الهندسة الميكانيكية الحيوية هي تطبيق الفيزياء والهندسة الميكانيكية على جسم الإنسان. نحن نطبق مبادئ ميكانيكا الهندسة على الأنظمة البيولوجية. نستخدم أدوات ومناهج الهندسة الميكانيكية مع مراعاة المتطلبات التنظيمية. يتمتع مهندسو الميكانيكا الحيوية لدينا بالخبرة المناسبة والخلفية في العمل في برامج تطوير الأدوية والأجهزة غير السريرية وقبل السريرية والسريرية والتنظيمية. جميع مستشارينا ومهندسي الطب الحيوي لدينا هم إما متخصصون في مجال الأدوية / التكنولوجيا الحيوية أو مديرو هيئات تنظيمية سابقة.

فيما يلي قائمة مختصرة بالخدمات التي نتخصص فيها:

​

• التصميم والتطوير البيوميكانيكيباستخدام أدوات برمجية متقدمة مثل Solidworks و AutoDesk Inventor وكذلك أدوات المختبر مثل النماذج الأولية السريعة والاختبارات الميكانيكية ... إلخ.

​

• التحليل البيوميكانيكي: يساعد مهندسو الميكانيكا الحيوية لدينا في فهم الحوادث والإصابات فيما يتعلق بالآليات المعنية وكيف يمكن أو لا تكون مرتبطة بحدث إصابة مزعوم. يفهم خبراء الهندسة الميكانيكية الحيوية في AGS-Engineering كيف تحدث هذه الإصابات أو بشكل أكثر تحديدًا كيف يتفاعل جسم الإنسان مع القوى المطبقة خارجيًا والمتولدة داخليًا. في تحليل ميكانيكي حيوي ، نفحص العوامل في الحادث لتحديد ما إذا كانت الإصابة و / أو كيف حدثت ، ومدى خطورتها ، وما إذا كانت هناك طريقة لتخفيف الإصابة.   على وجه التحديد ، نحن قم بتحليل كيفية استجابة جسم الإنسان للقوى والضغوط لتحديد احتمال الإصابة. 3194-bb3b-136bad5cf58d_ لكي تحدث الإصابة ، يجب تطبيق الأحمال على الأنسجة بطريقة معينة وبقوة كافية لتجاوز قوة وتحمل الأنسجة. أجرى خبراء الميكانيكا الحيوية لدينا تحليلات لا حصر لها على مر السنين واستخدموا منهجًا تعليميًا شرح التفاصيل الفنية بتنسيق يسهل فهمه.  

​

• الاختبار البيوميكانيكي: لدينا إمكانية الوصول إلى منشأة مزودة بالموظفين ومجهزة لدعم خبرائنا وعملائنا من خلال الاختبارات والأبحاث والتجارب المعقدة الخاصة بكل حالة. المتعلقة بالتسارع البشري ، والتسامح مع التسارع ، والحماية من التسارع. الاصابة المزعومة.

​

• ادارة مشروع: يمكن لفريق إدارة مشروع AGS-Engineering العمل كمورد أساسي ونقطة اتصال لمشروع التصميم والتطوير الميكانيكي الحيوي للعميل. يمكن لمديري المشاريع ذوي الخبرة لدينا توفير القيادة والتوجيه لفريق المشروع ، بما في ذلك تطوير خطط المشروع الشاملة التي تتضمن جداول زمنية مفصلة وقوائم الإنجازات.

​

• خدمات تنظيمية: تشمل خدمات الاستشارات التنظيمية التي نقدمها المشورة العلمية ، والاستراتيجية التنظيمية في الولايات المتحدة وخارجها ، والكتابة التنظيمية ، واستراتيجيات التقديم ، وتطبيقات التجارب السريرية ، والصيانة والدعم ، وعمليات التيقظ الدوائي ، وتطبيقات التسويق ، وأنشطة ما قبل الموافقة وبعدها.

​

• خدمات السلامةللمساعدة في تطوير أجهزة بيولوجية وطبية جديدة ، وكذلك في جميع مراحل البحث السريري وسوق ما بعد الموافقة.

​

• فشل الأجهزة والمعدات الطبية: مهندسو الطب الحيوي AGS-Engineering يساعدون العملاء والمحلفين ، لفهم الأسباب الجذرية والآثار المترتبة على فشل المعدات الطبية في المستشفيات أو المكاتب الطبية أو المنازل ؛ والأجهزة الطبية مثل المفاصل البديلة وأجهزة تثبيت الكسور والأقواس وأجهزة تنظيم ضربات القلب. يتمتع خبراء الميكانيكا الحيوية لدينا بالخبرة في تحليل التأثيرات الميكانيكية والقوى والضغوط ... إلخ. يمكن أن يتسبب في حدوث عطل محتمل في الأجهزة والمعدات. عندما يفشل جهاز طبي مزروع أو جهاز طبي حيوي ، يكون هناك بشكل عام إجراء جراحي آخر مؤلم ومكلف أو حتى إصابات كارثية أو موت أسوأ. يساعد خبراؤنا في تحديد الأسباب الجذرية لمثل هذه الإخفاقات ، سواء حدثت بسبب سوء التصميم أو التصنيع أو التركيب أو سوء الاستخدام. يمكن أيضًا أن تفشل الأجهزة الطبية الأخرى غير المزروعة ، مثل دعامات الركبة أو الأطراف الاصطناعية ، مما يؤدي إلى مزيد من الإصابات. نقوم بمراجعة مثل هذه الإخفاقات ، وتقييم الأسباب الجذرية وتقييم الإصابات المبلغ عنها من منظور الطب الحيوي والميكانيكا الحيوية. نقوم أيضًا بتقييم ما إذا كانت العملية التنظيمية المستخدمة للموافقة على المعدات مناسبة لاستخدام المنتج وما إذا كان المنتج قد تم تطبيقه بالطريقة المقصودة.

​

• التكنولوجيا الطبية الحيوية والملكية الفكرية: مع دخول المنتجات الطبية الحيوية الجديدة إلى السوق يوميًا تقريبًا ، تنشأ خلافات حول ملكية تلك التكنولوجيا الجديدة ، وينشأ التقاضي عادةً. نحن نساعد في نزاعات الملكية الفكرية عندما تطالب كيانان مختلفان بنفس التكنولوجيا من خلال تقييم براءات الاختراع في ضوء التقنيات واستخدامها. كما نساعد العملاء في إيداع براءات الاختراع وحماية حقوق الملكية الفكرية الخاصة بهم.

​

• شهادة الخبراء والتقاضيفي أعطال الأجهزة والمعدات الطبية الحيوية. كما نقدم استشارات التقاضي المتخصصة في الميكانيكا الحيوية المتعلقة بتحليل الإصابات لحوادث تصادم المركبات والحوادث في مكان العمل والأنشطة الترفيهية وأنشطة القوارب والمركبات على الطرق الوعرة. تشمل خبراتنا في مجال الهندسة الميكانيكية الحيوية الميكانيكا الحيوية ، وعلم التشريح البشري والميكانيكا ، والتي توفر أساسًا للاستشارات ، وشهود الخبراء ، وأعمال التقاضي التي نحدد فيها أنواع القوى والحركات التي قد يمر بها الشخص في حادثة معينة ، وتقييم أنواع الصدمة التي يمكن أن تتحملها الأنسجة المختلفة ، وتطور نموذجًا ميكانيكيًا حيويًا للإصابة. بالإضافة إلى ذلك ، نجري تحليلات لآليات الإصابة المحتملة للأفراد الذين يتفاعلون في بيئات محددة بين الأشخاص والآلة مثل التي قد يواجهها المرء في مكان العمل ، وإصابات الحركة المتكررة وغيرها. يتمتع خبراء الميكانيكا الحيوية في AGS-Engineering بخبرة واسعة في أسباب الإصابات وقد تم تعيينهم كخبراء أثناء إجراءات التقاضي لتقديم تحليل وشهادة الخبراء فيما يتعلق بالعلاقة السببية بين قوى الحوادث والإصابات في حوادث التصادم المرورية وإصابات مكان العمل وغيرها.

 

إذا كان لديك مشروع تصميم وتطوير ميكانيكي حيوي مليء بالتحديات ، فاتصل بنا وسنكون سعداء لمناقشة مشروعك وتقييمه من قبل خبراء الموضوع المخضرمين لدينا.

 

إذا كنت مهتمًا في الغالب بقدراتنا التصنيعية العامة بدلاً من القدرات الهندسية ، فإننا نوصيك بزيارة موقع التصنيع المخصص لديناhttp://www.agstech.net

​

يمكن العثور على منتجاتنا الطبية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) و CE على   موقع المنتجات الطبية والمواد الاستهلاكية والمعداتhttp://www.agsmedical.com