Биомеханичното инженерство е приложението на физиката и машинното инженерство към човешкото тяло. Ние прилагаме принципите на инженерната механика към биологичните системи. Използваме инструментите и подходите на машиностроенето, като вземаме предвид нормативните изисквания. Нашите биомеханични инженери имат нужния опит и подготовка в неклинични, предклинични, клинични и регулаторни програми за разработване на лекарства и устройства. Всички наши биомедицински консултанти и инженери са или опитни фармацевтични/биотехнологични специалисти, или бивши ръководители на регулаторни органи.

Ето кратък списък от услуги, в които сме специализирани:

​

• БИОМЕХАНИЧЕН ДИЗАЙН И РАЗРАБОТКАизползване на усъвършенствани софтуерни инструменти като Solidworks, AutoDesk Inventor, както и лабораторни инструменти като бързо прототипиране, механични тестове… и т.н.

​

• БИОМЕХАНИЧЕН АНАЛИЗ: Нашите биомеханични инженери помагат при разбирането на злополуките и нараняванията по отношение на включените механизми и как те могат или не могат да бъдат свързани със заявено събитие на нараняване. Експертите по биомеханично инженерство на AGS-Engineering разбират как възникват тези наранявания или по-конкретно как човешкото тяло реагира на външно приложени и вътрешно генерирани сили. В биомеханичния анализ ние изследваме факторите в даден инцидент, за да определим дали и/или как е настъпило нараняване, колко тежко е то и дали е имало начин да смекчим нараняването.  По-конкретно, ние анализирайте как човешкото тяло реагира на сили и напрежения, за да определите потенциала за нараняване.  При анализ на причинно-следствената връзка на нараняване сравняваме механичните сили, включени в инцидента, с толерантността на тялото към нараняване._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ За да възникне нараняване, натоварванията трябва да бъдат приложени върху тъканта по определен начин и с достатъчно сила, за да надхвърли здравината и толерантността на тъканта. Нашите експерти по биомеханика са извършили безброй анализи през годините и използват учебен подход за обяснете технически подробности в лесно разбираем формат. 

​

• БИОМЕХАНИЧНО ИЗПИТВАНЕ: Имаме достъп до съоръжение, което разполага с персонал и оборудване, за да подпомогне нашите експерти и клиенти със сложни, специфични за конкретни случаи тестове, изследвания и експерименти.  Ние извършваме голямо разнообразие от тестове, изследвания и експерименти свързани с човешко ускорение, толерантност към ускорение и защита от ускорение.  Тестовите данни се събират, анализират и сравняват със силите и ускоренията в предполагаемото събитие, причиняващо нараняване, за да се определи дали събитието би могло да доведе до предполагаемо нараняване.

​

• УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОЕКТИ: Екипът за управление на проекти на AGS-Engineering може да работи като основен ресурс и точка за комуникация за проекта за биомеханичен дизайн и разработка на клиента. Нашите опитни ръководители на проекти могат да осигурят ръководство и насока на екипа по проекта, включително разработването на изчерпателни планове за проекти, които включват подробни графики и списъци с резултати.

​

• РЕГУЛАТОРНИ УСЛУГИ: Нашите регулаторни консултантски услуги включват научни съвети, регулаторна стратегия в САЩ и в чужбина, нормативно писане, стратегии за подаване, приложения за клинични изпитвания, поддръжка и поддръжка, процеси на фармакологична бдителност, маркетингови приложения, дейности преди и след одобрение

​

• УСЛУГИ ЗА БЕЗОПАСНОСТза подпомагане на разработването на нови биологични и медицински устройства, както и във всички фази на клиничните изследвания и пазара след одобрение.

​

• ПОВРЕДИ В МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ И ОБОРУДВАНЕ: Биомедицинските инженери на AGS-Engineering помагат на клиентите и съдебните заседатели, за да разберат основните причини и последиците от повредите на медицинското оборудване в болници, медицински кабинети или домове; и на медицински устройства като резервни стави, устройства за фиксиране на фрактури, скоби и пейсмейкъри. Нашите биомеханични експерти имат опита да анализират механични въздействия, сили, напрежения… и т.н. които могат да причинят потенциална повреда в устройствата и оборудването. Когато имплантирано медицинско устройство или биомедицинско оборудване се повреди, обикновено има друга болезнена и скъпа хирургична процедура или още по-лошо, катастрофални наранявания или смърт. Нашите експерти помагат да се определят основните причини за такива повреди, независимо дали са възникнали поради лош дизайн, производствени или монтажни дефекти или неправилна употреба. Други неимплантирани медицински устройства, като наколенки или изкуствени крайници, също могат да се повредят, което да доведе до допълнителни наранявания. Ние преглеждаме такива повреди, оценяваме първопричините и оценяваме докладваните наранявания както от биомедицинска, така и от биомеханична гледна точка. Ние също така оценяваме дали регулаторният процес, използван за одобряване на оборудването, е бил подходящ за употребата на продукта и дали продуктът е бил приложен по предвидения начин.

​

• БИОМЕДИЦИНСКИ ТЕХНОЛОГИИ И ИНТЕЛЕКТУАЛНА СОБСТВЕНОСТ: С новите биомедицински продукти, навлизащи на пазара почти ежедневно, възникват разногласия относно собствеността върху тази нова технология и обикновено възникват съдебни спорове. Ние помагаме при спорове за интелектуална собственост, когато два различни субекта предявят претенции за една и съща технология, като оценяваме патенти в светлината на технологиите и тяхното използване. Също така съдействаме на клиентите при заявяване на патенти и защита на тяхната интелектуална собственост.

​

• ЕКСПЕРТНО СВИДЕТЕЛСТВО И СЪДЕБНИ СПОРОВЕпри повреди на биомедицински устройства и оборудване. Ние също така предоставяме консултации по съдебни спорове, специализирани в биомеханиката, свързана с анализ на нараняванията при сблъсъци на превозни средства, злополуки на работното място и дейности за отдих и разходки с лодка, превозни средства с висока проходимост. Нашата експертиза в областта на биомеханичното инженерство обхваща биомеханика, човешка анатомия и механика, които осигуряват основа за нашите консултации, експертни свидетелства и съдебна работа, в която определяме видовете сили и движения, които човек би изпитал при конкретен инцидент, оценяваме видовете травма, която различните тъкани биха понесли, и развиват биомеханичен модел на нараняване. В допълнение, ние извършваме анализи на потенциални механизми за нараняване за индивиди, взаимодействащи в специфична среда човек-машина, като например на работното място, наранявания при повтарящи се движения и други. Експертите по биомеханика на AGS-Engineering имат богат опит в причиняването на наранявания и са назначени като експерти по време на съдебни производства, за да предоставят експертен анализ и свидетелски показания относно причинно-следствената връзка между силите на произшествието и нараняванията при пътнотранспортни произшествия, нараняванията на работното място и други.

 

Ако имате предизвикателен проект за биомеханично проектиране и разработка, свържете се с нас и ние ще се радваме да обсъдим вашия проект и да го оценим от нашите опитни експерти по темата.

 

Ако се интересувате най-вече от нашите общи производствени възможности, вместо от инженерни възможности, препоръчваме ви да посетите нашия сайт за производство по поръчкаhttp://www.agstech.net

​

Нашите одобрени от FDA и CE медицински продукти можете да намерите на нашия сайт за медицински продукти, консумативи и оборудванеhttp://www.agsmedical.com