Müqavilə istehsalı üçün bir mənbədən tibbi implant və cihaz məhsullarının hazırlanması üçün bizə etibar edə bilərsiniz. Birgə işləyən tibbi cihazlar və implant mühəndislərindən, konstruktorlardan, maşinistlərdən və alət istehsalçılarından ibarət yüksək ixtisaslaşmış komandamız sizin komandanızın həyati davamı kimi xidmət edəcəkdir. Biz kritik normativ tələblərə, cədvəllərə və büdcələrə cavab verərkən, istehsal, inkişaf və çatdırılma üçün konseptdən dizayna qədər sürətlə və dəqiq şəkildə irəliləyərək sizə dəstək verəcəyik. Tibbi cihazların müqavilə istehsalı üzrə mühəndislərimiz qəliblənmiş komponentlərinizə istehsal qabiliyyəti, dəqiqlik və ardıcıllıq gətirmək üçün ən yaxşı polimerləri və metalları seçməyə kömək edir. Bundan əlavə, tibbi implant və cihaz inkişaf etdirən mühəndislərimiz ekzotik materiallar, o cümlədən yüksək temperatur, implantasiya edilə bilən materiallar və silikonla təcrübəyə malikdirlər. Mövzu üzrə mütəxəssislərimiz I, II və III dərəcəli cihazlarda bacarıqlıdırlar. Biz FDA tərəfindən qeydiyyatdan keçmiş, 21 CFR 820 uyğun, ISO 13485 sertifikatlı, Yaxşı İstehsalat Təcrübəsinə (GMP) uyğun bir müəssisədən aşağıdakı xidmətləri təklif edirik:

​

• Təkmil proqram təminatı və simulyasiyadan istifadə edərək tibbi implantların və cihazların dizaynı və optimallaşdırılması

• Xammal və komponentlərin seçilməsi və konsolidasiyası

• Altı Sigma (DFSS) üçün Dizayn və İstehsal üçün Dizayn (DFM) və Montaj üçün Dizayn (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Moldflow / Moldcool təhlili

• FMEA

• ISO sertifikatlı təmiz otaqlar və təmiz otaq prototipləri və istehsal hüceyrələri

• Sürətli prototipləşdirmə / Sürətli alətlər: Biz bir neçə gün ərzində emal olunmuş və ya qəliblənmiş və yığılmış, istehsala yaxın toleranslı şəbəkəyə yaxın forma hissələri istehsal edirik. Çoxlu sayda ikincil əməliyyatlar mövcuddur

• Əks mühəndislik

• Fiziki, mexaniki, kimyəvi, elektrik, optik və ekoloji sınaq və yoxlamalar üçün ən müasir cihazlara malik geniş sınaq qurğusu

• Məhsulun sertifikatlaşdırılması üzrə məsləhət və yardım

• Ekspert şahid və məhkəmə xidmətləri

• Ehtiyaclarınıza uyğun konsaltinq xidmətləri

• İstənilən halda istehsal həyata keçirilir

• Sənədin hazırlanması

• Təlim xidmətləri

 

Açar təslim tibbi sürətli alətlər və sürətli prototipləşdirmə və istehsal xidmətlərimizə həmçinin alt kəsiklər və saplar üçün qəlibləmədən sonrakı emal, həmçinin tibbi yapışdırma və qaynaq, yastıq çapı, bəzək və yumşalma kimi ikinci dərəcəli əməliyyatlar daxildir. Biz yüksək dəqiqlikli mikro qəliblənmiş, insert və həddindən artıq qəliblənmiş komponentlər istehsal edə bilərik. AGS-Engineering mikro qəlibləmə prosesləri son dərəcə sıx tolerantlıqlara nail olmaq və 1 mq-dan az çəkisi olan kritik komponentlər istehsal etmək qabiliyyətinə malikdir. Tibbi dərəcəli maye silikon qəlibləməmiz ISO 7 (sinif 10,000) təmiz otaqda və ən müasir yoxlama və sınaq avadanlıqlarında həyata keçirilir. Ehtiyac yarandıqda hissələr və məhsullar avtomatlaşdırılmış hissə idarəetmə sistemləri ilə işlənir. Tam xidmət göstərən dəqiq tibbi emal imkanlarımıza aşağıdakılar daxildir:

​

• Çox oxlu CNC emal, İsveçrə tipli tornalama və şaquli frezeleme

• Tel EDM

• Təmizləmə, bitirmə və ikincil əməliyyatlar

 

Tibbi cihazların emalına paslanmayan polad, titan, MP35N, nitinol, PEEK, digər xüsusi metallar və ərintilər və plastiklər daxil olmaqla implantasiya edilə bilən bütün dərəcəli materiallar daxildir.

 

İkinci dərəcəli əməliyyatlarımızdan bəziləri bunlardır:

• Müqavimət qaynağı, ultrasəs və lazer qaynağı ilə plastik və metalın tibbi qaynağı

• Həlledicilər, tibbi yapışdırıcılar və UV ilə müalicədən istifadə edərək tibbi dərəcəli yapışdırma

• Dekorasiya - tampon çapı, isti ştamplama

• Lazer markalanması

• Səth örtüyü

• Səthin kondisionerləşdirilməsi, modifikasiyası, funksionallaşdırılması

• Ultrasəs vannası, plazma səthinin təmizlənməsi... və s. kimi müxtəlif üsullardan istifadə edərək tibbi təmizləmə və sterilizasiya.

 

Prototipləriniz və məhsullarınız tibbi standartlara uyğun yığıla və qablaşdırıla bilər. Müqavilə əsasında tibbi cihazın yığılması və qablaşdırılması imkanlarımıza aşağıdakılar daxildir:

• Əl ilə və tam avtomatlaşdırılmış montaj həlləri

• Qablaşdırma materiallarının seçilməsi və konsolidasiyası, təchizat zəncirinin idarə edilməsi

• Unikal tələblərinizə cavab vermək üçün hazır və xüsusi qablaşdırma dizaynı və inkişafı

• Tabla və çanta və impuls möhürləmə

• Etiket çapı

• In-line çap ilə avtomatik torbalama

• Barkodun çapı və yoxlanılması

• Sızma testi

• Sterilizasiyanın idarə edilməsi

• Məlumatların təhlili və hesabat

 

Mühəndislik imkanları əvəzinə, daha çox ümumi istehsal imkanlarımızla maraqlanırsınızsa, xüsusi istehsal saytımıza baş çəkməyinizi tövsiyə edirik.http://www.agstech.net

​

FDA və CE tərəfindən təsdiq edilmiş tibbi məhsullarımızı tibbi məhsullar, istehlak materialları və avadanlıqlar saytında tapa bilərsinizhttp://www.agsmedical.com