silikonu. Naši odborníci na předmět ovládají zařízení třídy I, II a III. Nabízíme následující služby od zařízení registrovaného FDA, vyhovující 21 CFR 820, certifikovanému ISO 13485 a správné výrobní praxi (GMP):

​

• Návrh a optimalizace lékařských implantátů a zařízení pomocí pokročilého softwaru a simulace

• Výběr a konsolidace surovin a komponentů

• Design for Six Sigma (DFSS) & Design for Manufacturing (DFM) & Design for Assembly (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Moldflow / Moldcool analýza

• FMEA

• ISO certifikované čisté prostory a prototypování a výrobní buňky pro čisté prostory

• Rapid prototyping / Rapid tooling: Vyrábíme díly téměř čistého tvaru s téměř výrobními tolerancemi, obrobené nebo lisované a sestavené za pouhých několik dní. K dispozici je velké množství sekundárních operací

• Reverzní inženýrství

• Rozsáhlé testovací zařízení s nejmodernějším vybavením pro fyzikální, mechanické, chemické, elektrické, optické a environmentální testování a kontrolu

• Poradenství a pomoc při certifikaci výrobků

• Služby soudních znalců a soudních sporů

• Konzultační služby šité na míru vašim potřebám

• Výroba běží na přání

• Příprava dokumentu

• Školicí služby

 

Naše služby rychlého lékařského nářadí na klíč a rychlého prototypování a výroby zahrnují také obrábění po lisování pro podříznutí a závity, stejně jako sekundární operace, jako je lékařské lepení a svařování, tamponový tisk, zdobení a žíhání. Můžeme vyrábět vysoce přesné mikroformované, vložené a nalisované komponenty. Mikroformovací procesy AGS-Engineering jsou schopny dosáhnout extrémně těsných tolerancí a vyrábět kritické komponenty, které váží méně než 1 mg. Naše lisování tekutého silikonu lékařské kvality se provádí v čistém prostoru ISO 7 (třída 10 000) a na nejmodernějším kontrolním a testovacím zařízení. Díly a produkty jsou v případě potřeby zpracovávány automatizovanými systémy manipulace s díly. Naše komplexní možnosti přesného lékařského obrábění zahrnují:

​

• Víceosé CNC obrábění, soustružení švýcarského typu a vertikální frézování

• Drátové EDM

• Čištění, dokončovací a vedlejší operace

 

Obrábění zdravotnických prostředků zahrnuje všechny materiály implantovatelné jakosti, včetně nerezové oceli, titanu, MP35N, nitinolu, PEEK, dalších speciálních kovů a slitin a plastů.

 

Některé z našich sekundárních operací jsou:

• Lékařské svařování plastů a kovů pomocí odporového svařování, ultrazvukového a laserového svařování

• Lepení lékařské kvality pomocí rozpouštědel, lékařských lepidel a UV vytvrzování

• Zdobení – tampontisk, ražba za tepla

• Laserové značení

• Povrchová úprava

• Úprava povrchu, úprava, funkcionalizace

• Lékařské čištění a sterilizace pomocí různých technik, jako je ultrazvuková lázeň, plazmové čištění povrchu… atd.

 

Vaše prototypy a produkty lze sestavit a zabalit podle lékařských standardů. Naše smluvní možnosti montáže a balení zdravotnických prostředků zahrnují:

• Manuální a plně automatizovaná montážní řešení

• Výběr a konsolidace obalových materiálů, řízení dodavatelského řetězce

• Návrh a vývoj obalů na míru a na míru, aby vyhovoval vašim jedinečným požadavkům

• Podnos & sáček a impulsní těsnění

• Tisk etiket

• Automatické pytlování s in-line tiskem

• Tisk a ověřování čárových kódů

• Testování těsnosti

• Řízení sterilizace

• Analýza dat a reporting

 

Pokud vás zajímají především naše obecné výrobní možnosti namísto technických možností, doporučujeme vám navštívit naše stránky zakázkové výrobyhttp://www.agstech.net

​

Naše zdravotnické produkty schválené FDA a CE lze nalézt na naše stránky o zdravotnických produktech, spotřebním materiálu a vybaveníhttp://www.agsmedical.com