Biomeganiese Ingenieurswese is die toepassing van fisika en meganiese ingenieurswese op die menslike liggaam. Ons pas beginsels van ingenieursmeganika toe op biologiese stelsels. Ons gebruik die gereedskap en benaderings van meganiese ingenieurswese terwyl ons regulatoriese vereistes in ag neem. Ons biomeganiese ingenieurs het die regte ervaring en agtergrond wat in nie-kliniese, prekliniese, kliniese en regulatoriese medisyne- en toestelontwikkelingsprogramme werk. Al ons biomediese konsultante en ingenieurs is óf ervare farmaseutiese/biotegnologie-personeel óf voormalige regulatoriese owerheidbestuurders.

Hier is 'n kort lys van dienste waarin ons spesialiseer:

​

• BIOMEGANISCHE ONTWERP EN ONTWIKKELINGdie gebruik van gevorderde sagteware-instrumente soos Solidworks, AutoDesk Inventor sowel as laboratoriumgereedskap soos vinnige prototipering, meganiese toetse ... ens.

​

• BIOMEGANIESE ANALISE: Ons biomeganiese ingenieurs help om ongelukke en beserings te verstaan met betrekking tot die betrokke meganismes en hoe dit met 'n beweerde beseringsgebeurtenis verband hou of nie. AGS-Ingenieurswese biomeganiese ingenieursdeskundiges verstaan hoe daardie beserings plaasvind of meer spesifiek hoe die menslike liggaam reageer op ekstern toegepaste en intern gegenereerde kragte. In 'n biomeganiese ontleding ondersoek ons die faktore in 'n voorval om te bepaal of en/of hoe 'n besering plaasgevind het, hoe ernstig dit is, en of daar 'n manier was om die besering te versag.  Spesifiek, ons ontleed hoe die menslike liggaam op kragte en spanning reageer om die potensiaal vir besering te bepaal.  In 'n beseringsoorsaaklikheidsanalise vergelyk ons die meganiese kragte betrokke by die insident met die liggaam se beseringsverdraagsaamheid._cc781905 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Vir besering om te voorkom, moet vragte op 'n sekere manier en met genoeg krag op weefsel toegepas word om die sterkte en verdraagsaamheid van die weefsel te oorskry. Ons biomeganika-kundiges het oor die jare talle ontledings gedoen en gebruik 'n onderrigbenadering om verduidelik tegniese besonderhede in 'n maklik verstaanbare formaat. 

​

• BIOMEGANISCHE TOETSE: Ons het toegang tot 'n fasiliteit wat beman en toegerus is om ons kundiges en kliënte te ondersteun met komplekse, gevalspesifieke toetsing, navorsing en eksperimentering.  Ons doen 'n wye verskeidenheid toetsing, navorsing en eksperimentering wat verband hou met menslike versnelling, versnellingstoleransie en versnellingsbeskerming.  Toetsdata word ingesamel, ontleed en vergelyk met die kragte en versnellings in die beweerde besering-veroorsakende gebeurtenis om te bepaal of die gebeurtenis kon gelei het tot die beweerde besering.

​

• PROJEKBESTUUR: AGS-Ingenieurswese projekbestuurspan kan as 'n primêre hulpbron en kommunikasiepunt vir die kliënt se biomeganiese ontwerp- en ontwikkelingsprojek werk. Ons ervare projekbestuurders kan leierskap en rigting aan die projekspan verskaf, insluitend die ontwikkeling van omvattende projekplanne wat gedetailleerde tydlyne en lyste van aflewerbares insluit.

​

• REGULATORIESE DIENSTE: Ons regulatoriese konsultasiedienste sluit in wetenskaplike advies, regulatoriese strategie in die VSA en in die buiteland, regulatoriese skryfwerk, indieningstrategieë, kliniese proefaansoeke, instandhouding en ondersteuning, geneesmiddelbewakingsprosesse, bemarkingsaansoeke, voor- en na-goedkeuringsaktiwiteite

​

• VEILIGHEIDSDIENSTEom te help met die ontwikkeling van nuwe biologiese en mediese toestelle, sowel as in alle fases van kliniese navorsing en na-goedkeuringsmark.

​

• MEDIESE TOESTEL EN TOERUSTING STORINGS: AGS-Ingenieurswese biomediese ingenieurs help kliënte en juries om die grondoorsake en gevolge van mislukkings van mediese toerusting in hospitale, mediese kantore of huise te verstaan; en van mediese toestelle soos vervangingsgewrigte, fraktuurfiksasietoestelle, draadjies en pasaangeërs. Ons biomeganiese kundiges het die ervaring om meganiese effekte, kragte, spanninge, ens. wat moontlike foute in toestelle en toerusting kan veroorsaak. Wanneer 'n ingeplante mediese toestel of biomediese toerusting misluk, is daar gewoonlik nog 'n pynlike en duur chirurgiese prosedure of nog erger, katastrofiese beserings of dood. Ons kundiges help om die grondoorsake van sulke mislukkings te bepaal, of dit weens swak ontwerp-, vervaardigings- of installasiedefekte of wangebruik plaasgevind het. Ander nie-geïnplanteerde mediese toestelle, soos kniestutte of kunsledemate, kan ook misluk, wat verdere besering tot gevolg het. Ons hersien sulke mislukkings, beoordeel die grondoorsake en evalueer die gerapporteerde beserings vanuit beide 'n biomediese en biomeganiese perspektief. Ons evalueer ook of die regulatoriese proses wat gebruik is om die toerusting goed te keur, gepas was vir die gebruik van die produk en of die produk op die beoogde wyse toegepas is.

​

• BIOMEDIESE TEGNOLOGIE EN INTELLEKTUELE EIENDOM: Met nuwe biomediese produkte wat feitlik daagliks die mark betree, ontstaan meningsverskille oor eienaarskap van daardie nuwe tegnologie, en litigasie volg gewoonlik. Ons help met geskille oor intellektuele eiendom wanneer twee verskillende entiteite aanspraak maak op dieselfde tegnologie deur patente te evalueer in die lig van die tegnologieë en hul gebruik. Ons help ook kliënte met die indiening van patente en die beskerming van hul intellektuele eiendom.

​

• DESKUNDIGE GETUIE EN LITIGASIEin biomediese toestel en toerusting mislukkings. Ons bied ook litigasiekonsultasie wat spesialiseer in biomeganika wat verband hou met beseringsanalise vir voertuigbotsings, ongelukke in die werkplek, en ontspannings- en bootvaartaktiwiteite, veldvoertuie. Ons kundigheid in biomeganiese ingenieurswese sluit biomeganika, menslike anatomie en meganika in, wat 'n basis bied vir ons konsultasie-, deskundige getuie- en litigasiewerk waarin ons die tipe kragte en bewegings bepaal wat 'n persoon in 'n spesifieke voorval sou ervaar het, die tipes trauma wat die verskillende weefsels sou onderhou, en 'n biomeganiese model van besering ontwikkel. Daarbenewens doen ons ontledings van potensiële beseringsmeganismes vir individue wat interaksie het in spesifieke persoon-masjien-omgewings soos wat 'n mens in die werkplek kan teëkom, herhalende bewegingsbeserings en ander. AGS-Ingenieurswese biomeganika-kundiges het uitgebreide ondervinding in die oorsaak van beserings en is aangewys as kundiges tydens litigasieverrigtinge om kundige ontleding en getuienis te verskaf aangaande die oorsaaklike verband tussen ongeluksmagte en beserings in verkeersbotsings, werkplekbeserings en ander.

 

As jy 'n uitdagende biomeganiese ontwerp- en ontwikkelingsprojek het, kontak ons en ons sal graag jou projek bespreek en dit deur ons ervare vakkundiges laat evalueer.

 

As jy meestal belangstel in ons algemene vervaardigingsvermoëns in plaas van ingenieursvermoëns, beveel ons jou aan om ons persoonlike vervaardigingswerf te besoekhttp://www.agstech.net

​

Ons FDA en CE goedgekeurde mediese produkte kan gevind word op ons mediese produkte, verbruiksgoedere en toerusting webwerfhttp://www.agsmedical.com