يمكنك الاعتماد علينا في الزراعة الطبية وتطوير منتجات الجهاز من مصدر واحد للتصنيع التعاقدي. سيكون فريقنا المتخصص للغاية من مهندسي الأجهزة الطبية والغرسات والمصممين والآلات وصانعي الأدوات الذين يعملون معًا بمثابة امتداد حيوي لفريقك. سوف ندعمك ، ونتحرك بسرعة وبدقة من المفهوم إلى التصميم من أجل قابلية التصنيع والتطوير والتسليم ، كل ذلك مع تلبية المتطلبات التنظيمية والجداول الزمنية والميزانيات الهامة. يساعدك مهندسو تصنيع الأجهزة الطبية لدينا على اختيار أفضل البوليمرات والمعادن لتحقيق قابلية التصنيع والدقة والاتساق لمكوناتك المصبوبة. بالإضافة إلى ذلك ، فإن مهندسي الزراعة وتطوير الأجهزة لدينا يتمتعون بالخبرة في استخدام المواد الغريبة ، بما في ذلك درجات الحرارة العالية والمواد القابلة للزرع والسيليكون. خبراؤنا المتخصصون بارعون في الأجهزة من الفئة الأولى والثانية والثالثة. نحن نقدم الخدمات التالية من مؤسسة FDA مسجلة ، متوافقة مع 21 CFR 820 ، حاصلة على شهادة ISO 13485 ، منشأة متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP):

​

• تصميم الغرسات والأجهزة الطبية وتحسينها باستخدام برامج ومحاكاة متطورة

• اختيار المواد الخام والمكونات وتوحيدها

• تصميم ستة سيجما (DFSS) وتصميم للتصنيع (DFM) وتصميم للتجميع (DFA)

• CAD / CAM / CAE

• تحليل Moldflow / Moldcool

• FMEA

• غرف الأبحاث ونماذج غرف الأبحاث وخلايا الإنتاج المعتمدة من ISO

• النماذج الأولية السريعة / الأدوات السريعة: نحن ننتج أجزاء ذات شكل قريب من الشبكة بتفاوتات إنتاج قريبة ، مُشكلة أو مُشكَّلة ومُجمَّعة ، في أقل من أيام قليلة. يتوفر عدد كبير من العمليات الثانوية

• الهندسة العكسية

• مرفق اختبار شامل مع أحدث الأجهزة للاختبارات والفحص الفيزيائي والميكانيكي والكيميائي والكهربائي والبصري والبيئي

• الاستشارات والمساعدة في الحصول على شهادات المنتج

• الشاهد الخبير وخدمات التقاضي

• خدمات استشارية مصممة خصيصا لاحتياجاتك

• يعمل الإنتاج إذا رغبت في ذلك

• إعداد الوثيقة

• خدمات التدريب

 

تشمل أدواتنا الطبية السريعة الجاهزة والنماذج الأولية السريعة وخدمات التصنيع أيضًا ماكينات ما بعد التشكيل للقطع السفلية والخيوط ، بالإضافة إلى العمليات الثانوية ، مثل الربط الطبي واللحام وطباعة الوسادة والتزيين والتليين. يمكننا إنتاج مكونات مصبوبة بدقة عالية وإدراجها وقولبتها بشكل زائد. عمليات القولبة الدقيقة من AGS-Engineering قادرة على تحقيق تفاوتات شديدة للغاية وتصنيع المكونات الحرجة التي يقل وزنها عن 1 مجم. يتم إجراء صب السيليكون السائل الطبي الخاص بنا في غرفة الأبحاث ISO 7 (فئة 10000) ومعدات الفحص والاختبار الحديثة. تتم معالجة الأجزاء والمنتجات بأنظمة معالجة الأجزاء الآلية عند الحاجة. تشمل قدراتنا في الخراطة الطبية الدقيقة ذات الخدمة الكاملة ما يلي:

​

• تشكيل CNC متعدد المحاور ، خراطة من النوع السويسري والطحن العمودي

• سلك EDM

• عمليات التنظيف والتشطيب والثانوية

 

يشمل تصنيع الأجهزة الطبية جميع المواد القابلة للزرع ، بما في ذلك الفولاذ المقاوم للصدأ والتيتانيوم و MP35N والنيتينول و PEEK والمعادن والسبائك والبلاستيك المتخصصة الأخرى.

 

بعض عملياتنا الثانوية هي:

• اللحام الطبي للبلاستيك والمعادن باستخدام اللحام بالمقاومة واللحام بالموجات فوق الصوتية والليزر

• ربط من الدرجة الطبية باستخدام المذيبات والمواد اللاصقة الطبية والعلاج بالأشعة فوق البنفسجية

• تزيين - طباعة الوسادة ، الختم الساخن

• النقش بالليزر

• طلاء السطح

• تكييف السطح وتعديله وتشغيله

• التنظيف والتعقيم الطبي باستخدام تقنيات متنوعة مثل الحمام بالموجات فوق الصوتية وتنظيف سطح البلازما ... إلخ.

 

يمكن تجميع النماذج الأولية والمنتجات الخاصة بك وتعبئتها وفقًا للمعايير الطبية. تتضمن إمكانات تجميع وتغليف الأجهزة الطبية التعاقدية الخاصة بنا ما يلي:

• حلول التجميع اليدوية والآلية بالكامل

• اختيار مواد التعبئة والتغليف وتوحيدها ، وإدارة سلسلة التوريد

• تصميم وتطوير عبوات جاهزة ومخصصة لتلبية متطلباتك الفريدة

• صينية وحقيبة وختم نبضي

• طباعة الملصقات

• التعبئة التلقائية مع الطباعة على الخط

• طباعة الباركود والتحقق منه

• اختبار تسرب

• إدارة التعقيم

• تحليل البيانات وإعداد التقارير

 

إذا كنت مهتمًا في الغالب بقدراتنا التصنيعية العامة بدلاً من القدرات الهندسية ، فإننا نوصيك بزيارة موقع التصنيع المخصص لديناhttp://www.agstech.net

​

يمكن العثور على منتجاتنا الطبية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) و CE على   موقع المنتجات الطبية والمواد الاستهلاكية والمعداتhttp://www.agsmedical.com