Можете да разчитате на нас за разработване на продукти за медицински импланти и устройства от един източник за договорно производство. Нашият високоспециализиран екип от инженери по медицински устройства и импланти, дизайнери, машинисти и производители на инструменти, работещи заедно, ще служи като жизненоважно продължение на вашия екип. Ние ще ви подкрепим, преминавайки бързо и прецизно от концепция през дизайн за производителност, разработка и доставка, като същевременно отговаряме на критичните нормативни изисквания, графици и бюджети. Нашите инженери за договорно производство на медицински изделия ви помагат да изберете най-добрите полимери и метали, за да осигурите технологичност, точност и последователност на вашите формовани компоненти. Освен това нашите инженери по разработване на медицински импланти и устройства имат опит с екзотични материали, включително високотемпературни материали за имплантиране и силикон. Нашите експерти по темата владеят устройства от клас I, II и III. Ние предлагаме следните услуги от регистрирано от FDA, съвместимо с 21 CFR 820, сертифицирано по ISO 13485, съвместимо с добрата производствена практика (GMP) съоръжение:

​

• Проектиране и оптимизиране на медицински импланти и устройства с помощта на усъвършенстван софтуер и симулация

• Избор и консолидация на суровини и компоненти

• Проектиране за Six Sigma (DFSS) & Проектиране за производство (DFM) & Проектиране за сглобяване (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Moldflow / Moldcool анализ

• FMEA

• ISO сертифицирани чисти стаи и клетки за прототипиране и производство на чисти стаи

• Бързо създаване на прототипи / Бързо оборудване: Ние произвеждаме части с почти чиста форма с близки производствени допуски, обработени или формовани и сглобени само за няколко дни. Налични са голям брой вторични операции

• Обратно инженерство

• Обширна тестова база с най-съвременна апаратура за физически, механични, химични, електрически, оптични и екологични тестове и инспекции

• Консултации и помощ при сертифициране на продукти

• Услуги за експерти и съдебни спорове

• Консултантски услуги, съобразени с вашите нужди

• Производството се изпълнява при желание

• Подготовка на документи

• Услуги за обучение

 

Нашите медицински бързи инструменти до ключ и услуги за бързо създаване на прототипи и производство също включват машинна обработка след формоване за подрязвания и резби, както и вторични операции, като медицинско свързване и заваряване, тампонен печат, декориране и отгряване. Ние можем да произвеждаме високо прецизни микроформовани, вложки и формовани компоненти. Процесите на микро формоване на AGS-Engineering са в състояние да постигнат изключително строги толеранси и да произвеждат критични компоненти, които тежат по-малко от 1 mg. Нашето формоване с течен силикон с медицински клас се извършва в чиста стая ISO 7 (клас 10 000) и най-съвременно оборудване за проверка и тестване. Частите и продуктите се обработват с автоматизирани системи за обработка на части, когато е необходимо. Нашите възможности за пълно обслужване за прецизна медицинска обработка включват:

​

• Многоосна CNC обработка, швейцарско струговане и вертикално фрезоване

• Телен EDM

• Почистващи, довършителни и вторични операции

 

Обработката на медицински устройства включва всички материали за имплантиране, включително неръждаема стомана, титан, MP35N, нитинол, PEEK, други специални метали и сплави и пластмаси.

 

Някои от нашите вторични операции са:

• Медицинско заваряване на пластмаса и метал чрез електросъпротивително, ултразвуково и лазерно заваряване

• Медицинско залепване с помощта на разтворители, медицински лепила и UV втвърдяване

• Декориране – тампонен печат, топъл печат

• Лазерно маркиране

• Повърхностно покритие

• Кондициониране на повърхността, модификация, функционализация

• Медицинско почистване и стерилизация с помощта на различни техники като ултразвукова вана, плазмено повърхностно почистване… и др.

 

Вашите прототипи и продукти могат да бъдат сглобени и опаковани според медицинските стандарти. Нашите възможности за сглобяване и опаковане на медицински изделия по договор включват:

• Решения за ръчен и напълно автоматизиран монтаж

• Избор и консолидация на опаковъчни материали, управление на веригата за доставки

• Дизайн и разработка на готови и персонализирани опаковки, за да отговори на вашите уникални изисквания

• Тава и торбичка и импулсно запечатване

• Печат на етикети

• Автоматично пакетиране с вграден печат

• Отпечатване и проверка на баркод

• Тест за течове

• Управление на стерилизацията

• Анализ на данни и докладване

 

Ако се интересувате най-вече от нашите общи производствени възможности, вместо от инженерни възможности, препоръчваме ви да посетите нашия сайт за производство по поръчкаhttp://www.agstech.net

​

Нашите одобрени от FDA и CE медицински продукти можете да намерите на нашия сайт за медицински продукти, консумативи и оборудванеhttp://www.agsmedical.com