Možete računati na nas za razvoj medicinskih implantata i uređaja iz jednog izvora za ugovornu proizvodnju. Naš visoko specijalizirani tim inženjera medicinskih uređaja i implantata, dizajnera, mašinista i proizvođača alata koji rade zajedno poslužit će kao vitalni nastavak vašeg tima. Mi ćemo vas podržati, krećući se brzo i precizno od koncepta do dizajna za proizvodnost, razvoj i isporuku, sve dok ispunjavamo kritične regulatorne zahtjeve, rasporede i budžete. Naši inženjeri za ugovornu proizvodnju medicinskih uređaja pomažu vam da odaberete najbolje polimere i metale kako biste svojim oblikovanim komponentama doveli proizvodnost, tačnost i konzistentnost. Osim toga, naši inženjeri za medicinske implantate i razvoj uređaja imaju iskustvo s egzotičnim materijalima, uključujući visoke temperature, materijale za implantaciju i silikon. Naši predmetni stručnjaci poznaju uređaje klase I, II i III. Nudimo sljedeće usluge iz FDA registrirane, 21 CFR 820 usklađene, ISO 13485 certificirane, dobre proizvodne prakse (GMP) u skladu:

​

• Dizajniranje i optimizacija medicinskih implantata i uređaja pomoću naprednog softvera i simulacije

• Izbor i konsolidacija sirovina i komponenti

• Dizajn za Six Sigma (DFSS) i Dizajn za proizvodnju (DFM) i Dizajn za montažu (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Moldflow / Moldcool analiza

• FMEA

• Čiste sobe sa ISO certifikatom i ćelije za izradu prototipa i proizvodnje čistih soba

• Brza izrada prototipa / Brza alatna oprema: Proizvodimo dijelove oblika gotovo mreže s blizu proizvodnih tolerancija, obrađene ili oblikovane i sastavljene, za samo nekoliko dana. Dostupan je veliki broj sekundarnih operacija

• Obrnuti inženjering

• Obimno postrojenje za ispitivanje sa najsavremenijom instrumentacijom za fizička, mehanička, hemijska, električna, optička i ekološka ispitivanja i inspekciju

• Savjetovanje i pomoć pri certificiranju proizvoda

• Usluge vještaka i parnica

• Konsultantske usluge prilagođene vašim potrebama

• Proizvodnja teče po želji

• Priprema dokumenta

• Usluge obuke

 

Naše usluge brzog medicinskog alata po principu ključ u ruke i brze usluge izrade prototipa i proizvodnje također uključuju naknadnu obradu podrezivanja i navoja, kao i sekundarne operacije, kao što su medicinsko lijepljenje i zavarivanje, tampon štampa, ukrašavanje i žarenje. Možemo proizvesti visoko precizne mikro-prelivene, umetnute i prelivene komponente. AGS-Inženjering procesi mikro prelivanja su sposobni da postignu izuzetno čvrste tolerancije i proizvode kritične komponente koje teže manje od 1 mg. Naše oblikovanje tečnog silikona medicinskog kvaliteta izvodi se u čistoj prostoriji ISO 7 (klasa 10.000) i najmodernijoj opremi za inspekciju i testiranje. Dijelovi i proizvodi se po potrebi obrađuju pomoću automatiziranih sistema za rukovanje dijelovima. Naše mogućnosti precizne medicinske obrade pune usluge uključuju:

​

• Višeosna CNC obrada, struganje švicarskog tipa i vertikalno glodanje

• Wire EDM

• Čišćenje, završne i sekundarne operacije

 

Obrada medicinskih uređaja uključuje sve materijale za implantaciju, uključujući nehrđajući čelik, titan, MP35N, nitinol, PEEK, druge specijalne metale i legure i plastiku.

 

Neke od naših sekundarnih operacija su:

• Medicinsko zavarivanje plastike i metala otpornim zavarivanjem, ultrazvučnim i laserskim zavarivanjem

• Medicinsko lijepljenje korištenjem rastvarača, medicinskih ljepila i UV stvrdnjavanja

• Dekoracija – tampon štampa, toplo štancanje

• Lasersko obeležavanje

• Površinski premaz

• Kondicioniranje površine, modifikacija, funkcionalizacija

• Medicinsko čišćenje i sterilizacija različitim tehnikama kao što su ultrazvučna kupka, čišćenje površine plazmom… itd.

 

Vaši prototipovi i proizvodi mogu se sastaviti i upakovati u skladu sa medicinskim standardima. Naše ugovorne mogućnosti sklapanja i pakiranja medicinskih uređaja uključuju:

• Ručna i potpuno automatizirana rješenja za montažu

• Izbor i konsolidacija ambalažnog materijala, upravljanje lancem nabavke

• Dizajn i razvoj ambalaže po slobodnoj prodaji i po narudžbi kako bi zadovoljili vaše jedinstvene zahtjeve

• Ladica i vrećica i impulsno zaptivanje

• Štampanje etiketa

• Automatsko pakovanje sa in-line štampom

• Štampanje i verifikacija bar kodova

• Testiranje curenja

• Upravljanje sterilizacijom

• Analiza podataka i izvještavanje

 

Ako vas uglavnom zanimaju naše opće proizvodne mogućnosti umjesto inženjerskih, preporučujemo vam da posjetite našu stranicu za proizvodnju po narudžbihttp://www.agstech.net

​

Naši medicinski proizvodi odobreni od strane FDA i CE mogu se naći na naši medicinski proizvodi, potrošni materijal i oprema stranicahttp://www.agsmedical.com