L'enginyeria biomecànica és l'aplicació de la física i l'enginyeria mecànica al cos humà. Apliquem els principis de la mecànica de l'enginyeria als sistemes biològics. Utilitzem les eines i els enfocaments de l'enginyeria mecànica tot tenint en compte els requisits reglamentaris. Els nostres enginyers biomecànics tenen l'experiència i els antecedents adequats treballant en programes de desenvolupament de fàrmacs i dispositius no clínics, preclínics, clínics i reguladors. Tots els nostres consultors i enginyers biomèdics són professionals farmacèutics/biotecnològics amb experiència o antics gestors d'autoritats reguladores.

Aquí teniu una breu llista dels serveis en què estem especialitzats:

​

• DISSENY I DESENVOLUPAMENT BIOMECÀNICutilitzant eines de programari avançades com Solidworks, AutoDesk Inventor, així com eines de laboratori com prototipat ràpid, proves mecàniques... etc.

​

• ANÀLISI BIOMECÀNICA: Els nostres enginyers biomecànics ajuden a entendre els accidents i les lesions pel que fa als mecanismes implicats i com poden estar relacionats o no amb un esdeveniment de lesió reclamat. Els experts en enginyeria biomecànica d'AGS-Engineering entenen com es produeixen aquestes lesions o, més concretament, com reacciona el cos humà davant les forces aplicades externament i generades internament. En una anàlisi biomecànica examinem els factors d'un incident per determinar si i/o com es va produir una lesió, la seva gravetat i si hi havia una manera de mitigar la lesió.  Concretament, analitzar com el cos humà respon a les forces i tensions per determinar el potencial de lesió.  En una anàlisi de causalitat de lesions comparem les forces mecàniques implicades en l'incident amb la tolerància corporal a lesions._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Perquè es produeixi una lesió, s'han d'aplicar càrregues al teixit d'una manera determinada i amb la força suficient per superar la resistència i la tolerància del teixit. Els nostres experts en biomecànica han realitzat innombrables anàlisis al llarg dels anys i utilitzen un enfocament docent per expliqueu els detalls tècnics en un format fàcil d'entendre. 

​

• PROVA BIOMECÀNICA: Tenim accés a una instal·lació equipada i equipada per donar suport als nostres experts i clients amb proves, investigacions i experimentacions complexes i específiques de cada cas.  Realitzem una àmplia varietat de proves, investigacions i experimentacions. relacionades amb l'acceleració humana, la tolerància a l'acceleració i la protecció de l'acceleració.  Es recullen, s'analitzen i es comparen les dades de les proves amb les forces i acceleracions en el suposat esdeveniment que va produir lesions per determinar si l'esdeveniment podria haver donat lloc a la suposada lesió.

​

• GESTIÓ DE PROJECTES: L'equip de gestió de projectes d'AGS-Engineering pot treballar com a recurs principal i punt de comunicació per al projecte de disseny i desenvolupament biomecànic del client. Els nostres experimentats gestors de projectes poden proporcionar lideratge i direcció a l'equip del projecte, inclòs el desenvolupament de plans de projecte complets que incloguin calendaris detallats i llistes de lliuraments.

​

• SERVEIS REGULADORS: Els nostres serveis de consultoria reguladora inclouen assessorament científic, estratègia reguladora als EUA i a l'estranger, redacció normativa, estratègies de presentació, sol·licituds d'assaigs clínics, manteniment i suport, processos de farmacovigilància, aplicacions de màrqueting, activitats prèvies i posteriors a l'aprovació.

​

• SERVEIS DE SEGURETATper ajudar en el desenvolupament de nous dispositius biològics i mèdics, així com en totes les fases de la investigació clínica i el mercat posterior a l'aprovació.

​

• FALLA DE DISPOSITIUS I EQUIPAMENTS MÈDICS: Els enginyers biomèdics d'AGS-Engineering ajuden els clients i els jurats a comprendre les causes i els efectes de les fallades dels equips mèdics als hospitals, oficines mèdiques o llars; i de dispositius mèdics com ara articulacions de recanvi, aparells de fixació de fractures, tirants i marcapassos. Els nostres experts biomecànics tenen l'experiència per analitzar efectes mecànics, forces, tensions... etc. que pot provocar una possible fallada en dispositius i equips. Quan falla un dispositiu mèdic implantat o un equip biomèdic, generalment hi ha un altre procediment quirúrgic dolorós i costós o, encara pitjor, lesions catastròfiques o la mort. Els nostres experts ajuden a determinar les causes fonamentals d'aquests errors, tant si es van produir per un mal disseny, defectes de fabricació o instal·lació o per un mal ús. Altres dispositius mèdics no implantats, com ara genolleres o extremitats artificials, també poden fallar, provocant més lesions. Revisem aquests errors, avaluem les causes arrel i avaluem les lesions notificades tant des d'una perspectiva biomèdica com biomecànica. També avaluem si el procés regulador utilitzat per aprovar l'equip era adequat per a l'ús del producte i si el producte es va aplicar de la manera prevista.

​

• TECNOLOGIA BIOMÈDICA I PROPIETAT INTEL·LECTUAL: Amb l'entrada de nous productes biomèdics al mercat gairebé diàriament, sorgeixen desacords quant a la propietat d'aquesta nova tecnologia i sovint es produeixen litigis. Assistim en disputes de propietat intel·lectual quan dues entitats diferents reclamen la mateixa tecnologia avaluant les patents a la llum de les tecnologies i el seu ús. També ajudem els clients a presentar patents i protegir la seva propietat intel·lectual.

​

• TESTIMONI EXPERTS I LITIGISen fallades en dispositius i equips biomèdics. També oferim consultoria de litigis especialitzada en biomecànica relacionada amb l'anàlisi de lesions per col·lisions de vehicles, accidents en el lloc de treball, i activitats recreatives i nàutiques, vehicles tot terreny. La nostra experiència en enginyeria biomecànica engloba la biomecànica, l'anatomia humana i la mecànica, que proporcionen una base per al nostre treball de consultoria, testimoni pericial i litigi en el qual determinem els tipus de forces i moviments que hauria experimentat una persona en un incident concret, avaluem els tipus de trauma que patirien els diferents teixits i desenvolupar un model biomecànic de lesió. A més, realitzem anàlisis de possibles mecanismes de lesions per a persones que interactuen en entorns específics persona-màquina, com els que es poden trobar al lloc de treball, lesions de moviment repetitiu i altres. Els experts en biomecànica d'AGS-Enginyeria tenen una àmplia experiència en la causació de lesions i han estat designats com a experts durant els procediments litigiosos per oferir anàlisis pericials i testimoniatge sobre la relació causal entre forces accidentals i lesions en xocs de trànsit, lesions laborals i altres.

 

Si teniu un projecte de disseny i desenvolupament biomecànic desafiant, poseu-vos en contacte amb nosaltres i estarem encantats de parlar del vostre projecte i de fer-lo avaluar pels nostres experts experimentats en la matèria.

 

Si esteu interessats principalment en les nostres capacitats generals de fabricació en lloc de les capacitats d'enginyeria, us recomanem que visiteu el nostre lloc de fabricació personalitzat.http://www.agstech.net

​

Els nostres productes mèdics aprovats per la FDA i CE es poden trobar a el nostre lloc de productes mèdics, consumibles i equipshttp://www.agsmedical.com