U kan op ons staatmaak vir mediese inplantings- en toestelprodukontwikkeling vanaf 'n enkele bron vir kontrakvervaardiging. Ons hoogs gespesialiseerde span van mediese toerusting en inplantingsingenieurs, ontwerpers, masjiniste en gereedskapmakers wat saamwerk, sal as 'n noodsaaklike uitbreiding van jou span dien. Ons sal jou ondersteun deur vinnig en presies van konsep tot ontwerp te beweeg vir vervaardigbaarheid, ontwikkeling en aflewering, alles terwyl ons aan kritieke regulatoriese vereistes, skedules en begrotings voldoen. Ons kontrakvervaardigingsingenieurs vir mediese toestelle help jou om die beste polimere en metale te kies om vervaardigbaarheid, akkuraatheid en konsekwentheid aan jou gevormde komponente te bring. Boonop het ons mediese inplantaat- en toestelontwikkelingsingenieurs ervare met eksotiese materiale, insluitend hoë temperatuur, inplantbare materiaal en silikoon. Ons vakkundiges is vaardig in Klas I, II en III toestelle. Ons bied die volgende dienste van 'n FDA-geregistreerde, 21 CFR 820 voldoen, ISO 13485 gesertifiseerde, Goeie Vervaardigingspraktyke (GMP) voldoen fasiliteit:

​

• Mediese inplantings en toestelle ontwerp en optimalisering met behulp van gevorderde sagteware en simulasie

• Grondstof en komponente seleksie en konsolidasie

• Ontwerp vir Six Sigma (DFSS) & Ontwerp vir Vervaardiging (DFM) & Ontwerp vir Assembly (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Moldflow / Moldcool-analise

• FMEA

• ISO-gesertifiseerde skoonkamers en skoonkamer prototipering en produksieselle

• Vinnige prototipering / Vinnige gereedskap: Ons vervaardig byna-net vorm onderdele met byna produksie toleransies, gemasjineer of gevorm en saamgestel, in so min as 'n paar dae. 'n Groot aantal sekondêre operasies is beskikbaar

• Omgekeerde ingenieurswese

• Uitgebreide toetsfasiliteit met moderne instrumentasie vir fisiese, meganiese, chemiese, elektriese, optiese en omgewingstoetsing en inspeksie

• Produk sertifisering konsultasie en bystand

• Deskundige getuie- en litigasiedienste

• Konsultasiedienste op maat van u behoeftes

• Produksie loop indien verlang

• Dokument voorbereiding

• Opleidingsdienste

 

Ons turnkey mediese vinnige gereedskap en vinnige prototipering en vervaardigingsdienste sluit ook na-gietbewerking vir ondersnywerk en drade in, sowel as sekondêre bewerkings, soos mediese binding en sweiswerk, paddrukwerk, versiering en uitgloeiing. Ons kan hoë-presisie mikro-gevormde, invoeg- en oorgevormde komponente vervaardig. AGS-Engineering mikro gietprosesse is in staat om uiters streng toleransies te bereik en kritieke komponente te vervaardig wat minder as 1 mg weeg. Ons mediese graad vloeibare silikoon gietwerk word uitgevoer in 'n ISO 7 (klas 10 000) skoonkamer en moderne inspeksie- en toetstoerusting. Onderdele en produkte word verwerk met outomatiese deelhanteringstelsels wanneer nodig. Ons volledige diens presisie mediese bewerking vermoëns sluit in:

​

• Multi-as CNC-bewerking, Switserse-tipe draai en vertikale frees

• Draad EDM

• Skoonmaak, afronding en sekondêre bedrywighede

 

Bewerking van mediese toestelle sluit alle materiaal van inplantbare graad in, insluitend vlekvrye staal, titanium, MP35N, nitinol, PEEK, ander spesiale metale en legerings en plastiek.

 

Sommige van ons sekondêre bedrywighede is:

• Mediese sweis van plastiek en metaal deur weerstandsweis, ultrasoniese en lasersweiswerk

• Mediese graad binding met behulp van oplosmiddels, mediese kleefmiddels en UV-uitharding

• Versier – blokdruk, warm stempel

• Laser merk

• Oppervlakbedekking

• Oppervlakkondisionering, modifikasie, funksionalisering

• Mediese skoonmaak en sterilisasie met behulp van 'n verskeidenheid tegnieke soos ultrasoniese bad, plasma oppervlak skoonmaak ... ens.

 

Jou prototipes en produkte kan volgens mediese standaarde saamgestel en verpak word. Ons kontrak mediese toestel samestelling en verpakking vermoëns sluit in:

• Handmatige en volledig outomatiese monteringsoplossings

• Verpakkingsmateriaal seleksie en konsolidasie, voorsieningskettingbestuur

• Van die rak af en pasgemaakte verpakking ontwerp en ontwikkeling om aan u unieke vereistes te voldoen

• Skinkbord en sakkie en impulsverseëling

• Etiket druk

• Outomatiese sakke met inlyn-drukwerk

• Streepkode druk en verifikasie

• Lektoetsing

• Sterilisasiebestuur

• Data-analise en verslagdoening

 

As jy meestal belangstel in ons algemene vervaardigingsvermoëns in plaas van ingenieursvermoëns, beveel ons jou aan om ons persoonlike vervaardigingswerf te besoekhttp://www.agstech.net

​

Ons FDA en CE goedgekeurde mediese produkte kan gevind word op ons mediese produkte, verbruiksgoedere en toerusting webwerfhttp://www.agsmedical.com