Biomechanické inženýrství je aplikace fyziky a strojního inženýrství na lidské tělo. Aplikujeme principy inženýrské mechaniky na biologické systémy. Využíváme nástroje a přístupy strojírenství s ohledem na regulační požadavky. Naši biomechaničtí inženýři mají ty správné zkušenosti a zázemí s prací v neklinických, preklinických, klinických a regulačních programech vývoje léků a zařízení. Všichni naši biomedicínští konzultanti a inženýři jsou buď zkušenými farmaceutickými/biotechnologickými odborníky, nebo bývalými manažery regulačních orgánů.

Zde je stručný seznam služeb, na které se specializujeme:

​

• BIOMECHANICKÝ DESIGN A VÝVOJpomocí pokročilých softwarových nástrojů, jako je Solidworks, AutoDesk Inventor, a také laboratorních nástrojů, jako je rychlé prototypování, mechanické testy atd.

​

• BIOMECHANICKÁ ANALÝZA: Naši biomechaničtí inženýři pomáhají porozumět nehodám a zraněním s ohledem na příslušné mechanismy a jak mohou nebo nemusí souviset s nárokovanou událostí zranění. Odborníci na biomechanické inženýrství AGS-Engineering chápou, jak k těmto zraněním dochází, nebo konkrétněji, jak lidské tělo reaguje na externě aplikované a interně generované síly. V biomechanické analýze zkoumáme faktory incidentu, abychom určili, zda a/nebo jak ke zranění došlo, jak závažné je a zda existuje způsob, jak zranění zmírnit.  Konkrétně analyzovat, jak lidské tělo reaguje na síly a namáhání, abychom určili potenciál ke zranění.  V analýze příčiny zranění porovnáváme mechanické síly zahrnuté v incidentu s tolerancí těla ke zranění._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Aby mohlo dojít ke zranění, musí být na tkáň aplikována zátěž určitým způsobem as dostatečnou silou, aby překročila sílu a toleranci tkáně. Naši odborníci na biomechaniku provedli v průběhu let nespočet analýz a používají výukový přístup k vysvětlit technické podrobnosti ve snadno srozumitelném formátu. 

​

• BIOMECHANICKÉ TESTOVÁNÍ: Máme přístup k zařízení, které je personálně vybaveno a vybaveno tak, aby podporovalo naše odborníky a klienty komplexním testováním, výzkumem a experimentováním pro konkrétní případy.  Provádíme širokou škálu testování, výzkumu a experimentů související s lidskou akcelerací, tolerancí zrychlení a ochranou zrychlení.  Testovací údaje jsou shromažďovány, analyzovány a porovnávány se silami a zrychleními v údajné události způsobující zranění, aby se určilo, zda událost mohla mít za následek údajné zranění.

​

• PROJEKTOVÝ MANAGEMENT: Tým projektového managementu AGS-Engineering může fungovat jako primární zdroj a komunikační bod pro projekt biomechanického návrhu a vývoje klienta. Naši zkušení projektoví manažeři mohou projektovému týmu poskytnout vedení a směr, včetně vypracování komplexních projektových plánů, které zahrnují podrobné časové osy a seznamy výstupů.

​

• REGULAČNÍ SLUŽBY: Naše regulační konzultační služby zahrnují vědecké poradenství, regulační strategii v USA a v zahraničí, regulační psaní, strategie předkládání, žádosti o klinické studie, údržbu a podporu, procesy farmakovigilance, marketingové aplikace, činnosti před a po schválení

​

• BEZPEČNOSTNÍ SLUŽBYpomáhat při vývoji nových biologických a zdravotnických prostředků, jakož i ve všech fázích klinického výzkumu a trhu po schválení.

​

• PORUCHY ZDRAVOTNICKÝCH PŘÍSTROJŮ A ZAŘÍZENÍ: Biomedicínští inženýři AGS-Engineering pomáhají klientům a porotám porozumět základním příčinám a následkům selhání lékařského vybavení v nemocnicích, lékařských kancelářích nebo domácnostech; a lékařských zařízení, jako jsou náhradní klouby, zařízení na fixaci zlomenin, rovnátka a kardiostimulátory. Naši biomechanickí odborníci mají zkušenosti s analýzou mechanických účinků, sil, napětí….atd. které mohou způsobit potenciální selhání zařízení a vybavení. Když selže implantovaný zdravotnický prostředek nebo biomedicínské zařízení, obvykle dochází k dalšímu bolestivému a nákladnému chirurgickému zákroku nebo ještě horšímu ke katastrofálnímu zranění nebo smrti. Naši odborníci pomáhají určit základní příčiny takových poruch, ať už k nim došlo v důsledku špatného návrhu, výroby nebo instalace nebo nesprávného použití. Jiné neimplantované zdravotnické prostředky, jako jsou kolenní ortézy nebo umělé končetiny, mohou také selhat, což má za následek další zranění. Tato selhání přezkoumáváme, hodnotíme základní příčiny a hodnotíme hlášená zranění z biomedicínského i biomechanického hlediska. Posuzujeme také, zda byl regulační proces použitý ke schválení zařízení vhodný pro použití produktu a zda byl produkt aplikován zamýšleným způsobem.

​

• BIOMEDICKÉ TECHNOLOGIE A DUŠEVNÍ VLASTNICTVÍ: S novými biomedicínskými produkty, které se téměř denně dostávají na trh, vznikají neshody ohledně vlastnictví této nové technologie a běžně dochází k soudním sporům. Pomáháme ve sporech o duševní vlastnictví, když si dva různé subjekty uplatňují nárok na stejnou technologii tím, že hodnotíme patenty ve světle technologií a jejich použití. Klientům také pomáháme při přihlašování patentů a ochraně jejich duševního vlastnictví.

​

• ZNALECKÝ SVĚDEK A SOUDNÍ PROSTŘEDKYpři poruchách biomedicínských přístrojů a zařízení. Poskytujeme také soudní poradenství se specializací na biomechaniku související s analýzou zranění při srážkách vozidel, nehodách na pracovišti a rekreačních a vodáckých činnostech, terénních vozidlech. Naše odborné znalosti v oblasti biomechanického inženýrství zahrnují biomechaniku, lidskou anatomii a mechaniku, které poskytují základ pro naši poradenskou, soudní a soudní činnost, ve které určujeme typy sil a pohybů, které by osoba zažila při konkrétním incidentu, posuzujeme typy trauma, které by různé tkáně utrpěly, a vyvinul biomechanický model poranění. Kromě toho provádíme analýzy potenciálních mechanismů zranění pro jednotlivce interagující ve specifických prostředích člověk-stroj, s nimiž se člověk může setkat na pracovišti, zranění s opakovaným pohybem a další. Odborníci na biomechaniku AGS-Engineering mají rozsáhlé zkušenosti s příčinami zranění a byli jmenováni jako experti během soudních řízení, aby poskytovali expertní analýzy a svědectví týkající se příčinného vztahu mezi silami při nehodách a zraněními při dopravních kolizích, zraněními na pracovišti a dalšími.

 

Máte-li náročný biomechanický projekt a vývojový projekt, kontaktujte nás a my váš projekt rádi prodiskutujeme a necháme jej zhodnotit našimi zkušenými odborníky.

 

Pokud vás zajímají především naše obecné výrobní možnosti namísto technických možností, doporučujeme vám navštívit naše stránky zakázkové výrobyhttp://www.agstech.net

​

Naše zdravotnické produkty schválené FDA a CE lze nalézt na naše stránky o zdravotnických produktech, spotřebním materiálu a vybaveníhttp://www.agsmedical.com